Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rab 32 -genpolymorfismen als een prognostische factor bij lepra -patiënten

4 februari 2025 bijgewerkt door: Lydia Atef Nassief, South Valley University

Rab 32 -genpolymorfismen als een prognostische factor bij lepra -patiënten en de relatie ervan tot meerdere medicamenteuze therapie: gerandomiseerde klinische studie

Mycobacterium leprae is een langzaam groeiende bacil die lepra veroorzaakt. De infectie kan twee tot tien jaar duren om te incuberen. Hoewel het exacte mechanisme van infectietransmissie onbekend is, zijn directe bacillusabsorptie door het nasale of ademhalingsslijmvlies en aerosoliseerde neusafscheidingen de meest voorkomende theorieën. De bacteriën worden vervolgens door de bloedbaan naar de perifere zenuwen getransporteerd, waar het kan leiden tot weefselschade door pijnloze brandwonden en zweren, evenals onherstelbare zenuwbeschadiging die resulteert in een verlies van beschermend gevoel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende gastheercellen die Mycobacteria tegenkomt, zijn macrofagen. Het proces van van monocyten afgeleide macrofagen fagocytosering M. leprae wordt gecontroleerd door eiwitkinase en kan worden vergemakkelijkt door complementreceptoren CR1 (CD35), CR3 (CD11B/CD18) en CR4 (CD11C/CD18). Een Th2 -cytokineprofiel lijkt gecorreleerd te zijn met niet -reactiviteit met M.Leprea.

De Ridley-Jopling-classificatie (1962) verdeelt lepra in zes vormen: tuberculoid (TT), borderline tuberculoid (BT), Borderline-Borderline Mid-Borderline (BB), Borderline-Lepromatous (BL), Subpolaire Lepromatous (LLS) en Polar Lepromatous (LLP). Deze categorieën zijn gebaseerd op klinische, histopathologische en immunologische criteria. Volgens WHO wordt lepra geclassificeerd in twee groepen: de paucibacilary (PB) en multibacilary (MB) typen, om te helpen bij de behandeling.

Lepra wordt behandeld als een poliklinische procedure met behulp van WHO-gestandaardiseerde regimes uit 1982, die in wezen bestaan ​​uit drie eerstelijns medicijnen: clofazimine, rifampicine en dapsone. Deze relatie wordt polychemotherapie of MDT (PCT) genoemd. Met minimale bactericide activiteit, sulfon (diaminodiphenylsulfon of DDS), meestal aangeduid als dapsone, werkt voornamelijk als een bacteriostatisch middel.

Het functioneert waarschijnlijk als een antagonist van para-aminobenzoëzuur (PABA), waardoor M. leprae het gebruikt om foliumzuur te synthetiseren. Het is goed verdragen en heeft een aantal nadelige effecten, waarvan de meeste geen stopbehandeling vereisen.

Het primaire bactericide effect van rifampicine (RMP), een semi-synthetisch derivaat van rifamycine B, wordt waargenomen. Het functioneert door te voorkomen dat het RNA-polymerase-enzym in de Bacillus groeit. RMP wordt sinds 1963 gebruikt om lepra te behandelen. De meeste bacillen worden niet levensvatbaar na een paar dagen van therapie, en het gebruik ervan is cruciaal in alle klinische soorten lepra. Clofazimine (CLF) is een iminofenazine -kleurstof. Het heeft een milde bactericide werking, werkt langzaam op M. leprae en vernietigt 99% van de bacteriën in ongeveer vijf maanden. De werkzaamheid ervan is vergelijkbaar met DDS. CLF heeft een belangrijke ontstekingsremmende actie.

Met een geschatte erfelijkheid van maximaal 57%hebben gezinsstudies en gemeenschapsepidemiologische enquêtes ruimschoots de belangrijke rol vastgesteld die gastheergenetica speelt in de kwetsbaarheid van een individu voor lepra.

Rab32 is een G -eiwit met laag molecuulgewicht dat behoort tot de RAS -superfamilie. Het is noodzakelijk voor de productie van autofagische vacuolen en de controle van autofagie's verwijdering van geaggregeerde eiwitten. Rab32 kan een vergelijkbare rol spelen in de pathogenese van lepra, volgens een recente studie die de eiwit heeft aangetoond de werving van cathepsine D tot fagosomen die Mycobacterium -tuberculose bevatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Qina, Egypte
        • Werving
        • Qina University hospital, South Valley University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ebtehal Alaa El-din Kotp Mohammed, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met positieve spleethuiduitstrijkjes voor M.Leprae.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra -indicaties voor multi -medicijntherapie:
  • Patiënten met overgevoeligheid voor sulfa.
  • Patiënten met overgevoeligheid voor clofazimine of rifampcine.
  • Zwangere of lacterende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: lepra -patiënten
Ongeveer 40 patiënten die lijden aan lepra en zullen worden behandeld door multi -medicijntherapie als (dapsone _ clofazimine _ rifampcine) vervolgens om de rol van Rab 32 -gen te beoordelen. Het nemen van twee millimeter veneus bloed van elke deelnemer aan het einde van de derde maand therapie.
Om het effect van de multi -medicijntherapie bij leprotische patiënten en hun bijwerkingen te evalueren en de rol van RAB 32 -gen in lepra -prognose te beoordelen en de associatie met de multi -medicijntherapie te kennen.
Andere namen:
  • clofazimine
  • rifampcin
Actieve vergelijker: Groep B: Gezonde mensen
Ongeveer 10 gezonde mensen. Geen medicijnen gebruikt en vervolgens om de rol van Rab 32 -gen te beoordelen. Twee millimeter veneus bloed van elke deelnemer nemen
Om het effect van de multi -medicijntherapie bij leprotische patiënten en hun bijwerkingen te evalueren en de rol van RAB 32 -gen in lepra -prognose te beoordelen en de associatie met de multi -medicijntherapie te kennen.
Andere namen:
  • clofazimine
  • rifampcin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling van lepra
Tijdsspanne: 6 maanden
Ongeveer 40 van de deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door het meten van het Rab 32-gen (RS2275606) polymorfisme met behulp van realtime PCR voor evaluatie van de multi-medicijntherapie op leprotische patiënten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof, Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,South Valley University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren