Cuidados hospitalares agudos em casa para pessoas que vivem com demência
10 de agosto de 2026 atualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Ignorando o hospital: Cuidados hospitalares agudos em casa para pessoas que vivem com demência
Os pesquisadores realizarão um estudo controlado randomizado multicêntrico de grupo paralelo de um atendimento hospitalar agudo pré-inscrito em 1 ano em intervenção doméstica versus atendimento usual para pessoas que vivem com demência.
Os pacientes serão randomizados somente após a determinação da elegibilidade e após o cuidador da família concordar em se inscrever; Pessoas que vivem com demência concordarão quando puder.
Os pacientes serão alocados de maneira oculta para os grupos de controle e intervenção em tamanhos de blocos selecionados aleatoriamente de 4 ou 6 em 4 estratos, refletindo seu status funcional (atividades da vida diária: 0, 1, 2-3, 4-6).
Embora a família e os médicos não possam ser cegos, os investigadores cegam os coletores e avaliadores de dados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David M Levine, MD, MPH, MA
- Número de telefone: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Fernando Chavarria, MD, MSc
- Número de telefone: 857-307-2673
- E-mail: fchavarria@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Contato:
- David M Levine, MD, MPH, MA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de demência moderada ou grave (conforme verificado pelo sistema de classificação de demência rápida; QDRS)
- Reside em uma residência de vida privada ou assistida com ou nas proximidades (<15 minutos de tempo de viagem) para um cuidador familiar
- Reside dentro da área de bacia hospital MGB Hospital
- Teve pelo menos 1 hospitalização nos últimos 12 meses.
Critérios de exclusão:
- Não há utilitários em funcionamento, como nenhum calor de trabalho (outubro a abril), sem água corrente ou sem eletricidade.
- Reside em instalações de enfermagem qualificadas
- Reside na casa do grupo
- Tela de violência doméstica positiva
- Sob custódia da polícia
- Cuidador familiar incapaz de iniciar ou manter a comunicação com a equipe de cuidados
- Doença renal em estágio final na hemodiálise
- Em metadona que requer coleta diária de medicamentos
- Transtorno ativo de uso de substâncias, sem funcionamento do plano de tratamento
- Diagnóstico psiquiátrico que proibiria o bem -sucedido assistência hospitalar em casa
- Delirium agudo sem explicação ou sem a capacidade de gerenciar em casa
- Pacientes com câncer que requer tratamentos hospitalares consistentes
- Não pode citular no vaso sanitário de cabeceira com assistência presente em casa (se diferente da linha de base), a menos que os assessores domésticos estejam disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados agudos em um hospital físico.
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Cuidados agudos e de emergência padrão entregues em um ambiente hospitalar de tijolo e argamassa.
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Experimental: Cuidados hospitalares agudos em casa
Visita em casa para uma conversa séria de doença.
Avaliação de doença aguda sob demanda.
Cuidados hospitalares agudos em casa, conforme necessário.
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Visita em casa para uma conversa séria de doença.
Avaliação de doença aguda sob demanda.
Cuidados hospitalares agudos em casa, conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dias em casa
Prazo: Descarregar a 30 dias após a descarga, até 30 dias
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Soma do número de dias passados em casa nos 30 dias após um episódio de cuidados agudos
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Descarregar a 30 dias após a descarga, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão ou mortalidade não planejada de 30 dias
Prazo: Descarregar a 30 dias após a descarga, até 30 dias
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Porcentagem de readmissões ou mortalidade não planejadas
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Descarregar a 30 dias após a descarga, até 30 dias
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Delírio
Prazo: Data de admissão até a data da alta, estimada 5 dias
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Porcentagem de dias experimentando delirium enquanto recebe atendimento agudo usando o método de avaliação de confusão curta.
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Data de admissão até a data da alta, estimada 5 dias
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Da inscrição pelo período de um ano
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Mudança absoluta de qualidade de vida relacionada à saúde ao longo do ano, através da Pesquisa de Qualidade de Vida da Demência (DemQOL), ou para os pacientes incapazes de concluir a pesquisa, sua versão de procuração (DemQol-Proxy).
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Da inscrição pelo período de um ano
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Atividade física
Prazo: Data de admissão até a data da alta, estimada 5 dias
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Porcentagem de tempo sedentário, medido pelo sistema de monitoramento de patches.
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Data de admissão até a data da alta, estimada 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
17 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025P000002
- R01AG082771-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .