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RAB 32 나병 환자의 예후 인자로서 유전자 다형성

2025년 2월 4일 업데이트: Lydia Atef Nassief, South Valley University

RAB 32 나병 환자의 예후 인자로서의 유전자 다형성 및 다중 약물 요법과의 관계 : 무작위 임상 시험

Mycobacterium Leprae는 Leprosy를 유발하는 느리게 성장하는 Bacillus입니다. 감염은 배양하는 데 2 ​​~ 10 년이 걸릴 수 있습니다. 감염 전염의 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않지만, 비강 또는 호흡기 점막을 통한 직접적인 바실러스 흡수 및 에어로졸 화 된 코 분비가 가장 일반적인 이론이다. 박테리아는이어서 혈류에 의해 말초 신경으로 옮겨져 통증없는 화상과 궤양으로 인한 조직 손상과 돌이킬 수없는 신경 손상으로 인해 보호 느낌이 상실 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

Mycobacteria가 발생하는 가장 흔한 숙주 세포 중 하나는 대 식세포입니다. 단핵구-유래 대 식세포 식세포의 공정 M. leprae는 단백질 키나제에 의해 제어되며 보체 수용체 CR1 (CD35), CR3 (CD11B/CD18) 및 CR4 (CD11C/CD18)에 의해 촉진 될 수있다. Th2 사이토 카인 프로파일은 M.Leprea에 대한 반응성과 상관 관계가있는 것으로 보인다.

Ridley-Jopling Classification (1962)은 나병을 6 가지 형태로 나눕니다 : 결핵 (TT), 경계선 결핵 (BT), 경계선 통계 중간 국경 (BB), 경계선 레프로 마이 족 (BL), 아 극성 루프로스 (LLS) 및 극극 나병 (LLP). 이러한 범주는 임상, 조직 병리학 및 면역 학적 기준을 기반으로합니다. WHO에 따르면, 나병은 치료를 돕기 위해 Paucibacillary (PB)와 Multibacillary (MB) 유형의 두 그룹으로 분류됩니다.

나병은 1982 년부터 WHO 표준화 된 요법을 사용하여 외래 환자 절차로 취급되며, 이는 본질적으로 Clofazimine, Rifampicin 및 Dapsone의 3 가지 1 차 약물로 구성됩니다. 이 관계는 다색 요법 또는 MDT (PCT)라고합니다. 최소 세균성 활성으로, 일반적으로 DAPSONE라고하는 설포 (디미노 디 페닐 설포 폰 또는 DDS)는 주로 세균성 제로 작용합니다.

아마도 그것은 아마도 Para-aminobenzoic acid (PABA)의 길항제 역할을하여 M. leprae가 엽산을 합성하기 위해 그것을 사용하지 못하게합니다. 그것은 잘 알려져 있으며 많은 부작용이 있으며, 대부분 치료를 중단 할 필요가 없습니다.

리파 마이신 B의 반 동액 유도체 인 리팜피신 (RMP)의 1 차 살균 효과가 관찰된다. 그것은 바실러스의 RNA- 폴리 메일 효소 효소가 성장하는 것을 방지함으로써 기능한다. RMP는 1963 년부터 나병을 치료하는 데 사용되었습니다. Bacilli의 대부분은 며칠의 치료 후에 생존 할 수 없게되며, 모든 임상 유형의 나병에 사용되는 경우 사용이 중요합니다. Clofazimine (CLF)은 이미노 페나진 염료입니다. 그것은 가벼운 살균 작용을 가지고 있으며, M. leprae에서 천천히 작용하고 약 5 개월 안에 박테리아의 99%를 파괴합니다. 그 효능은 DDS와 유사합니다. CLF는 중요한 항 염증 작용을합니다.

최대 57%의 유전성이 추정되면서 가족 연구와 지역 사회 역학 조사는 호스트 유전학이 개인의 나병에 대한 취약성에서 수행하는 중요한 역할을 충분히 확립했습니다.

RAB32는 RAS 슈퍼 패밀리에 속하는 저 분자량 G 단백질입니다. 자가 포식 액포 생산 및자가 포식의 응집 된 단백질 제거의 제어가 필요하다. 최근의 연구에 따르면 Rab32는 나병의 발병 기전에서 유사한 역할을 할 수있다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Qina, 이집트
        • 모병
        • Qina University hospital, South Valley University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ebtehal Alaa El-din Kotp Mohammed, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 긍정적 인 슬릿 피부를 가진 두 남녀의 환자는 M.Leprae를 위해 번짐.

제외 기준 :

  • 다중 약물 요법에 대한 금기 사항 :
  • 설파에 대한 과민증 환자.
  • Clofazimine 또는 Rifampcin에 대한 과민증 환자.
  • 임신 또는 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A : 나병 환자
나병으로 고통 받고 다중 약물 요법에 의해 (dapsone _ clofazimine _ rifampcin) 약 40 명의 환자가 Rab 32 유전자의 역할을 평가합니다. 3 개월이 끝날 때 각 참가자로부터 2 밀리미터의 정맥 혈액을 복용합니다.
나병 환자 및 이들의 부작용에서 다중 약물 요법의 효과를 평가하고 나병 예후에서 Rab 32 유전자의 역할을 평가하고 다중 약물 요법과의 연관성을 알고있다.
다른 이름들:
  • clofazimine
  • 리팜플
활성 비교기: 그룹 B : 건강한 사람들
약 10 명의 건강한 사람들. 사용 된 약물이없고 Rab 32 유전자의 역할을 평가하기 위해 각 참가자로부터 2 밀리미터의 정맥 혈액을 복용합니다
나병 환자 및 이들의 부작용에서 다중 약물 요법의 효과를 평가하고 나병 예후에서 Rab 32 유전자의 역할을 평가하고 다중 약물 요법과의 연관성을 알고있다.
다른 이름들:
  • clofazimine
  • 리팜플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나병 치료
기간: 6 개월
나병 환자에 대한 다중 약물 요법의 평가를 위해 실시간 PCR을 사용하여 RAB 32 유전자 (RS2275606) 다형성을 측정함으로써 평가 된 치료 관련 부작용을 가진 약 40 명의 참가자
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof, Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,South Valley University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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