Akute Krankenhausversorgung zu Hause für Menschen mit Demenz leben
10. August 2026 aktualisiert von: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Überspringen des Krankenhauses: Akute Krankenhausversorgung zu Hause für Menschen mit Demenz leben
Die Ermittler werden eine multizentrische parallele multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie einer 1-jährigen voreingeschriebenen akuten Krankenhausversorgung bei häuslicher Intervention im Vergleich zur üblichen Versorgung für Menschen mit Demenz durchführen.
Die Patienten werden erst nach der Bestimmung der Berechtigung und nach der Einschreibung der Familienbetreuung randomisiert. Menschen, die mit Demenz leben, werden zustimmen, wenn es in der Lage ist.
Die Patienten werden den Kontroll- und Interventionsgruppen in zufällig ausgewählten Blockgrößen von 4 oder 6 in 4 Schichten, die ihren Funktionsstatus widerspiegeln (Aktivitäten des täglichen Lebens: 0, 1, 2-3, 4-6), versteckt zugewiesen.
Obwohl Familie und Kliniker nicht geblendet werden können, werden die Ermittler die Datensammler und Gutachter blenden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David M Levine, MD, MPH, MA
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-Mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fernando Chavarria, MD, MSc
- Telefonnummer: 857-307-2673
- E-Mail: fchavarria@bwh.harvard.edu
Studienorte
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Kontakt:
- David M Levine, MD, MPH, MA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer mittelschweren oder schweren Demenz (wie durch das Quick Demenz -Bewertungssystem festgestellt; QDRs)
- Wohnt in einer privaten oder betreuten Wohnsitzung mit oder in der Nähe (<15 min Reisezeit) einer Familienbetreuerin
- Wohnt im MGB Home Hospital -Einzugsgebiet
- Hatte in den letzten 12 Monaten mindestens 1 Krankenhausaufenthalt.
Ausschlusskriterien:
- Keine funktionierenden Versorgungsunternehmen wie keine funktionierende Wärme (Oktober-April), kein fließendes Wasser oder kein Strom.
- Wohnt in qualifizierten Pflegeeinrichtungen
- Wohnt in Gruppenhaus
- Häusliche Gewaltscreenposition
- In Polizeigewahrsam
- Familienbetreuerin nicht in der Lage, die Kommunikation mit dem Pflegeteam zu initiieren oder aufrechtzuerhalten
- Nierenerkrankungen im Endstadium bei Hämodialyse
- Auf Methadon, das tägliche Medikamentenabholung erfordert
- Aktive Substanzstörung ohne funktionierende Behandlungsplan
- Psychiatrische Diagnose, die eine erfolgreiche Home Hospital Care verbieten würde
- Akutes Delirium ohne Erklärung oder ohne die Fähigkeit, zu Hause zu verwalten
- Patienten mit Krebs, die konsistente Behandlungen auf Krankenhausbasis benötigen
- Die Kommode am Krankenbett nicht mit Hilfe im Haus (falls von der Basislinie) am Krankenbett ambuliert wird, es sei denn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Sorgfalt
Akute Pflege in einem stationären Krankenhaus.
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Standard akute und Notfallversorgung in einem stationären Krankenhausumfeld.
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Experimental: Akute Krankenhausversorgung zu Hause
Hausbesuch für ein schweres Krankheitsgespräch.
Akute Krankheitsbewertung bei Bedarf.
Akute Krankenhausversorgung zu Hause nach Bedarf.
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Hausbesuch für ein schweres Krankheitsgespräch.
Akute Krankheitsbewertung bei Bedarf.
Akute Krankenhausversorgung zu Hause nach Bedarf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Tage zu Hause
Zeitfenster: Entladung auf 30 Tage nach der Entlassung, bis zu 30 Tage
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Summe der Anzahl der Tage, die zu Hause innerhalb der 30 Tage nach einer Akut-Care-Episode verbracht wurden
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Entladung auf 30 Tage nach der Entlassung, bis zu 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-tägige ungeplante Rückübernahme oder Sterblichkeit
Zeitfenster: Entladung auf 30 Tage nach der Entlassung, bis zu 30 Tage
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Prozentsatz der ungeplanten Rückübernahmen oder Sterblichkeit
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Entladung auf 30 Tage nach der Entlassung, bis zu 30 Tage
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Delirium
Zeitfenster: Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung, geschätzte 5 Tage geschätzt
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Prozentsatz der Tage mit einem Delir, während sie Akutversorgung unter Verwendung der Kurzverwirrungsbewertungsmethode erhalten.
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Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung, geschätzte 5 Tage geschätzt
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung für den Zeitraum von einem Jahr
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Absolute Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Laufe des Jahres durch die Dementia Quality of Life Survey (DEMQOL) oder für Patienten, die die Umfrage nicht abschließen können, ihre Proxy-Version (DEMQOL-Proxy).
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Von der Einschreibung für den Zeitraum von einem Jahr
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung, geschätzte 5 Tage geschätzt
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Prozent der Zeit sesshaft gemessen durch das Patch -Überwachungssystem.
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Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung, geschätzte 5 Tage geschätzt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
17. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025P000002
- R01AG082771-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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