Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute ziekenhuiszorg thuis voor mensen die met dementie leven

10 augustus 2026 bijgewerkt door: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Het ziekenhuis overslaan: acute ziekenhuiszorg thuis voor mensen die leven met dementie

De onderzoekers zullen een parallelle groep multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met een 1-jarige vooraf ingeschreven acute ziekenhuiszorg bij thuisinterventie versus gebruikelijke zorg voor mensen die leven met dementie. Patiënten worden alleen gerandomiseerd na de bepaling van de subsidiabiliteit en nadat de mantelzorger ermee instemt zich in te schrijven; Mensen die met dementie leven, zullen instemmen wanneer ze kunnen. Patiënten worden op een verborgen manier toegewezen aan de controle- en interventiegroepen in willekeurig geselecteerde blokgroottes van 4 of 6 in 4 lagen die hun functionele status weerspiegelen (activiteiten van het dagelijks leven: 0, 1, 2-3, 4-6). Hoewel familie en clinici niet verblind kunnen worden, zullen de onderzoekers de gegevensverzamelaars en beoordelaars verblinden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
          • David M Levine, MD, MPH, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van matige of ernstige dementie (zoals vastgesteld door het snelle dementie -beoordelingssysteem; QDR's)
  • Woont in een privé- of geassisteerde woonresidentie met of nabijgelegen (<15min reistijd) voor een mantelzorger
  • Woont in het stroomgebied van het MGB Home Hospital
  • Heeft de afgelopen 12 maanden minimaal 1 ziekenhuisopname gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen functionerende hulpprogramma's, zoals geen werkende warmte (oktober-april), geen stromend water of geen elektriciteit.
  • Woont in de bekwame verpleegfaciliteit
  • Woont in groepshuis
  • Huiselijk geweld scherm positief
  • In politiehechtenis
  • Mantelzorger kan geen communicatie met zorgteam initiëren of onderhouden
  • Eindstadium nierziekte op hemodialyse
  • Op methadon dat dagelijkse pick -up van medicatie vereist
  • Actieve stoornis voor het gebruik van middelen, zonder het functioneringsplan te functioneren
  • Psychiatrische diagnose die succesvolle thuisziekenhuis zou verbieden
  • Acuut delirium zonder uitleg of zonder de mogelijkheid om thuis te beheren
  • Patiënten met kanker die consistente ziekenhuisbehandelingen nodig hebben
  • Kan niet in het thuiscommode in het beden zijn met hulp bij aanwezige thuis (indien verschillend van de basislijn), tenzij huizenbiedingen beschikbaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Acute zorg in een fysieke ziekenhuis.
Ander: Standaard medische behandeling
Standaard acute en spoedeisende zorg geleverd in een ziekenhuisomgeving in het ziekenhuis.
Experimenteel: Acute ziekenhuiszorg thuis
Thuisbezoek voor een ernstig ziektegesprek. Acute ziekte -evaluatie op vraag. Acute ziekenhuiszorg thuis als dat nodig is.
Ander: Acute ziekenhuiszorg thuis
Thuisbezoek voor een ernstig ziektegesprek. Acute ziekte -evaluatie op vraag. Acute ziekenhuiszorg thuis als dat nodig is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen thuis
Tijdsspanne: Afvoer tot 30 dagen na ontslag, tot 30 dagen
Som van het aantal dagen dat thuis wordt doorgebracht binnen de 30 dagen na een acute zorgaflevering
Afvoer tot 30 dagen na ontslag, tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-daagse niet-geplande overname of sterfelijkheid
Tijdsspanne: Afvoer tot 30 dagen na ontslag, tot 30 dagen
Percentage van niet -geplande overname of sterfte
Afvoer tot 30 dagen na ontslag, tot 30 dagen
Delirium
Tijdsspanne: Datum van toelating tot op heden, geschat 5 dagen
Percentage dagen dat delirium ervaart terwijl ze acute zorg ontvangt met behulp van de korte verwarringbeoordelingsmethode.
Datum van toelating tot op heden, geschat 5 dagen
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de periode van één jaar
Absolute verandering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende het jaar door de Dementia Quality of Life Survey (Demqol), of voor patiënten die de enquête niet kunnen voltooien, de proxy-versie (demqol-proxy).
Van inschrijving voor de periode van één jaar
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Datum van toelating tot op heden, geschat 5 dagen
Percentage van de tijd sedentair zoals gemeten door patchbewakingssysteem.
Datum van toelating tot op heden, geschat 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025P000002
  • R01AG082771-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren