Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полиморфизмы генов Rab 32 как прогностический фактор у пациентов с проказой

4 февраля 2025 г. обновлено: Lydia Atef Nassief, South Valley University

Полиморфизмы генов Rab 32 как прогностический фактор у пациентов с проказой и его связь с множественной лекарственной терапией: рандомизированные клинические исследования

Mycobacterium Leprae-это медленно растущий бацилл, который вызывает проказию. Инфекция может занять два -десять лет, чтобы инкубировать. В то время как точный механизм инфекционной передачи неизвестен, прямое поглощение бацилляса через слизистую оболочку назального или дыхания и аэрозольные выделения носа являются наиболее распространенными теориями. Бактерии впоследствии транспортируются кровотоком в периферические нервы, где это может привести к повреждению тканей от безболезненных ожогов и язв, а также для непоправимого повреждения нерва, что приводит к потере защитного чувства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одной из наиболее распространенных клеток -хозяев, с которыми сталкивается микобактерии, являются макрофаги. Процесс макрофагов, полученных из моноцитов, контролируется протеинкиназой и может облегчить рецепторами комплемента CR1 (CD35), CR3 (CD11B/CD18) и CR4 (CD11C/CD18). Профиль цитокинов Th2, по -видимому, коррелирует с нереактивностью к M.Leprea.

Классификация Ридли-Джоплинга (1962) делит проказию на шесть форм: туберкулоид (ТТ), пограничный туберкулоид (BT), пограничный границ среднего уровня (BB), пограничный лепес Прокатный (LLP). Эти категории основаны на клинических, гистопатологических и иммунологических критериях. Согласно ВОЗ, проказа классифицируется на две группы: паучибациллярные (PB) и многобациллярные (MB) типы, чтобы помочь при лечении.

Проказа рассматривается как амбулаторная процедура с использованием стандартизированных схем ВОЗ 1982 года, которые по существу состоят из трех препаратов первой линии: клофазимин, рифампицин и дапсоне. Эта связь называется полихемотерапией или MDT (PCT). При минимальной бактерицидной активности сульфон (диаминодифенилсульфон или DDS), обычно называемый дапсоном, в первую очередь действует как бактериостатический агент.

Он, скорее всего, функционирует как антагонист параминобензойной кислоты (PABA), предотвращая использование M. leprae для синтеза фолиевой кислоты. Он хорошо переносится и имеет ряд побочных эффектов, большинство из которых не требуют остановки лечения.

Наблюдается первичный бактерицидный эффект рифампицина (RMP), полусинтетического производного рифамицина B. Он функционирует, предотвращая рост фермента РНК-полимеразы в Bacillus. RMP использовался для лечения проказы с 1963 года. Большая часть бациллов становится нежизнеспособной после нескольких дней терапии, и ее использование имеет решающее значение для всех клинических типов проказы. Клофазимин (CLF) является иминофеназиновым красителем. Он имеет мягкое бактерицидное действие, которое медленно действует на M. leprae и уничтожая 99% бактерий примерно через пять месяцев. Его эффективность аналогична DDS. CLF имеет важное противовоспалительное действие.

С оценкой наследуемости до 57%, семейные исследования и эпидемиологические исследования сообщества в значительной степени установили значительную роль, которую играет генетика, играющая в уязвимости человека к проказе.

Rab32 - это низкомолекулярная G -белок, принадлежащий к суперсемейству Ras. Это необходимо для производства аутофагических вакуолей и контроля удаления аутофагии агрегированных белков. Rab32 может играть аналогичную роль в патогенезе проказы, согласно недавнему исследованию, которое показало, что белок контролирует рекрутирование катепсина D в фагосомы, содержащие микобактерий туберкулез.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lydia Atef Nassief, MSc
  • Номер телефона: +201289416276
  • Электронная почта: lydiaatef67@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Qina, Египет
        • Рекрутинг
        • Qina University hospital, South Valley University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ebtehal Alaa El-din Kotp Mohammed, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов с положительным мазором кожи для кожи для М.leprae.

Критерии исключения:

  • Противопоказаниям мульти -лекарственной терапии:
  • Пациенты с гиперчувствительностью к сульфам.
  • Пациенты с гиперчувствительностью к клофазимину или рифампцину.
  • беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A: пациенты с проказой
Около 40 пациентов, страдающих проказой и будут лечить мульти -лекарственной терапией как (dapshone _ clofazimine _ rifampcin), чтобы оценить роль гена Rab 32. Взяв две миллиметра венозной крови у каждого участника в конце терапии третьего месяца.
Оценить влияние мульти -лекарственной терапии у пациентов с лепротиками и их побочных эффектов и оценить роль гена Rab 32 в прогнозе проказы и знать ее связь с мульти -лекарственной терапией.
Другие имена:
  • Клофазимин
  • Рифампцин
Активный компаратор: Группа B: здоровые люди
Около 10 здоровых людей. нет лекарств, а затем для оценки роли гена Rab 32. Взятие двух миллиметров венозной крови у каждого участника
Оценить влияние мульти -лекарственной терапии у пациентов с лепротиками и их побочных эффектов и оценить роль гена Rab 32 в прогнозе проказы и знать ее связь с мульти -лекарственной терапией.
Другие имена:
  • Клофазимин
  • Рифампцин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение проказы
Временное ограничение: 6 месяцев
Около 40 участников с побочными явлениями, связанными с лечением, оцениваемым путем измерения полиморфизма гена Rab 32 (RS2275606) с использованием ПЦР в реальном времени для оценки мульти-лекарственной терапии у пациентов с прокротиком.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof, Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,South Valley University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться