Assistenza ospedaliera acuta a casa per le persone che vivono con la demenza
10 agosto 2026 aggiornato da: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Saltare l'ospedale: assistenza ospedaliera acuta a casa per le persone che vivono con la demenza
Gli investigatori eseguiranno una sperimentazione controllata randomizzata multicentrica a group parallele di una assistenza ospedaliera acuta pre-arruolata a 1 anno a casa di intervento a casa rispetto alle consuete cure per le persone che vivono con la demenza.
I pazienti saranno randomizzati solo dopo la determinazione dell'idoneità e dopo che il caregiver familiare accetterà di iscriversi; Le persone che vivono con la demenza si assumeranno quando sono in grado.
I pazienti saranno assegnati in modo nascosto ai gruppi di controllo e di intervento in dimensioni a blocchi selezionate casualmente di 4 o 6 su 4 strati che riflettono il loro stato funzionale (attività della vita quotidiana: 0, 1, 2-3, 4-6).
Sebbene la famiglia e i medici non possano essere accecati, gli investigatori accecano i collezionisti e i valutatori di dati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David M Levine, MD, MPH, MA
- Numero di telefono: 617-732-7063
- Email: dmlevine@bwh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fernando Chavarria, MD, MSc
- Numero di telefono: 857-307-2673
- Email: fchavarria@bwh.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Contatto:
- David M Levine, MD, MPH, MA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di demenza moderata o grave (come accertato dal sistema di valutazione della demenza rapida; QDRS)
- Risiede in una residenza vivente privata o assistita con o nelle vicinanze (<15 minuti di viaggio) a un caregiver familiare
- Risiede nel bacino idrografico dell'ospedale domestico MGB
- Ha avuto almeno 1 ricovero in ospedale negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Nessuna utilità funzionante, come nessun calore di lavoro (ottobre-aprile), nessuna acqua corrente o nessuna elettricità.
- Risiede in una struttura infermieristica qualificata
- Risiede nella casa di gruppo
- Schermo di violenza domestica positiva
- In custodia della polizia
- Caregiver familiare incapace di avviare o mantenere la comunicazione con il team di assistenza
- Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
- Sul metadone che richiede un ritiro giornaliero di farmaci
- Disturbo da uso di sostanze attivi, senza piano di trattamento funzionante
- Diagnosi psichiatrica che proibirebbe l'assistenza ospedaliera di successo
- Deliro acuto senza spiegazione o senza la capacità di gestire a casa
- Pazienti con cancro che richiedono trattamenti coerenti in ospedale
- Non può ambulante al capezzo del capezzale con assistenza presente in casa (se diverso dalla linea di base), a meno che non siano disponibili assistenti a domicilio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Care abituale
Care acuta in un ospedale di mattoni.
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Care standard acute e di emergenza consegnate in un ospedale di mattoni e malta.
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Sperimentale: Assistenza ospedaliera acuta a casa
Visita in casa per una grave conversazione per la malattia.
Valutazione della malattia acuta su richiesta.
Acuta cure ospedaliere a casa se necessario.
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Visita in casa per una grave conversazione per la malattia.
Valutazione della malattia acuta su richiesta.
Acuta cure ospedaliere a casa se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni a casa
Lasso di tempo: Scarico a 30 giorni dopo la dimissione, fino a 30 giorni
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Somma del numero di giorni trascorsi a casa entro 30 giorni dopo un episodio di cure acute
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Scarico a 30 giorni dopo la dimissione, fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lettura o mortalità non pianificate di 30 giorni
Lasso di tempo: Scarico a 30 giorni dopo la dimissione, fino a 30 giorni
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Percentuale di riammissioni o mortalità non pianificate
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Scarico a 30 giorni dopo la dimissione, fino a 30 giorni
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Delirio
Lasso di tempo: Data di ammissione fino alla data di dimissione, stimato 5 giorni
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Percentuale di giorni che sperimentano delirio durante la ricezione di cure acute utilizzando il metodo di valutazione a breve confusione.
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Data di ammissione fino alla data di dimissione, stimato 5 giorni
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al periodo di un anno
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Il cambiamento assoluto della qualità della vita legata alla salute nel corso dell'anno attraverso il Survey della qualità della vita della demenza (DEMQOL) o per i pazienti che non è in grado di completare il sondaggio, la sua versione proxy (Demqol-Proxy).
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Dall'iscrizione al periodo di un anno
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Attività fisica
Lasso di tempo: Data di ammissione fino alla data di dimissione, stimato 5 giorni
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Percentuale di tempo sedentario misurato dal sistema di monitoraggio patch.
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Data di ammissione fino alla data di dimissione, stimato 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
17 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025P000002
- R01AG082771-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .