Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fotobiomodulation (PBM) på smerter efter præsentation af aphthous mavesår hos pædiatriske tandpatienter

20. marts 2025 opdateret af: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston

Effekter af fotobiomodulation på smerter efter præsentation af aphthous mavesår hos pædiatriske tandpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​laserfotobiomodulation og "magisk mundskyl" til behandling af smerter hos pædiatriske patienter med aphthous mavesår, for at vurdere, hvordan fotobiomodulation påvirker hastigheden for heling af aphthous mavesår hos pædiatriske patienter og at måle ændringer i smerter Niveauer rapporteret af pædiatriske patienter, der gennemgår fotobiomoduleringsbehandling for aphthous mavesår.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient/værge taler enten engelsk eller spansk
  • Patienten præsenterer med et eller flere aphthous mavesår i munden, identificeret under en planlagt tandlægeaftale
  • Ingen tidligere PBM -behandling til de præsenterende aphthous mavesår (er)
  • Guardian i stand til at tage del i et opfølgende telefonopkald på enten det engelske eller spanske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Patient præsenterer med aphthous mavesår, der for nylig blev behandlet med PBM
  • Patienten præsenterer med herpes labialis (kolde sår)
  • Patienter præsenterer med systemisk sygdom, der påvirker blødt væv/slimheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Medicin: Maalox plus Benadryl
1: 1 Blanding af Maalox og Benadryl vil blive påført mavesår efter behov for smerter. Anvendelser vil typisk blive anvendt, før de spiser for at danne en opløselig oral båndhjælp, der varer i op til 30 minutter. 10 ml af 1: 1 Maalox: Benadryl -opløsning vil blive leveret til familien. Under den nuværende aftale vises patienten/familien, hvordan man bruger 1: 1 Maalox: Benadryl -opløsningen. Det vil blive anvendt topisk uden skylning, der er nødvendig.
Eksperimentel: PBM terapi
Enhed: PBM -terapi
Patienter vil modtage PBM -terapi ved hjælp af Biolase Epic Pro Laser. En gennemsnitlig effekt på 0,6W (Peak Power = 80W, Rep. hastighed = 20Hz). Hver aphthous mavesår bestråles en gang i alt 30 sekunder via kontinuerlig bølge.
Medicin: Maalox plus Benadryl
1: 1 Blanding af Maalox og Benadryl vil blive påført mavesår efter behov for smerter. Anvendelser vil typisk blive anvendt, før de spiser for at danne en opløselig oral båndhjælp, der varer i op til 30 minutter. 10 ml af 1: 1 Maalox: Benadryl -opløsning vil blive leveret til familien. Under den nuværende aftale vises patienten/familien, hvordan man bruger 1: 1 Maalox: Benadryl -opløsningen. Det vil blive anvendt topisk uden skylning, der er nødvendig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet som vurderet ved spørgeskema (Likert skala)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling (ca. 5 minutter), 24 timer efter behandling
Dette er et spørgeskema på 6 varer, og hver scores fra 1-5, maksimal score på 30, højere antal indikerer bedre resultat
Baseline, umiddelbart efter behandling (ca. 5 minutter), 24 timer efter behandling
Smerter som vurderet af hvor ofte patienten klager over smerter (Likert skala)
Tidsramme: op til 24 timer efter behandling
op til 24 timer efter behandling
Smerter som vurderet af antallet af deltagere, der bruger noget over-the-counter eller receptpligtige medicin, aktuelle behandlinger eller orale skylninger til behandling af aphthous mavesmerter
Tidsramme: op til 24 timer efter behandling
op til 24 timer efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i læsionsstørrelse som en indikation af heling som vurderet ved kliniske intraorale billeder af det aphthous mavesår og måleværktøj
Tidsramme: Forbehandling og straks efterbehandling (ca. 5 minutter)
Forbehandling og straks efterbehandling (ca. 5 minutter)
Ændring i smerte som vurderet ved en visuel analog skala (VAS) for kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter behandling
Smertniveauet scores fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerter)
Baseline, 24 timer efter behandling
Smerter som vurderet af en visuel analog skala (VAS) for eksperimentel gruppe
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter PBM (ca. 5 minutter), 24 timer efter behandling
Smertniveauet scores fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerter)
Baseline, umiddelbart efter PBM (ca. 5 minutter), 24 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brett Chiquet, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-DB-24-1153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner