Rab 32 -geenien polymorfismit prognostisena tekijänä leprapotilailla
Rab 32 -geenin polymorfismit prognostisena tekijänä leprapotilailla ja sen suhde moniin lääkehoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä isäntäsoluista, joita mykobakteerit kohtaavat, on makrofaagit. Monosyytteistä johdettujen makrofagien fagosytoostoinnin prosessia M. LepraE: tä säätelee proteiinikinaasi, ja sitä voidaan helpottaa komplementtireseptoreilla CR1 (CD35), CR3 (CD11b/CD18) ja CR4 (CD11C/CD18). Th2 -sytokiiniprofiili näyttää korreloivan ei -reaktiivisuuden kanssa M.Leprealle.
Ridley-Jopling-luokittelu (1962) jakaa lepran kuuteen muotoon: tuberkuloidi (TT), raja-tuberkuloidi (BT), raja-rajan keskiluokan rajan (BB), raja-lepromatoottinen (BL), subpolaarinen lepromatous (LLS) ja polar Lepromatoottinen (LLP). Nämä luokat perustuvat kliinisiin, histopatologisiin ja immunologisiin kriteereihin. WHO: n mukaan lepra luokitellaan kahteen ryhmään: paucibasillaari (PB) ja monikansallisiin (MB) tyyppeihin hoidon helpottamiseksi.
Lepra käsitellään avohoitomenetelmänä käyttämällä WHO: n standardisoituja hoito-ohjelmia vuodesta 1982, jotka koostuvat olennaisesti kolmesta ensisijaisesta lääkkeestä: klofatsimiini, rifampisiini ja dapsoni. Tätä suhdetta kutsutaan polykemoterapiaksi tai MDT: ksi (PCT). Minimaalisella bakterisidisella aktiivisuudella sulfoni (diaminodifenyylisulfoni tai DDS), jota yleisesti kutsutaan dapsoniksi, toimii pääasiassa bakteriostaattisena aineena.
Se toimii todennäköisimmin para-aminobentsoehapon (PABA) antagonistina, estäen M. leprae -sovelluksen käyttämästä sitä foolihapon syntetisoimiseksi. Se on hyvin siedetty ja sillä on useita haitallisia vaikutuksia, joista suurin osa ei vaadi hoidon lopettamista.
Havaitaan rifampisiinin (RMP) primaarinen bakterisidinen vaikutus (RMP), joka on puoliksi synteettinen johdannainen rifamysiini B: lle. Se toimii estämällä Bacilluksen RNA-polymeraasientsyymin kasvamasta. RMP: tä on käytetty lepraan hoitamiseen vuodesta 1963. Suurin osa bakteista tulee elinkelpoisia muutaman päivän hoidon jälkeen, ja sen käyttö on ratkaisevan tärkeää kaikissa kliinisissä lepratyypeissä. Clofazimine (CLF) on iminofenatsiiniväriaine. Sillä on lievä bakteeritaiduvaikutus, joka toimii hitaasti M. lepraessa ja tuhoaa 99% bakteereista noin viidessä kuukaudessa. Sen tehokkuus on samanlainen kuin DDS. CLF: llä on tärkeä anti-inflammatorinen vaikutus.
Arvioidun korkeintaan 57%: n periytyvyys, perhetutkimukset ja yhteisön epidemiologiset tutkimukset ovat laatineet runsaasti isäntägenetiikan merkittävän roolin yksilön haavoittuvuudessa lepralle.
RAB32 on pienimolekyylipainoinen G -proteiini, joka kuuluu RAS -superperheeseen. Autofagisten tyhjiöiden tuottamiseksi on välttämätöntä ja autofagian aggregoitujen proteiinien poistamisen hallitsemiseksi. Rab32: lla voi olla samanlainen rooli lepra -patogeneesissä äskettäisen tutkimuksen mukaan, jonka mukaan proteiini hallitsee katepsiini D: n rekrytointia fagosomeihin, jotka sisältävät Mycobacterium tuberculosis -sovellusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lydia Atef Nassief, MSc
- Puhelinnumero: +201289416276
- Sähköposti: lydiaatef67@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof
- Puhelinnumero: +201094337795
- Sähköposti: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina, Egypti
- Rekrytointi
- Qina University hospital, South Valley University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Hosny Hassan, Professor
- Puhelinnumero: +201098473605
- Sähköposti: mohammedhosnyhassaan@med.svu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Soheir Abdel-hamid Ali, M.D
- Puhelinnumero: +201066877343
- Sähköposti: Soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Ebtehal Alaa El-din Kotp Mohammed, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemmat sukupuolet, joilla on positiivinen rako ihon levitys M.LEPRAE: lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Multi -lääkehoidon vasta -aiheet:
- Potilaat, joilla on yliherkkyys sulfalle.
- Potilaat, joilla on yliherkkyys klofatsimiinille tai rifampciinille.
- raskaana tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Leprapotilaat
Noin 40 potilasta, jotka kärsivät leprasta ja hoitaa monilääkehoidolla (dapsoni _ klofatsimiini _ rifampcin), sitten RAB 32 -geenin roolin arvioimiseksi.BY.
Kolmannen kuukauden hoidon lopussa otetaan kaksi millimetriä laskimoverestä jokaiselta osallistujalta.
|
Monilääkeron hoidon vaikutuksen arvioimiseksi leproottisissa potilaissa ja niiden sivuvaikutuksissa ja arvioida Rab 32 -geenin rooli lepra -ennusteessa ja tietää sen yhteyden monilääkehoidon kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Terveet ihmiset
Noin 10 tervettä ihmistä.
Ei lääkkeitä käytettyjä lääkkeitä ja sitten arvioida Rab 32 -geenin roolia.
Kunkin osallistujalta kahden millimetrin laskimoveren ottaminen
|
Monilääkeron hoidon vaikutuksen arvioimiseksi leproottisissa potilaissa ja niiden sivuvaikutuksissa ja arvioida Rab 32 -geenin rooli lepra -ennusteessa ja tietää sen yhteyden monilääkehoidon kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepra
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Noin 40 osallistujaa, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, jotka arvioidaan mittaamalla Rab 32 -geenin (RS2275606) polymorfismi käyttämällä reaaliaikaista PCR: tä monilääkeron arvioimiseksi leproottisista potilaista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof, Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,South Valley University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Mycobacterium-infektiot, ei-tuberkuloosi
- Lepra
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Entsyymin estäjät
- Foolihappoantagonistit
- Malarialääkkeet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Leprostaattiset aineet
- Klofatsimiini
- Dapsone
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rab 32 gene polymorphisms
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .