외래 복강경 담낭 절제술을받는 환자의 절개 국소 침윤 진통제 : 전향 적 무작위 대조 시험의 로피 바카 인, 중탄산 나트륨 및 덱사메타손의 칵테일의 효능 및 안전성
이 임상 시험의 목표는 외래 복강경 담낭 절제술을받는 환자의 절개 국소 침윤 진통제를 위해 로피 바카 인, 중탄산 나트륨 및 덱사메타손의 칵테일을 사용하는 것이 안전하고 효과적인지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
칵테일은 수술 후 6 시간 이내에 운동 단계에서 중등도에서 중증 통증의 발생률을 낮추나요?
연구원들은 칵테일을 Ropivacaine과 비교하여 칵테일이 외래 복강경 담낭 절제술 환자의 수술 후 통증을 완화시키는 데 작용하는지 확인하기 위해 절개 국소 침윤 진통제를 비교할 것입니다.
참가자 :
수술 종료시 국소 침윤 진통제 절개에 대한 칵테일 또는 ropivacaine을 받으십시오.
휴식 또는 운동 중 수술 후 통증에 대한 질문에 답하십시오 (0 ~ 10의 숫자 등급 척도 (NRS) 사용. 통증 측정은 수술 후 2, 6, 12, 24 시간, 3,7,30 일 및 3 개월에 수행되었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yue Liu
- 전화번호: 86-18980704707
- 이메일: 364876168@qq.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Dan Fan, PhD/M.D.
- 전화번호: 8617708130205
- 이메일: fandan1976@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
사천 지방 인민 병원에서 주간 복강경 담낭 절제술을받는 환자 ② 연령 : 18-70 세
미국의 마취 학자 신체 상태 분류 시스템 I-II ④ 18 kg/㎡ ≤ bmi ≤ 30 kg/㎡ ⑤ 의사 소통 장벽이 없으며 연구 과정과 통증 척도 사용을 이해할 수 있습니다.
- 사전 동의서 서명
제외 기준 :
이 연구와 관련된 약물 알레르기
만성 통증의 병력, 진통제의 장기 사용 (하루에 ≥ 10mg 옥시코돈에 해당), 알코올 남용, 위장 출혈 또는 비 스테로이드 항 염증 약물의 적용 후 천공
허혈성 심장 질환, 말초 동맥 혈관 또는 뇌 혈관 질환 또는 폐 심장 질환, 활성 소화성 궤양 또는 위장 출혈 또는 염증성 장 질환 환자
- 모노 아민 옥시 다제 억제제를 복용하는 환자 또는 중단 후 2 주 이내
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹
약물 : 0.5% 로피 바카 인, 5% 중탄산 나트륨 및 10mg 덱사메타손의 칵테일
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환자는 수술이 끝날 때 절개 국소 마취로 0.5% 로피 바카 인, 5% 중탄산 나트륨 및 10mg의 덱사메타손의 칵테일을받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: B 그룹
약물 : 0.5%Ropivacaine
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환자는 수술이 끝날 때 절개 국소 마취로 0.5% 로피 바카 인을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6 시간 이내
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24 시간, 3,7,30 일 및 3 개월
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결과는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증 상상할 수있는) 포인트로 지속적으로 정량화됩니다.
급성 통증은 4 점 이상의 값으로 표시되어 있습니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간, 3,7,30 일 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 관리 참가자 수
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24 시간
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필요한 이유로 수술 후 처음 2 시간 동안 오피오이드의 투여 (통증 ≥4 점)는 담당 의사가 기록합니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Fan, M.D/PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20247411
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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