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Auswirkungen der Photobiomodulation (PBM) auf die Schmerzen nach der Darstellung von aphthischen Geschwüren bei pädiatrischen Zahnarztpatienten

20. März 2025 aktualisiert von: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston

Auswirkungen der Photobiomodulation auf die Schmerzen nach der Darstellung von aphthischen Geschwüren bei pädiatrischen Zahnarztpatienten

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Laserphotobiomodulation und der "magischen Mundwasser" zur Behandlung von Schmerzen bei pädiatrischen Patienten mit öfter Geschwür Spiegel von pädiatrischen Patienten, die sich einer Photobiomodulationsbehandlung für aphthische Geschwüre unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient/Erziehungsberechtigte spricht entweder Englisch oder Spanisch
  • Patient mit einem oder mehreren aften Geschwüren im Mund, die während eines geplanten Zahnarzttermins identifiziert wurden
  • Keine vorherige PBM -Behandlung mit den vorhandenen aphthischen Geschwüren (en)
  • Guardian in der Lage, an einem Folgeanruf in der englischen oder spanischen Sprache teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient präsentiert mit PBM behandelte aphtische Geschwüre
  • Die Patientin zeigt Herpes labialis (Fieberbläschen)
  • Die Patienten präsentieren eine systemische Erkrankung, die Weichteile/Schleimheilung beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Arzneimittel: Maalox plus Benadryl
1: 1 Mischung aus Maalox und Benadryl wird nach Bedarf auf Schmerzen auf das Geschwür angewendet. Anwendungen werden in der Regel vor dem Essen angewendet, um ein auflösbares Oral-Pflaster-Aid zu bilden, das bis zu 30 Minuten dauert. 10 Milliliter von 1: 1 Maalox: Die Familie wird der Familie zur Verfügung gestellt. Während des vorliegenden Termins wird dem Patienten/der Familie gezeigt, wie die 1: 1 -Maalox: Benadryl -Lösung verwendet werden. Es wird topisch ohne Spülen aufgetragen.
Experimental: PBM-Therapie
Gerät: PBM -Therapie
Die Patienten erhalten eine PBM -Therapie unter Verwendung des biolase epischen Pro -Lasers. Eine durchschnittliche Leistung von 0,6 W (Spitzenleistung = 80W, Rep. Rate = 20 Hz). Jedes Aphtheous -Ulkus wird einmal für insgesamt 30 Sekunden über kontinuierliche Wellen bestrahlt.
Arzneimittel: Maalox plus Benadryl
1: 1 Mischung aus Maalox und Benadryl wird nach Bedarf auf Schmerzen auf das Geschwür angewendet. Anwendungen werden in der Regel vor dem Essen angewendet, um ein auflösbares Oral-Pflaster-Aid zu bilden, das bis zu 30 Minuten dauert. 10 Milliliter von 1: 1 Maalox: Die Familie wird der Familie zur Verfügung gestellt. Während des vorliegenden Termins wird dem Patienten/der Familie gezeigt, wie die 1: 1 -Maalox: Benadryl -Lösung verwendet werden. Es wird topisch ohne Spülen aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualität, wie durch Fragebogen bewertet (Likert Scale)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung (ca. 5 Minuten), 24 Stunden nach der Behandlung
Dies ist ein 6-Artikel
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung (ca. 5 Minuten), 24 Stunden nach der Behandlung
Schmerzen bewertet daran, wie häufig der Patient über Schmerzen klagt (Likert -Skala)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Behandlung
bis zu 24 Stunden nach der Behandlung
Schmerzen, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet, die rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente, topische Behandlungen oder orale Spülen verwenden
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Behandlung
bis zu 24 Stunden nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Läsionsgröße als Hinweis auf die Heilung, wie durch klinische intraorale Bilder des aphtischen Ulkus und das Messwerkzeug bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung und unmittelbar nach der Behandlung (ca. 5 Minuten)
Vorbehandlung und unmittelbar nach der Behandlung (ca. 5 Minuten)
Schmerzänderung, wie durch eine visuelle analoge Skala (VAS) für die Kontrollgruppe bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Stunden nach der Behandlung
Der Schmerzniveau wird von 0 (kein Schmerz) bis 10 bewertet (schlimmste Schmerzen)
Grundlinie, 24 Stunden nach der Behandlung
Schmerz, wie durch eine visuelle Analogskala (VAS) für die experimentelle Gruppe bewertet
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach PBM (ca. 5 Minuten), 24 Stunden nach der Behandlung
Der Schmerzniveau wird von 0 (kein Schmerz) bis 10 bewertet (schlimmste Schmerzen)
Grundlinie unmittelbar nach PBM (ca. 5 Minuten), 24 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Brett Chiquet, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-DB-24-1153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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