ハンセン病患者の予後因子としてのRAB 32遺伝子多型
ラブ32ハンセン病患者の予後因子としての遺伝子多型および複数の薬物療法との関係:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
マイコバクテリアが遭遇する最も一般的な宿主細胞の1つはマクロファージです。 M. lepraeを貪食する単球由来のマクロファージのプロセスは、プロテインキナーゼによって制御され、補体受容体CR1(CD35)、CR3(CD11B/CD18)、およびCR4(CD11C/CD18)によって促進されます。 Th2サイトカインプロファイルは、m.lepreaに対する非反応性と相関しているようです。
Ridley-Jopling分類(1962)は、ハンセン病を6つの形態に分割します:結核(TT)、境界線結核(BT)、境界線の中央線(BB)、境界線式(BL)、BL)、BL)、皮下葉状(LLS)、およびPolarar lepromatous(LLP)。 これらのカテゴリは、臨床、組織病理学的、および免疫学的基準に基づいています。 WHOによれば、ハンセン病は、治療を支援するために、Paucibacillary(PB)と多bic菌(MB)タイプの2つのグループに分類されます。
ハンセン病は、1982年のWHO標準化されたレジメンを使用した外来患者の手順として扱われます。これは、基本的にクロファジミン、リファンピシン、およびダプソンの3つの第一選択薬で構成されています。 この関係は、ポリキモ療法、またはMDT(PCT)と呼ばれます。 最小限の殺菌活性を備えたスルホン(ジアミノジフェニルスルホン、またはDDS)は、一般にダプソンと呼ばれ、主に細菌性剤として機能します。
それはおそらく、パラミノベンゾ酸(PABA)の拮抗薬として機能し、M。lepraeがそれを使用して葉酸を合成するのを防ぎます。 それは忍容性が高く、多くの悪影響があり、そのほとんどは治療を停止する必要はありません。
リファミシンBの半合成誘導体であるリファンピシン(RMP)の主要な殺菌効果が観察されます。 バチルスのRNA-ポリメラーゼ酵素が成長するのを防ぐことにより機能します。 RMPは、1963年以来ハンセン病の治療に使用されています。 ほとんどの菌は、数日間の治療の後に生存不能になり、その使用はすべての臨床タイプのハンセン病で重要です。 クロファジミン(CLF)はイミノフェナジン染料です。 軽度の細菌性作用があり、M。lepraeにゆっくりと作用し、約5か月で99%の細菌を破壊します。 その有効性はDDSに似ています。 CLFには重要な抗炎症作用があります。
最大57%の推定遺産により、家族研究とコミュニティの疫学調査は、ハンセン病に対する個人の脆弱性において遺伝学が果たす重要な役割を十分に確立しています。
RAB32は、RASスーパーファミリーに属する低分子量Gタンパク質です。 オートファジー液胞の生産と、オートファジーによる凝集タンパク質の除去の制御には必要です。 Rab32は、タンパク質が結核菌を含むファゴソームへのカテプシンDの動員を制御することを発見した最近の研究によると、ハンセン病の病因に同様の役割を果たす可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lydia Atef Nassief, MSc
- 電話番号:+201289416276
- メール:lydiaatef67@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof
- 電話番号:+201094337795
- メール:eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
研究場所
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Qina、エジプト
- 募集
- Qina University hospital, South Valley University Hospital
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コンタクト:
- Mohammed Hosny Hassan, Professor
- 電話番号:+201098473605
- メール:mohammedhosnyhassaan@med.svu.edu.eg
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コンタクト:
- Soheir Abdel-hamid Ali, M.D
- 電話番号:+201066877343
- メール:Soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
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主任研究者:
- Ebtehal Alaa El-din Kotp Mohammed, M.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- M.Lepraeのスリットスキン塗抹標本が陽性の男女の患者。
除外基準:
- マルチ薬療法の禁忌:
- スルファに対する過敏症の患者。
- クロファジミンまたはリファンプシンに対する過敏症の患者。
- 妊娠または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA:ハンセン病患者
ハンセン病に苦しんでいる約40人の患者とマルチ薬療法によって治療されます(Dapsone _ Clofazimine _ rifampcin)として、Rab 32 Gene.byの役割を評価します。
3か月目の療法の終わりに、各参加者から2ミリメートルの静脈血を摂取します。
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ハンセン病患者におけるマルチ薬療法の効果とその副作用を評価し、ハンセン病予後におけるRAB 32遺伝子の役割を評価し、マルチ薬療法との関連を知るために。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループB:健康な人
約10人の健康な人。
薬物は使用されておらず、Rab 32 Gene.byの役割を評価するために
各参加者から2ミリメートルの静脈血を摂取します
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ハンセン病患者におけるマルチ薬療法の効果とその副作用を評価し、ハンセン病予後におけるRAB 32遺伝子の役割を評価し、マルチ薬療法との関連を知るために。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンセン病の治療
時間枠:6ヶ月
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LAB 32遺伝子(RS2275606)の多型を測定することで評価された治療関連の有害事象の約40人の参加者は、ハンセン症患者に対する多発性薬物療法の評価のためにリアルタイムPCRを使用しています
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof、Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,South Valley University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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