Atención hospitalaria aguda en el hogar para personas que viven con demencia
10 de agosto de 2026 actualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Saltar el hospital: atención hospitalaria aguda en el hogar para personas que viven con demencia
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de grupo paralelo de una atención hospitalaria aguda previa a la intervención de 1 año en la intervención en el hogar frente a la atención habitual para las personas que viven con demencia.
Los pacientes serán aleatorizados solo después de la determinación de elegibilidad y después de que el cuidador familiar acepte inscribirse; Las personas que viven con demencia asentirán cuando puedan.
Los pacientes serán asignados de manera oculta a los grupos de control e intervención en tamaños de bloques seleccionados al azar de 4 o 6 en 4 estratos que reflejan su estado funcional (actividades de la vida diaria: 0, 1, 2-3, 4-6).
Aunque la familia y los médicos no pueden ser cegados, los investigadores cegarán los recolectores de datos y los evaluadores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David M Levine, MD, MPH, MA
- Número de teléfono: 617-732-7063
- Correo electrónico: dmlevine@bwh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fernando Chavarria, MD, MSc
- Número de teléfono: 857-307-2673
- Correo electrónico: fchavarria@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Contacto:
- David M Levine, MD, MPH, MA
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de demencia moderada o grave (según lo determinado por el sistema de calificación de demencia rápida; QDRS)
- Reside en una residencia de vida privada o asistida con o cerca (<15 minutos tiempo de viaje) a un cuidador familiar
- Reside dentro del área de captación del hospital de MGB Home
- Ha tenido al menos 1 hospitalización en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión:
- Sin servicios públicos en funcionamiento, como el calor de trabajo (octubre-abril), sin agua corriente o ninguna electricidad.
- Reside en un centro de enfermería especializada
- Reside en el hogar grupal
- Pantalla de violencia doméstica positiva
- Bajo custodia policial
- Cuidador familiar no puede iniciar o mantener la comunicación con el equipo de atención
- Enfermedad renal en etapa terminal en hemodiálisis
- En metadona que requiere recogida diaria de medicamentos
- Trastorno de uso de sustancias activas, sin plan de tratamiento en funcionamiento
- Diagnóstico psiquiátrico que prohibiría la atención hospitalaria doméstica exitosa
- Delirio agudo sin explicación o sin la capacidad de administrar en casa
- Pacientes con cáncer que requieren tratamientos hospitalarios consistentes
- No se puede deambular en la mancha de la cama con la asistencia presente en el hogar (si es diferente de la línea de base), a menos que los asistentes en el hogar estén disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado habitual
Cuidados agudos en un hospital de ladrillo y mortero.
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Atención aguda y de emergencia estándar entregada en un hospital de ladrillo y mortero.
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Experimental: Atención hospitalaria aguda en casa
Visita en casa para una conversación de enfermedad grave.
Evaluación de enfermedad aguda a pedido.
Atención hospitalaria aguda en el hogar según sea necesario.
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Visita en casa para una conversación de enfermedad grave.
Evaluación de enfermedad aguda a pedido.
Atención hospitalaria aguda en el hogar según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días en casa
Periodo de tiempo: Descarga a 30 días después del alta, hasta 30 días
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Suma de la cantidad de días pasados en casa dentro de los 30 días después de un episodio de cuidados agudos
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Descarga a 30 días después del alta, hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión o mortalidad no planificada de 30 días
Periodo de tiempo: Descarga a 30 días después del alta, hasta 30 días
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Porcentaje de reingresos o mortalidad no planificados
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Descarga a 30 días después del alta, hasta 30 días
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Delirio
Periodo de tiempo: Fecha de admisión hasta la fecha del alta, estimado 5 días
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Porcentaje de días que experimentan delirio mientras recibe atención aguda utilizando el método de evaluación de confusión corta.
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Fecha de admisión hasta la fecha del alta, estimado 5 días
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: De la inscripción para el período de un año
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Cambio absoluto de la calidad de vida relacionada con la salud durante el año a través de la encuesta de calidad de vida de demencia (DEMQOL), o para los pacientes que no pueden completar la encuesta, su versión proxy (demqol-proxy).
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De la inscripción para el período de un año
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Actividad física
Periodo de tiempo: Fecha de admisión hasta la fecha del alta, estimado 5 días
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Porcentaje del tiempo sedentario medido por el sistema de monitoreo de parches.
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Fecha de admisión hasta la fecha del alta, estimado 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025P000002
- R01AG082771-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .