Akutt sykehusomsorg hjemme for mennesker som lever med demens
10. august 2026 oppdatert av: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Hopp over sykehuset: akutt sykehusomsorg hjemme for mennesker som bor med demens
Etterforskerne vil utføre en parallellgruppe multisenter randomisert kontrollert studie av en 1-års forhåndsinnsatt akutt sykehusomsorg ved hjemmeinngrep vs vanlig pleie for mennesker som lever med demens.
Pasienter vil bli randomisert bare etter valgbarhetsbestemmelse og etter at familiepleieren samtykker i å melde seg på; Mennesker som lever med demens vil samtykke når det er i stand.
Pasienter vil bli tildelt på en skjult måte til kontroll- og intervensjonsgruppene i tilfeldig utvalgte blokkstørrelser på 4 eller 6 av 4 lag som gjenspeiler deres funksjonelle status (aktiviteter i dagliglivet: 0, 1, 2-3, 4-6).
Selv om familie og klinikere ikke kan blendes, vil etterforskerne blinde datainnsamlere og vurderere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David M Levine, MD, MPH, MA
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-post: dmlevine@bwh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fernando Chavarria, MD, MSc
- Telefonnummer: 857-307-2673
- E-post: fchavarria@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- David M Levine, MD, MPH, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av moderat eller alvorlig demens (som konstatert av Quick Dementia Rating System; QDRS)
- Er bosatt i en privat eller assistert levende bolig med eller i nærheten (<15min reisetid) til en familiepleier
- Er bosatt i MGB Home Hospital Catchment Area
- Har hatt minst 1 sykehusinnleggelse de siste 12 månedene.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen fungerende verktøy, for eksempel ingen arbeidsvarme (oktober-april), ingen rennende vann eller ingen strøm.
- Er bosatt i dyktig sykepleieranlegg
- Er bosatt i gruppehjem
- Vold i hjemmet er positivt
- I politiets varetekt
- Familiepleier kan ikke sette i gang eller opprettholde kommunikasjon med omsorgsteam
- End-stadiet nyresykdom på hemodialyse
- På metadon som krever daglig henting av medisiner
- Aktiv rusforstyrrelse, uten å fungere behandlingsplan
- Psykiatrisk diagnose som vil forby vellykket omsorg for hjemmesykehuset
- Akutt delirium uten forklaring eller uten muligheten til å administrere hjemme
- Pasienter med kreft som krever konsistente sykehusbaserte behandlinger
- Kan ikke ambulere til sengen som er til stede i hjemmet (hvis forskjellig fra grunnlinjen), med mindre hjemmebaserte hjelpere er tilgjengelige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Akutt omsorg ved et sykehus i murstein og mørtel.
|
Standard akutt og legevakt levert i en murstein-og-mørtel sykehusinnstilling.
|
|
Eksperimentell: Akutt sykehusomsorg hjemme
Hjemmebesøk for en alvorlig sykdomssamtale.
Akutt sykdomsevaluering på etterspørsel.
Akutt sykehusomsorg hjemme etter behov.
|
Hjemmebesøk for en alvorlig sykdomssamtale.
Akutt sykdomsevaluering på etterspørsel.
Akutt sykehusomsorg hjemme etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager hjemme
Tidsramme: Utslipp til 30 dager etter utskrivning, opptil 30 dager
|
Summen av antall dager brukt hjemme innen 30-dagene etter en akutt omsorgsepisode
|
Utslipp til 30 dager etter utskrivning, opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers uplanlagt tilbaketaking eller dødelighet
Tidsramme: Utslipp til 30 dager etter utskrivning, opptil 30 dager
|
Prosentandel av uplanlagte tilbaketakinger eller dødelighet
|
Utslipp til 30 dager etter utskrivning, opptil 30 dager
|
|
Delirium
Tidsramme: Dato for opptak til utskrivningsdato, estimert 5 dager
|
Prosentandel av dager som opplever delirium mens du mottar akutt omsorg ved bruk av metoden for kort forvirringsvurdering.
|
Dato for opptak til utskrivningsdato, estimert 5 dager
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding for ett år på ett år
|
Absolutt endring av helserelatert livskvalitet gjennom året gjennom Dementia Quality of Life Survey (DEMQOL), eller for pasienter som ikke er i stand til å fullføre undersøkelsen, dens proxy-versjon (Demqol-Proxy).
|
Fra påmelding for ett år på ett år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dato for opptak til utskrivningsdato, estimert 5 dager
|
Prosent av tiden stillesittende målt ved lappovervåkingssystem.
|
Dato for opptak til utskrivningsdato, estimert 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
17. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025P000002
- R01AG082771-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .