치매 환자를위한 집에서 급성 병원 관리
2026년 8월 10일 업데이트: David Levine, Brigham and Women's Hospital
병원 건너 뛰기 : 치매 환자를위한 집에서 급성 병원 관리
연구자들은 가정 중재에서 1 년의 사전 등록 된 급성 병원 관리와 치매 환자에 대한 일반적인 치료에 대한 병렬 그룹 다기관 무작위 대조 시험을 수행 할 것입니다.
환자는 자격 결정 후에 만 무작위 배정 될 것이며 가족 간병인이 등록하기로 동의합니다. 치매와 함께 사는 사람들은 가능할 때 동의 할 것입니다.
환자는 기능적 상태 (일상 생활의 활동 : 0, 1, 2-3, 4-6)를 반영하는 4 개 지층에서 무작위로 선택된 블록 크기 4 또는 6의 무작위로 선택된 블록 크기로 통제 및 중재 그룹에 은폐 된 방식으로 할당됩니다.
가족과 임상의는 눈을 멀게 할 수는 없지만 조사관은 데이터 수집가와 평가자를 눈을 멀게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David M Levine, MD, MPH, MA
- 전화번호: 617-732-7063
- 이메일: dmlevine@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Fernando Chavarria, MD, MSc
- 전화번호: 857-307-2673
- 이메일: fchavarria@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- David M Levine, MD, MPH, MA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 중등도 또는 중증 치매 진단 (빠른 치매 등급 시스템에 의해 확인 된 바와 같이; QDRS)
- 가족 간병인에게 개인 또는 보조 거주 거주지에 거주하거나 근처에 거주합니다 (15 분 <15 분) 가족 간병인
- MGB 홈 병원 집수 지역에 거주합니다
- 지난 12 개월 동안 최소 1 번의 입원이있었습니다.
제외 기준 :
- 작동 열 없음 (10 월 -4 월), 흐르는 물 또는 전기가없는 기능 유틸리티가 없습니다.
- 숙련 된 간호 시설에 거주합니다
- 그룹 홈에 있습니다
- 가정 폭력 스크린 긍정적 인
- 경찰서에서
- 가족 간병인은 케어 팀과의 의사 소통을 시작하거나 유지할 수 없습니다.
- 혈액 투석에 대한 최종 단계 신장 질환
- 매일 약물을 픽업 해야하는 메타돈
- 기능적 치료 계획없이 활성 물질 사용 장애
- 성공적인 가정 병원 관리를 금지하는 정신과 진단
- 설명이 없거나 집에서 관리하는 능력이없는 급성 섬망
- 일관된 병원 기반 치료가 필요한 암 환자
- 홈 기반 보좌관을 사용할 수없는 한, 가정에 도움을받은 침대 옆 상품으로 야망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 치료
벽돌과 박격포 병원에서의 급성 치료.
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벽돌과 박격포 병원 환경에서 전달되는 표준 급성 및 응급 치료.
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실험적: 집에서 급성 병원 관리
심각한 질병 대화를위한 가정 방문.
수요에 대한 급성 질병 평가.
필요에 따라 집에서 급성 병원 관리.
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심각한 질병 대화를위한 가정 방문.
수요에 대한 급성 질병 평가.
필요에 따라 집에서 급성 병원 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 일수
기간: 퇴원 후 30 일까지의 배출, 최대 30 일
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급성 치료 에피소드 후 30 일 이내에 집에서 보낸 일의 합계
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퇴원 후 30 일까지의 배출, 최대 30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일 계획되지 않은 재 입원 또는 사망률
기간: 퇴원 후 30 일까지의 배출, 최대 30 일
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계획되지 않은 재 입원 또는 사망률의 백분율
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퇴원 후 30 일까지의 배출, 최대 30 일
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섬망 상태
기간: 퇴원일로의 입원일, 추정 5 일
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짧은 혼란 평가 방법을 사용하여 급성 치료를받는 동안 섬망이 발생하는 날의 백분율.
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퇴원일로의 입원일, 추정 5 일
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건강 관련 삶의 질
기간: 1 년의 등록에서
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DEMQOL (Dementia Life of Life Survey)을 통해 1 년 동안 건강 관련 삶의 질의 절대적인 변화 또는 설문 조사를 완료 할 수없는 환자, 프록시 버전 (DEMQOL-PROXY).
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1 년의 등록에서
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신체 활동
기간: 퇴원일로의 입원일, 추정 5 일
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패치 모니터링 시스템에 의해 측정 된 시간의 비율.
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퇴원일로의 입원일, 추정 5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .