外来腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者におけるロピバカイン、重炭酸ナトリウムおよびデキサメタゾンのカクテルの有効性と安全性
この臨床試験の目標は、外来腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の局所浸潤鎮痛を切開するために、ロピバカイン、重炭酸ナトリウム、デキサメタゾンのカクテルの使用が安全で効果的であるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
カクテルは、手術後6時間以内に運動段階で中程度から激しい痛みの発生率を低くしますか。
研究者は、カクテルを局所浸潤鎮痛を切開するためにカクテルとロピバカインと比較して、カクテルが働いているかどうかを確認して、外来腹腔鏡下胆嚢摘出患者の術後疼痛を緩和します。
参加者は次のとおりです。
手術の終了時に局所浸潤鎮痛を切開するためにカクテルまたはロピバカインを受け取ります。
安静時または運動中の術後痛みについての質問に答えてください（0〜10の数値評価スケール（NRS）を使用します。痛み測定は、術後2、6、12、24時間、3、7、30日、3か月で行われました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yue Liu
- 電話番号：86-18980704707
- メール：364876168@qq.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Dan Fan, PhD/M.D.
- 電話番号：8617708130205
- メール：fandan1976@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
四川省の腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者四川省人民病院②年齢：18-70歳
アメリカ麻酔科医社会物理的ステータス分類システムI-II④18 kg/㎡bmi≤30kg/㎡⑤コミュニケーション障壁はなく、研究プロセスと疼痛スケールの使用を理解することができます。
- インフォームドコンセントに署名
除外基準：
この研究に関連する薬物アレルギー
慢性疼痛の既往、鎮痛薬の長期使用（1日あたり10mg以上のオキシコドンに相当）、アルコール乱用、胃腸出血または穿孔後、非ステロイド性抗炎症薬の塗布後
虚血性心疾患、末梢動脈血管または脳血管疾患、または肺心疾患、活性な消化性潰瘍または胃腸出血、または炎症性腸疾患の患者患者
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤を服用している患者または中止後2週間以内⑤術前疼痛スコア（NRS）は4ポイント以上でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ
薬：0.5％ロピバカイン、5％重炭酸ナトリウム、10mgのデキサメタゾンのカクテル
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患者は、手術の終了時に切開局所麻酔として0.5％ロピバカイン、5％重炭酸ナトリウム、10 mgデキサメタゾンのカクテルを受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Bグループ
薬：0.5％ロピバカイン
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患者は、手術の終了時に局所麻酔を切開として0.5％ロピバカインを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後6時間以内の運動段階での中程度から激しい痛みの発生（数値評価尺度）
時間枠：2、6、12、24時間、術後3、7、30日、3か月
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結果は、0（痛みなし）から10（最悪の痛みが想像できる）ポイントまでのスケールで連続的に定量化されます。
急性痛は、値が4点以上のラベル付けされています。
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2、6、12、24時間、術後3、7、30日、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド投与の参加者の数
時間枠：術後2、6、12、24時間
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必要な理由で術後の最初の2時間のオピオイドの投与（痛み≥4ポイント）は、担当の医師によって記録されています。
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術後2、6、12、24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dan Fan, M.D/PhD、Sichuan Provincial People's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20247411
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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