Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rab 32 genpolymorfismer som en prognostisk faktor hos spedalsk patienter

4. februar 2025 opdateret af: Lydia Atef Nassief, South Valley University

RAB 32 genpolymorfismer som en prognostisk faktor hos spedalsk patienter og dens forhold til flere lægemiddelterapi: randomiseret klinisk forsøg

Mycobacterium leprae er en langsomt voksende bacillus, der forårsager spedalskhed. Infektionen kan tage to til ti år at inkubere. Mens den nøjagtige mekanisme for transmission af infektion er ukendt, er direkte bacillusabsorption gennem næse- eller respiratorisk slimhinde og aerosoliserede nasale sekretioner de mest almindelige teorier. Bakterierne transporteres derefter af blodbanen til de perifere nerver, hvor det kan resultere i vævsskade fra smertefri forbrænding og mavesår samt uoprettelig nerveskade, der resulterer i et tab af beskyttende følelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige værtsceller, som Mycobacteria støder på, er makrofager. Processen med monocyt-afledte makrofager-fagocytoserende M. leprae styres af proteinkinase og kan lettes af komplementreceptorer CR1 (CD35), CR3 (CD11B/CD18) og CR4 (CD11C/CD18). En Th2 -cytokinprofil ser ud til at være korreleret med ikke -reaktivitet over for M.Leprea.

Ridley-jopling-klassificeringen (1962) opdeler spedalskhed i seks former: tuberculoid (TT), grænse tuberculoid (BT), grænseoverskridende midt-grænse (BB), grænse-lepromatøs (BL), subpolær lepolat (LLS) og polar Lepromatous (LLP). Disse kategorier er baseret på kliniske, histopatologiske og immunologiske kriterier. Ifølge WHO klassificeres spedalskhed i to grupper: paucibacillary (PB) og multibacillary (MB) typer for at hjælpe med behandlingen.

Spedalskhed behandles som en ambulant procedure ved hjælp af WHO-standardiserede regimer fra 1982, som i det væsentlige består af tre førstelinjemedicin: clofazimin, rifampicin og dapsone. Dette forhold omtales som polychemoterapi eller MDT (PCT). Med minimal bakteriedræbende aktivitet fungerer sulfon (diaminodiphenylsulfon eller DD'er), der ofte benævnes Dapsone, primært et bakteriostatisk middel.

Det fungerer sandsynligvis som en antagonist af para-aminobenzoesyre (PABA), hvilket forhindrer M. leprae i at bruge den til at syntetisere folinsyre. Det er godt tolereret og har en række bivirkninger, hvoraf de fleste ikke kræver stop-behandling.

Den primære bakteriedræbende virkning af rifampicin (RMP), et semisyntetisk derivat af rifamycin B, observeres. Det fungerer ved at forhindre RNA-polymeraseenzym i bacillus i at vokse. RMP er blevet brugt til behandling af spedalskhed siden 1963. De fleste af bacillerne bliver ikke-levedygtige efter et par dages terapi, og dens anvendelse er afgørende i alle kliniske typer spedalskhed. Clofazimin (CLF) er et iminophenazinfarvestof. Det har en mild bakteriedræbende virkning, der handler langsomt på M. leprae og ødelægger 99% af bakterierne på cirka fem måneder. Dens effektivitet ligner DDS. CLF har en vigtig antiinflammatorisk handling.

Med en estimeret arvelighed på op til 57%har familiestudier og samfundsepidemiologiske undersøgelser rigeligt etableret den betydelige rolle, som vært genetik spiller i en persons sårbarhed over for spedalskhed.

Rab32 er et lavt molekylært vægt G -protein, der hører til Ras -superfamilien. Det er nødvendigt til produktion af autofagiske vakuoler og kontrol af autofagys fjernelse af aggregerede proteiner. Rab32 kan spille en lignende rolle i patogenesen af ​​spedalskhed, ifølge en nylig undersøgelse, der fandt, at proteinet kontrollerer rekrutteringen af ​​cathepsin D til fagosomer indeholdende Mycobacterium tuberculosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Qina, Egypten
        • Rekruttering
        • Qina University hospital, South Valley University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ebtehal Alaa El-din Kotp Mohammed, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter af begge køn med positiv spaltehududstrygning til m.leprae.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til multi -lægemiddelterapi:
  • Patienter med overfølsomhed over for sulfa.
  • Patienter med overfølsomhed over for clofazimin eller rifampcin.
  • gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Spedalsk patienter
Cirka 40 patienter, der lider af spedalskhed og vil behandles med multi -lægemiddelterapi som (Dapsone _ clofazimine _ rifampcin) derefter for at vurdere rollen som RAB 32 -genet.by At tage to millimeter venøst ​​blod fra hver deltager i slutningen af ​​tredje måneders terapi.
At evaluere effekten af ​​multi -lægemiddelterapi hos leprotiske patienter og deres bivirkninger og vurdere rollen som RAB 32 -genet i leprosy -prognose og at kende dets tilknytning til multi -lægemiddelterapi.
Andre navne:
  • Clofazimine
  • rifampcin
Aktiv komparator: Gruppe B: Sunde mennesker
Cirka 10 sunde mennesker. Ingen lægemidler brugt og derefter til at vurdere rollen som Rab 32 -genet. At tage to millimeter venøst ​​blod fra hver deltager
At evaluere effekten af ​​multi -lægemiddelterapi hos leprotiske patienter og deres bivirkninger og vurdere rollen som RAB 32 -genet i leprosy -prognose og at kende dets tilknytning til multi -lægemiddelterapi.
Andre navne:
  • Clofazimine
  • rifampcin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af spedalskhed
Tidsramme: 6 måneder
Cirka 40 af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet ved at måle RAB 32-genet (RS2275606) polymorfisme ved hjælp af realtid PCR til evaluering af multi-lægemiddelterapi på leprotiske patienter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Eisa Mohammed Hegazy, Assist. Prof, Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dapsone

Abonner