Островая больничная уход дома для людей, живущих с деменцией
10 августа 2026 г. обновлено: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Пропустить больницу: Острый больной уход дома для людей, живущих с деменцией
Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование многоцентрового контролируемого исследования параллельной группы в годовом уходе в больнице во время домашнего вмешательства по сравнению с обычной уходом за людьми, живущими с деменцией.
Пациенты будут рандомизированы только после определения приемлемости, и после того, как семейный опекун согласится зарегистрироваться; Люди, живущие с деменцией, согласятся, когда смогут.
Пациенты будут выделены скрытым способом для контрольных и вмешательств в случайно выбранных размерах блоков 4 или 6 в 4 стратах, отражающих их функциональный статус (активность повседневной жизни: 0, 1, 2-3, 4-6).
Хотя семья и клиницисты не могут быть ослеплены, следователи ослепляют коллекционеров и оценщиков данных.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David M Levine, MD, MPH, MA
- Номер телефона: 617-732-7063
- Электронная почта: dmlevine@bwh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fernando Chavarria, MD, MSc
- Номер телефона: 857-307-2673
- Электронная почта: fchavarria@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- David M Levine, MD, MPH, MA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика умеренной или тяжелой деменции (как установлено с помощью системы быстрого оценок деменции; QDR)
- Проживает в частной или вспомогательной резиденции с или поблизости (<15 -минутное время в пути) к семейному опекуне
- Проживает в районе водосбора в больнице MGB
- Имел как минимум 1 госпитализацию за последние 12 месяцев.
Критерии исключения:
- Нет функционирующих коммунальных услуг, таких как отсутствие рабочей тепла (октябрь-апрель), нет проточной воды или нет электричества.
- Проживает в квалифицированном учреждении медсестер
- Проживает в групповом доме
- Экран насилия в семье положительный
- В полиции
- Семейный опекун не может инициировать или поддерживать общение с командой по уходу
- Конечная стадия почечных заболеваний на гемодиализ
- На метадоне, требующий ежедневного получения лекарств
- Активное расстройство употребления психоактивных веществ без функционирующего плана лечения
- Психиатрический диагноз, который бы запретил бы успешную домашнюю больничную помощь
- Острый бред без объяснения или без способности управлять дома
- Пациенты с раком, нуждающимися в последовательном лечении в больнице
- Не могу передать комод при постели с помощью в доме (если отличается от базовой линии), если только домашние помощники не доступны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная забота
Островая уход в больнице по кирпичам.
|
Стандартная острое и неотложное обслуживание оказано в обстановке больницы.
|
|
Экспериментальный: Островая больничная уход дома
Домашний визит для серьезного разговора о заболеваниях.
Острая оценка заболеваний по требованию.
Острая больничная уход дома по мере необходимости.
|
Домашний визит для серьезного разговора о заболеваниях.
Острая оценка заболеваний по требованию.
Острая больничная уход дома по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней дома
Временное ограничение: Выписка до 30 дней после выписки, до 30 дней
|
Сумма количества дней, проведенных дома в течение 30 дней после эпизода неотложной помощи
|
Выписка до 30 дней после выписки, до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная незапланированная реадмиссия или смертность
Временное ограничение: Выписка до 30 дней после выписки, до 30 дней
|
Процент незапланированных повторений или смертности
|
Выписка до 30 дней после выписки, до 30 дней
|
|
Бред
Временное ограничение: Дата поступления на сегодняшний день, оценивается 5 дней
|
Процент дней, испытывающих делирий при получении неотложной помощи, используя метод оценки короткой путаницы.
|
Дата поступления на сегодняшний день, оценивается 5 дней
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: От зачисления в период одного года
|
Абсолютное изменение качества жизни, связанного со здоровьем, в течение года в результате обследования качества жизни деменции (DEMQOL) или для пациентов, невозможно, завершить опрос, ее прокси-версия (Demqol-Proxy).
|
От зачисления в период одного года
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Дата поступления на сегодняшний день, оценивается 5 дней
|
Процент времени сидячих, измеряемых системой мониторинга пятен.
|
Дата поступления на сегодняшний день, оценивается 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
17 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P000002
- R01AG082771-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .