認知症のある人々のための自宅での急性病院のケア
2026年8月10日 更新者：David Levine、Brigham and Women's Hospital
病院をスキップする：認知症のある人のための自宅での急性病院のケア
調査官は、認知症の患者のための通常のケアと通常のケアと、自宅介入時の1年間の事前に登録された急性病院ケアの平行グループ多施設ランダム化比較試験を実施します。
患者は、適格性の決定と家族の介護者が登録することに同意した後にのみ無作為化されます。認知症とともに生きる人々は、可能なときに同意します。
患者は、機能状態を反映して4または6のランダムに選択されたブロックサイズのコントロールおよび介入グループに隠された方法で割り当てられます（日常生活の活動：0、1、2-3、4-6）。
家族や臨床医を盲目にすることはできませんが、調査員はデータコレクターと評価者を盲目にします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David M Levine, MD, MPH, MA
- 電話番号：617-732-7063
- メール：dmlevine@bwh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fernando Chavarria, MD, MSc
- 電話番号：857-307-2673
- メール：fchavarria@bwh.harvard.edu
研究場所
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
- Brigham and Women's Hospital
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コンタクト：
- David M Levine, MD, MPH, MA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 中程度または重度の認知症の診断（迅速な認知症評価システムによって確認されている; QDRS）
- 家族の介護者と一緒に、または近くまたは近くにある私有または補助の生活居住地に住んでいます
- MGBホーム病院の集水域内に居住しています
- 過去12か月間に少なくとも1回の入院がありました。
除外基準：
- 作業暑さなし（4月から4月）、流水なし、または電気などの機能するユーティリティはありません。
- 熟練した看護施設に住んでいます
- グループホームに住んでいます
- 家庭内暴力のスクリーンは肯定的です
- 警察の監護権
- 家族の介護者は、ケアチームとのコミュニケーションを開始または維持できません
- 血液透析に関する末期腎疾患
- メタドンについては、毎日の投薬を必要とします
- 機能的な治療計画なしの活動物質使用障害
- 成功した在宅病院のケアを禁止する精神医学的診断
- 説明のない、または自宅で管理する能力のない急性せん妄
- 一貫した病院ベースの治療を必要とする癌患者
- 家に存在する援助を（ベースラインとは異なる場合）、在宅拠点の補佐官が利用できない限り、ベッドサイドのコモードを歩き回ることはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常のケア
実店舗の病院での急性期治療。
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実店舗での標準的な急性および救急医療が行われます。
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実験的：自宅での急性病院のケア
深刻な病気の会話のための自宅訪問。
急性疾患評価オンデマンド。
必要に応じて自宅での急性病院のケア。
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深刻な病気の会話のための自宅訪問。
急性疾患評価オンデマンド。
必要に応じて自宅での急性病院のケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅での日数
時間枠：退院後の30日間の退院、最大30日間
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急性ケアのエピソードの後、30日以内に自宅で過ごした日数の合計
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退院後の30日間の退院、最大30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の計画外の再入院または死亡率
時間枠：退院後の30日間の退院、最大30日間
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計画外の再入院または死亡率の割合
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退院後の30日間の退院、最大30日間
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せん妄
時間枠：退院日までの入院日、推定5日間
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短い混乱評価方法を使用して急性ケアを受けている間、せん妄を経験している日の割合。
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退院日までの入院日、推定5日間
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健康関連の生活の質
時間枠：登録から1年間
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認知症の質の生活の質調査（DEMQOL）、または調査を完了できない患者、その代理バージョン（DEMQOL-Proxy）を通じて、年間にわたる健康関連の生活の質の絶対的な変化。
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登録から1年間
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身体活動
時間枠：退院日までの入院日、推定5日間
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パッチ監視システムによって測定された時間の座りがちの割合。
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退院日までの入院日、推定5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月17日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。