Akut hospitalpleje derhjemme for mennesker, der lever med demens
10. august 2026 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Spring over hospitalet: Akut hospitalpleje derhjemme for mennesker, der lever med demens
Undersøgere udfører en parallel-gruppe multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med et 1-årigt forudindvist akut hospitalpleje hos hjemmeintervention vs sædvanlig pleje af mennesker, der lever med demens.
Patienter vil kun blive randomiseret efter bestemmelse af støtteberettigelse og efter at familiens plejeperson er enig i at tilmelde sig; Mennesker, der lever med demens, vil samtykke, når de er i stand.
Patienter vil blive tildelt på en skjult måde til kontrol- og interventionsgrupperne i tilfældigt valgte blokstørrelser på 4 eller 6 i 4 lag, der afspejler deres funktionelle status (aktiviteter i daglig levetid: 0, 1, 2-3, 4-6).
Selvom familie og klinikere ikke kan blændes, vil efterforskerne blinde dataindsamlere og bedømmere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David M Levine, MD, MPH, MA
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fernando Chavarria, MD, MSc
- Telefonnummer: 857-307-2673
- E-mail: fchavarria@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- David M Levine, MD, MPH, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af moderat eller svær demens (som konstateret af det hurtige demensvurderingssystem; QDRS)
- Er bosiddende i en privat eller assisteret opholdsbolig med eller i nærheden (<15min rejsetid) til en familieplejer
- Er bosiddende inden for MGB Home Hospital Catchment Area
- Har haft mindst 1 indlæggelse i de sidste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen fungerende værktøjer, såsom ingen arbejdsvarme (oktober-april), intet rindende vand eller ingen elektricitet.
- Er bosiddende i kvalificeret sygeplejefacilitet
- Er bosiddende i gruppehjem
- Skærm til vold i hjemmet
- I politiets varetægt
- Familieplejepersonale er ikke i stand til at indlede eller opretholde kommunikation med plejeteam
- Nyresygdom i slutstadiet ved hæmodialyse
- På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
- Aktiv stofbrugsforstyrrelse uden fungerende behandlingsplan
- Psykiatrisk diagnose, der ville forbyde en succesrig pleje af hjemmet hospital
- Akut delirium uden forklaring eller uden evnen til at styre derhjemme
- Patienter med kræft, der kræver konsistente hospitalbaserede behandlinger
- Kan ikke ambulere til sengepladsen med hjælp til stede i hjemmet (hvis der er forskellig fra baseline), medmindre hjemmebaserede hjælpere er tilgængelige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Almindelig pleje
Akut pleje på et mursten og mørtel hospital.
|
Standard akut og akutpleje leveret i en mursten-og-mørtel hospital omgivelser.
|
|
Eksperimentel: Akut hospitalpleje derhjemme
Hjemmebesøg for en alvorlig sygdomssamtale.
Evaluering af akut sygdom efter behov.
Akut hospitalpleje derhjemme efter behov.
|
Hjemmebesøg for en alvorlig sygdomssamtale.
Evaluering af akut sygdom efter behov.
Akut hospitalpleje derhjemme efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage derhjemme
Tidsramme: Udladning til 30 dage efter udladning, op til 30 dage
|
Summen af antallet af dage, der er brugt derhjemme inden for 30 dage efter en akut pleje-episode
|
Udladning til 30 dage efter udladning, op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages ikke-planlagt tilbagetagelse eller dødelighed
Tidsramme: Udladning til 30 dage efter udladning, op til 30 dage
|
Procentdel af ikke -planlagte tilbagetagelser eller dødelighed
|
Udladning til 30 dage efter udladning, op til 30 dage
|
|
Delirium
Tidsramme: Dato for adgang til udskrivningsdato, estimeret 5 dage
|
Procentdel af dage, der oplever delirium, mens de modtager akut pleje ved hjælp af den korte forvirringsvurderingsmetode.
|
Dato for adgang til udskrivningsdato, estimeret 5 dage
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til perioden på et år
|
Absolut ændring af sundhedsrelateret livskvalitet i løbet af året gennem Dementia Life of Life Survey (Demqol) eller for patienter, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen, dens proxy-version (Demqol-Proxy).
|
Fra tilmelding til perioden på et år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dato for adgang til udskrivningsdato, estimeret 5 dage
|
Procent af tids stillesiddende målt ved patch -overvågningssystem.
|
Dato for adgang til udskrivningsdato, estimeret 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
17. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025P000002
- R01AG082771-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .