Akutní nemocniční péče doma pro lidi žijící s demencí
10. srpna 2026 aktualizováno: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Přeskočení nemocnice: Akutní nemocniční péče doma pro lidi žijící s demencí
Vyšetřovatelé provedou paralelní skupinu multicentrizovanou randomizovanou kontrolovanou studii 1letou předem zadanou akutní nemocniční péči v domácí intervenci vs. obvyklá péče o lidi žijící s demencí.
Pacienti budou randomizováni až po stanovení způsobilosti a po rodinném pečovateli souhlasí s přihlášením; Lidé žijící s demencí budou souhlasit, pokud je to schopni.
Pacienti budou přiděleni skrytým způsobem na kontrolní a intervenční skupiny v náhodně vybraných velikostech bloků 4 nebo 6 ve 4 vrstvách odrážející jejich funkční stav (činnosti každodenního života: 0, 1, 2-3, 4-6).
Ačkoli rodina a kliničtí lékaři nemohou být oslepeni, vyšetřovatelé oslepují sběratele a hodnotitele dat.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David M Levine, MD, MPH, MA
- Telefonní číslo: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fernando Chavarria, MD, MSc
- Telefonní číslo: 857-307-2673
- E-mail: fchavarria@bwh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- David M Levine, MD, MPH, MA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza mírné nebo těžké demence (jak je zjištěna systémem hodnocení rychlého demence; QDR)
- Sídlí v soukromém nebo asistovaném bydlení s nebo poblíž (<15min doba cestování) k rodinnému pečovateli
- Síd v oblasti MGB Home Hospital Hospital
- Má za posledních 12 měsíců alespoň 1 hospitalizaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádné funkční nástroje, jako je žádné pracovní teplo (říjen-duben), žádná tekoucí voda nebo žádná elektřina.
- Sídlí v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení
- Sídlí ve skupinovém domě
- Obrazovka domácího násilí pozitivní
- V policejní vazbě
- Rodinný pečovatel neschopný zahájit nebo udržovat komunikaci s týmem péče
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu na hemodialýze
- Na metadonu vyžadující denní vyzvednutí léků
- Porucha použití účinné látky, bez fungování plánu léčby
- Psychiatrická diagnóza, která by zakázala úspěšnou domácí nemocniční péči
- Akutní delirium bez vysvětlení nebo bez schopnosti řídit doma
- Pacienti s rakovinou vyžadující konzistentní léčbu v nemocnici
- Nelze ambulovat se na komodu s pomocí s pomocí v domácnosti (pokud se liší od základní linie), pokud nejsou k dispozici domácí pomocníci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Akutní péče v nemocnici z cihel a malty.
|
Standardní akutní a nouzová péče poskytovaná v nemocnici z cihel a malty.
|
|
Experimentální: Akutní nemocniční péče doma
Domácí návštěva pro vážný rozhovor o nemoci.
Hodnocení akutní nemoci na vyžádání.
Akutní nemocniční péče doma podle potřeby.
|
Domácí návštěva pro vážný rozhovor o nemoci.
Hodnocení akutní nemoci na vyžádání.
Akutní nemocniční péče doma podle potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní doma
Časové okno: Vypouštění na 30denní po propuštění, až 30 dní
|
Součet počtu dnů strávených doma během 30denní po epizodě akutní péče
|
Vypouštění na 30denní po propuštění, až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní neplánovaná readmise nebo úmrtnost
Časové okno: Vypouštění na 30denní po propuštění, až 30 dní
|
Procento neplánovaných readmisí nebo úmrtnosti
|
Vypouštění na 30denní po propuštění, až 30 dní
|
|
Delirium
Časové okno: Datum přijetí k dnešnímu dni propuštění, odhadováno 5 dnů
|
Procento dnů zažívá delirium při akutní péči pomocí metody krátkého zmatku.
|
Datum přijetí k dnešnímu dni propuštění, odhadováno 5 dnů
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Od zápisu na období jednoho roku
|
Absolutní změna kvality života související se zdravím v průběhu roku prostřednictvím průzkumu kvality života demence (DEMQOL) nebo u pacientů, kteří nemohli dokončit průzkum, jeho proxy verzi (DEMQOL-Proxy).
|
Od zápisu na období jednoho roku
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Datum přijetí k dnešnímu dni propuštění, odhadováno 5 dnů
|
Procento času sedavého měřeného systémem monitorování náplastí.
|
Datum přijetí k dnešnímu dni propuštění, odhadováno 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
17. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025P000002
- R01AG082771-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .