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소아 치과 환자에서 aphthous 궤양의 제시 후 통증에 대한 광 변조 (PBM)의 효과

2025년 3월 20일 업데이트: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston

소아 치과 환자에서 aphthous 궤양을 제시 한 후 통증에 대한 광 보조 조절의 영향

이 연구의 목적은 aphthous 궤양을 가진 소아 환자의 통증 치료를 위해 레이저 광 변조의 효능과 "마법 구강 세정"의 효능을 비교하여 광 모성이 소아 환자에서 aphthous ulcers의 치유 속도에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. aphthous 궤양에 대한 광 보조 조절 치료를받는 소아 환자에 의해보고 된 수준.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 환자/보호자는 영어 또는 스페인어를 사용합니다
  • 입에 하나 이상의 aphthous 궤양이있는 환자, 예정된 치과 약속 중에 확인 된 환자
  • 제시된 aphthous 궤양 (들)에 대한 이전 PBM 치료 없음
  • Guardian은 영어 또는 스페인어로 후속 전화에 참여할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 환자는 최근 PBM으로 치료 된 aphthous 궤양을 나타냅니다
  • 환자는 헤르페스 순음 (차가운 상처)을 나타냅니다.
  • 환자는 연조직/점막 치유에 영향을 미치는 전신 질환을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
의약품: Maalox Plus Benadryl
1 : 1 Maalox와 Benadryl의 혼합물은 통증에 필요한 경우 궤양에 적용됩니다. 응용 프로그램은 일반적으로 먹기 전에 적용하여 최대 30 분 동안 지속되는 용해 가능한 구강 반창고를 형성합니다. 1 : 1 Maalox : Benadryl 솔루션의 10 밀리리터가 가족에게 제공됩니다. 발표 약속 중에 환자/가족은 1 : 1 Maalox : Benadryl 솔루션을 사용하는 방법을 보여줍니다. 헹굼이 필요없이 국소 적으로 적용됩니다.
실험적: PBM 요법
장치: PBM 요법
환자는 Biolase Epic Pro 레이저를 사용하여 PBM 요법을받습니다. 평균 전력 0.6W (피크 전력 = 80W, Rep. 속도 = 20Hz). 각 aphthous 궤양은 연속파를 통해 총 30 초 동안 한 번 조사됩니다.
의약품: Maalox Plus Benadryl
1 : 1 Maalox와 Benadryl의 혼합물은 통증에 필요한 경우 궤양에 적용됩니다. 응용 프로그램은 일반적으로 먹기 전에 적용하여 최대 30 분 동안 지속되는 용해 가능한 구강 반창고를 형성합니다. 1 : 1 Maalox : Benadryl 솔루션의 10 밀리리터가 가족에게 제공됩니다. 발표 약속 중에 환자/가족은 1 : 1 Maalox : Benadryl 솔루션을 사용하는 방법을 보여줍니다. 헹굼이 필요없이 국소 적으로 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 의해 평가 된 삶의 질 변화 (Likert Scale)
기간: 기준선, 치료 직후 (약 5 분), 치료 후 24 시간
이것은 6 개의 항목 설문지이며 각각은 1-5 점, 최대 점수 30 점, 더 높은 수치는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 치료 직후 (약 5 분), 치료 후 24 시간
환자가 통증에 대해 얼마나 자주 불평하는지에 의해 평가되는 통증 (Likert Scale)
기간: 치료 후 최대 24 시간
치료 후 최대 24 시간
처방전없이 구입할 수있는 처방약 또는 처방약, 국소 치료 또는 경구 헹굼을 사용하는 참가자 수에 의해 평가 된 통증이 aphthous 궤양 통증을 치료합니다.
기간: 치료 후 최대 24 시간
치료 후 최대 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aphthous 궤양 및 측정 도구의 임상 구강 내 이미지에 의해 평가 된 치유의 표시로서 병변 크기의 변화
기간: 전처리 및 즉시 치료 후 (약 5 분)
전처리 및 즉시 치료 후 (약 5 분)
대조군에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 평가되는 통증 변화
기간: 치료 24 시간 후 기준선
통증 수준은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)에서 점수를 매 깁니다.
치료 24 시간 후 기준선
실험 그룹에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 평가되는 통증
기간: 기준선, PBM 직후 (약 5 분), 치료 후 24 시간
통증 수준은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)에서 점수를 매 깁니다.
기준선, PBM 직후 (약 5 분), 치료 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Brett Chiquet, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 27일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-DB-24-1153

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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