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ハンセン病患者の予後因子としてのRAB 32遺伝子多型

2025年2月4日 更新者:Lydia Atef Nassief、South Valley University

ラブ32ハンセン病患者の予後因子としての遺伝子多型および複数の薬物療法との関係:無作為化臨床試験

Mycobacterium Lepraeは、ハンセン病を引き起こすゆっくりと成長するバチルスです。 感染症は、インキュベートするのに2〜10年かかる場合があります。 感染伝播の正確なメカニズムは不明ですが、鼻または呼吸粘膜とエアロゾル化された鼻分泌を介した直接的なバチルス吸収が最も一般的な理論です。 その後、細菌は血流によって末梢神経に輸送され、痛みのない火傷や潰瘍による組織損傷、および回復不能な神経損傷を引き起こす可能性があり、保護感が失われます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

マイコバクテリアが遭遇する最も一般的な宿主細胞の1つはマクロファージです。 M. lepraeを貪食する単球由来のマクロファージのプロセスは、プロテインキナーゼによって制御され、補体受容体CR1(CD35)、CR3(CD11B/CD18)、およびCR4(CD11C/CD18)によって促進されます。 Th2サイ​​トカインプロファイルは、m.lepreaに対する非反応性と相関しているようです。

Ridley-Jopling分類(1962)は、ハンセン病を6つの形態に分割します:結核(TT)、境界線結核(BT)、境界線の中央線(BB)、境界線式(BL)、BL)、BL)、皮下葉状(LLS)、およびPolarar lepromatous(LLP)。 これらのカテゴリは、臨床、組織病理学的、および免疫学的基準に基づいています。 WHOによれば、ハンセン病は、治療を支援するために、Paucibacillary(PB)と多bic菌(MB)タイプの2つのグループに分類されます。

ハンセン病は、1982年のWHO標準化されたレジメンを使用した外来患者の手順として扱われます。これは、基本的にクロファジミン、リファンピシン、およびダプソンの3つの第一選択薬で構成されています。 この関係は、ポリキモ療法、またはMDT(PCT)と呼ばれます。 最小限の殺菌活性を備えたスルホン(ジアミノジフェニルスルホン、またはDDS)は、一般にダプソンと呼ばれ、主に細菌性剤として機能します。

それはおそらく、パラミノベンゾ酸(PABA)の拮抗薬として機能し、M。lepraeがそれを使用して葉酸を合成するのを防ぎます。 それは忍容性が高く、多くの悪影響があり、そのほとんどは治療を停止する必要はありません。

リファミシンBの半合成誘導体であるリファンピシン(RMP)の主要な殺菌効果が観察されます。 バチルスのRNA-ポリメラーゼ酵素が成長するのを防ぐことにより機能します。 RMPは、1963年以来ハンセン病の治療に使用されています。 ほとんどの菌は、数日間の治療の後に生存不能になり、その使用はすべての臨床タイプのハンセン病で重要です。 クロファジミン(CLF)はイミノフェナジン染料です。 軽度の細菌性作用があり、M。lepraeにゆっくりと作用し、約5か月で99%の細菌を破壊します。 その有効性はDDSに似ています。 CLFには重要な抗炎症作用があります。

最大57%の推定遺産により、家族研究とコミュニティの疫学調査は、ハンセン病に対する個人の脆弱性において遺伝学が果たす重要な役割を十分に確立しています。

RAB32は、RASスーパーファミリーに属する低分子量Gタンパク質です。 オートファジー液胞の生産と、オートファジーによる凝集タンパク質の除去の制御には必要です。 Rab32は、タンパク質が結核菌を含むファゴソームへのカテプシンDの動員を制御することを発見した最近の研究によると、ハンセン病の病因に同様の役割を果たす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Qina、エジプト
        • 募集
        • Qina University hospital, South Valley University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ebtehal Alaa El-din Kotp Mohammed, M.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • M.Lepraeのスリットスキン塗抹標本が陽性の男女の患者。

除外基準:

  • マルチ薬療法の禁忌:
  • スルファに対する過敏症の患者。
  • クロファジミンまたはリファンプシンに対する過敏症の患者。
  • 妊娠または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA:ハンセン病患者
ハンセン病に苦しんでいる約40人の患者とマルチ薬療法によって治療されます(Dapsone _ Clofazimine _ rifampcin)として、Rab 32 Gene.byの役割を評価します。 3か月目の療法の終わりに、各参加者から2ミリメートルの静脈血を摂取します。
ハンセン病患者におけるマルチ薬療法の効果とその副作用を評価し、ハンセン病予後におけるRAB 32遺伝子の役割を評価し、マルチ薬療法との関連を知るために。
他の名前:
  • クロファジミン
  • rifampcin
アクティブコンパレータ:グループB:健康な人
約10人の健康な人。 薬物は使用されておらず、Rab 32 Gene.byの役割を評価するために 各参加者から2ミリメートルの静脈血を摂取します
ハンセン病患者におけるマルチ薬療法の効果とその副作用を評価し、ハンセン病予後におけるRAB 32遺伝子の役割を評価し、マルチ薬療法との関連を知るために。
他の名前:
  • クロファジミン
  • rifampcin

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンセン病の治療
時間枠:6ヶ月
LAB 32遺伝子(RS2275606)の多型を測定することで評価された治療関連の有害事象の約40人の参加者は、ハンセン症患者に対する多発性薬物療法の評価のためにリアルタイムPCRを使用しています
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof、Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,South Valley University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月20日

一次修了 (推定)

2025年12月10日

研究の完了 (推定)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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