Soins hospitaliers aigus à la maison pour les personnes atteintes de démence
10 août 2026 mis à jour par: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Sauter l'hôpital: soins hospitaliers aigus à la maison pour les personnes atteintes de démence
Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé multicentrique en groupe parallèle d'un an de soins hospitaliers aiguës pré-enrôlés à la maison par rapport aux soins habituels pour les personnes atteintes de démence.
Les patients ne seront randomisés qu'après la détermination de l'admissibilité et après que le soignant de la famille accepte de s'inscrire; Les personnes vivant avec la démence s'affirmeront lorsqu'ils sont capables.
Les patients seront alloués de manière cachée aux groupes de contrôle et d'intervention dans des tailles de blocs sélectionnées au hasard de 4 ou 6 dans 4 strates reflétant leur statut fonctionnel (activités de la vie quotidienne: 0, 1, 2-3, 4-6).
Bien que la famille et les cliniciens ne puissent pas être aveugles, les enquêteurs aveugleront les collecteurs et les évaluateurs de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David M Levine, MD, MPH, MA
- Numéro de téléphone: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fernando Chavarria, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 857-307-2673
- E-mail: fchavarria@bwh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- David M Levine, MD, MPH, MA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de démence modérée ou sévère (comme l'a constaté le système de cote de démence rapide; QDRS)
- Réside dans une résidence de vie privée ou assistée avec ou à proximité (<15 minutes de temps de trajet) pour un soignant familial
- Réside dans le bassin versant du MGB Home Hospital
- A eu au moins 1 hospitalisation au cours des 12 derniers mois.
Critères d'exclusion:
- Aucun service public fonctionnel, tel qu'aucune chaleur de travail (octobre-avril), pas d'eau courante ou pas d'électricité.
- Réside dans un établissement de soins infirmiers qualifiés
- Réside dans la maison de groupe
- Écran de violence domestique positif
- En garde à vue
- Le soignant familial incapable d'initier ou de maintenir une communication avec l'équipe de soins
- Maladie rénale terminale sur l'hémodialyse
- Sur la méthadone nécessitant un ramassage quotidien de médicaments
- Trouble de la consommation de substances active, sans plan de traitement fonctionnel
- Diagnostic psychiatrique qui interdirait les soins hospitaliers à domicile réussis
- Délire aigu sans explication ou sans la capacité de gérer à la maison
- Patients atteints de cancer nécessitant des traitements hospitaliers cohérents
- Impossible de se détendre à la commode de chevet avec une assistance présente à la maison (si elle est différente de la ligne de base), à moins que des aides à domicile ne soient disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins habituels
Soins aigus dans un hôpital de brique et de mortier.
|
Soins de soins aigus et d'urgence standard dispensés dans un hôpital de brique et de mortier.
|
|
Expérimental: Soins hospitaliers aigus à la maison
Visite à domicile pour une conversation de maladie sérieuse.
Évaluation de la maladie aiguë à la demande.
Soins hospitaliers aigus à la maison au besoin.
|
Visite à domicile pour une conversation de maladie sérieuse.
Évaluation de la maladie aiguë à la demande.
Soins hospitaliers aigus à la maison au besoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de jours à la maison
Délai: Décharge à 30 jours après la sortie, jusqu'à 30 jours
|
Somme du nombre de jours passés à la maison dans les 30 jours après un épisode de soins actifs
|
Décharge à 30 jours après la sortie, jusqu'à 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réadmission ou mortalité imprévue de 30 jours
Délai: Décharge à 30 jours après la sortie, jusqu'à 30 jours
|
Pourcentage de réadmissions ou de mortalité imprévues
|
Décharge à 30 jours après la sortie, jusqu'à 30 jours
|
|
Délire
Délai: Date d'admission à la date de libération, estimée 5 jours
|
Pourcentage de jours éprouvant le délire tout en recevant des soins actifs en utilisant la méthode d'évaluation de la confusion courte.
|
Date d'admission à la date de libération, estimée 5 jours
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: De l'inscription pour la période d'un an
|
Changement absolu de la qualité de vie liée à la santé au cours de l'année grâce à l'enquête sur la qualité de vie de la démence (DemQOL), ou pour les patients incapables de répondre à l'enquête, sa version proxy (Demqol-Proxy).
|
De l'inscription pour la période d'un an
|
|
Activité physique
Délai: Date d'admission à la date de libération, estimée 5 jours
|
Pourcentage de temps sédentaire mesuré par le système de surveillance des patchs.
|
Date d'admission à la date de libération, estimée 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
17 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Première publication (Réel)
11 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P000002
- R01AG082771-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .