- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06819449
Полиморфизмы генов Rab 32 как прогностический фактор у пациентов с проказой
Полиморфизмы генов Rab 32 как прогностический фактор у пациентов с проказой и его связь с множественной лекарственной терапией: рандомизированные клинические исследования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из наиболее распространенных клеток -хозяев, с которыми сталкивается микобактерии, являются макрофаги. Процесс макрофагов, полученных из моноцитов, контролируется протеинкиназой и может облегчить рецепторами комплемента CR1 (CD35), CR3 (CD11B/CD18) и CR4 (CD11C/CD18). Профиль цитокинов Th2, по -видимому, коррелирует с нереактивностью к M.Leprea.
Классификация Ридли-Джоплинга (1962) делит проказию на шесть форм: туберкулоид (ТТ), пограничный туберкулоид (BT), пограничный границ среднего уровня (BB), пограничный лепес Прокатный (LLP). Эти категории основаны на клинических, гистопатологических и иммунологических критериях. Согласно ВОЗ, проказа классифицируется на две группы: паучибациллярные (PB) и многобациллярные (MB) типы, чтобы помочь при лечении.
Проказа рассматривается как амбулаторная процедура с использованием стандартизированных схем ВОЗ 1982 года, которые по существу состоят из трех препаратов первой линии: клофазимин, рифампицин и дапсоне. Эта связь называется полихемотерапией или MDT (PCT). При минимальной бактерицидной активности сульфон (диаминодифенилсульфон или DDS), обычно называемый дапсоном, в первую очередь действует как бактериостатический агент.
Он, скорее всего, функционирует как антагонист параминобензойной кислоты (PABA), предотвращая использование M. leprae для синтеза фолиевой кислоты. Он хорошо переносится и имеет ряд побочных эффектов, большинство из которых не требуют остановки лечения.
Наблюдается первичный бактерицидный эффект рифампицина (RMP), полусинтетического производного рифамицина B. Он функционирует, предотвращая рост фермента РНК-полимеразы в Bacillus. RMP использовался для лечения проказы с 1963 года. Большая часть бациллов становится нежизнеспособной после нескольких дней терапии, и ее использование имеет решающее значение для всех клинических типов проказы. Клофазимин (CLF) является иминофеназиновым красителем. Он имеет мягкое бактерицидное действие, которое медленно действует на M. leprae и уничтожая 99% бактерий примерно через пять месяцев. Его эффективность аналогична DDS. CLF имеет важное противовоспалительное действие.
С оценкой наследуемости до 57%, семейные исследования и эпидемиологические исследования сообщества в значительной степени установили значительную роль, которую играет генетика, играющая в уязвимости человека к проказе.
Rab32 - это низкомолекулярная G -белок, принадлежащий к суперсемейству Ras. Это необходимо для производства аутофагических вакуолей и контроля удаления аутофагии агрегированных белков. Rab32 может играть аналогичную роль в патогенезе проказы, согласно недавнему исследованию, которое показало, что белок контролирует рекрутирование катепсина D в фагосомы, содержащие микобактерий туберкулез.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lydia Atef Nassief, MSc
- Номер телефона: +201289416276
- Электронная почта: lydiaatef67@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof
- Номер телефона: +201094337795
- Электронная почта: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Qina, Египет
- Рекрутинг
- Qina University hospital, South Valley University Hospital
-
Контакт:
- Mohammed Hosny Hassan, Professor
- Номер телефона: +201098473605
- Электронная почта: mohammedhosnyhassaan@med.svu.edu.eg
-
Контакт:
- Soheir Abdel-hamid Ali, M.D
- Номер телефона: +201066877343
- Электронная почта: Soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Ebtehal Alaa El-din Kotp Mohammed, M.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов с положительным мазором кожи для кожи для М.leprae.
Критерии исключения:
- Противопоказаниям мульти -лекарственной терапии:
- Пациенты с гиперчувствительностью к сульфам.
- Пациенты с гиперчувствительностью к клофазимину или рифампцину.
- беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: пациенты с проказой
Около 40 пациентов, страдающих проказой и будут лечить мульти -лекарственной терапией как (dapshone _ clofazimine _ rifampcin), чтобы оценить роль гена Rab 32.
Взяв две миллиметра венозной крови у каждого участника в конце терапии третьего месяца.
|
Оценить влияние мульти -лекарственной терапии у пациентов с лепротиками и их побочных эффектов и оценить роль гена Rab 32 в прогнозе проказы и знать ее связь с мульти -лекарственной терапией.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B: здоровые люди
Около 10 здоровых людей.
нет лекарств, а затем для оценки роли гена Rab 32.
Взятие двух миллиметров венозной крови у каждого участника
|
Оценить влияние мульти -лекарственной терапии у пациентов с лепротиками и их побочных эффектов и оценить роль гена Rab 32 в прогнозе проказы и знать ее связь с мульти -лекарственной терапией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение проказы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Около 40 участников с побочными явлениями, связанными с лечением, оцениваемым путем измерения полиморфизма гена Rab 32 (RS2275606) с использованием ПЦР в реальном времени для оценки мульти-лекарственной терапии у пациентов с прокротиком.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof, Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,South Valley University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Микобактериальные инфекции, нетуберкулезные
- Проказа
- Антибактериальные агенты
- Противоинфекционные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Противомалярийные препараты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные средства
- Лепростатические агенты
- Клофазимин
- Дапсон
Другие идентификационные номера исследования
- Rab 32 gene polymorphisms
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .