Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra opieka szpitalna w domu dla osób żyjących z demencją

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Pomijanie szpitala: Ostra opieka szpitalna w domu dla osób żyjących z demencją

Śledczy przeprowadzą wieloośrodkowe, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie rocznej wstępnie zaprzestanej ostrej opieki szpitalnej w domu interwencji w stosunku do zwykłej opieki nad osobami żyjącymi z demencją. Pacjenci będą losowo losowo po ustaleniu kwalifikowalności i po tym, jak opiekun rodzinny zgadza się na włączenie; Ludzie żyjący z demencją zgadzają się, gdy będzie to w stanie. Pacjenci zostaną przydzielani w sposób ukryty do grup kontrolnych i interwencyjnych w losowo wybranych rozmiarach bloków 4 lub 6 w 4 warstwach odzwierciedlających ich status funkcjonalny (czynności codziennego życia: 0, 1, 2-3, 4-6). Chociaż nie można zaślepieć rodziny i klinicystów, badacze zaślecą kolekcjonerów danych i asesorów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • David M Levine, MD, MPH, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza umiarkowanego lub ciężkiego demencji (zgodnie z ustalonym przez system oceny szybkiej demencji; QDRS)
  • Mieszka w prywatnej lub wspomaganej mieszkańcy rezydencji z lub w pobliżu (<15 minut podróży) do rodzinnego opiekuna
  • Znajduje się w obszarze zlewni szpitala MGB Home
  • Miał co najmniej 1 hospitalizację w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Żadnych funkcjonujących narzędzi, takich jak brak ciepła roboczego (październik-kwiecień), bez bieżącej wody lub bez prądu.
  • Mieszka w wykwalifikowanym placówce pielęgniarskiej
  • Mieszka w domu grupowym
  • Pozytywny ekran przemocy domowej
  • W areszcie policyjnym
  • Opiekun rodzinny niezdolny do zainicjowania lub utrzymania komunikacji z zespołem opieki
  • Końcowa choroba nerek na hemodializy
  • Na metadonie wymagającym codziennego odbioru leków
  • Zaburzenie używania substancji czynnych, bez funkcjonowania planu leczenia
  • Diagnoza psychiatryczna, która zabraniałaby udanej opieki szpitalnej w domu
  • Ostre majaczenie bez wyjaśnienia lub bez możliwości zarządzania w domu
  • Pacjenci z rakiem wymagającym spójnych leczeniach szpitalnych
  • Nie można ambulować komody nocnej z pomocą obecną w domu (jeśli różni się od wartości wyjściowej), chyba że są dostępne pomocnicze pomocnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Ostra opieka w szpitalu z cegły.
Inny: Standardowe leczenie
Standardowa opieka ostra i awaryjna zapewniana w ceglanym szpitalu.
Eksperymentalny: Ostra opieka szpitalna w domu
Wizyta w domu na poważną rozmowę chorobową. Ocena ostrej choroby na żądanie. Ostra opieka szpitalna w domu w razie potrzeby.
Inny: Ostra opieka szpitalna w domu
Wizyta w domu na poważną rozmowę chorobową. Ocena ostrej choroby na żądanie. Ostra opieka szpitalna w domu w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni w domu
Ramy czasowe: Wyładowanie do 30 dni po wypisie, do 30 dni
Suma liczby dni spędzonych w domu w ciągu 30 dni po odcinku ostrej opieki
Wyładowanie do 30 dni po wypisie, do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa nieplanowana readmisja lub śmiertelność
Ramy czasowe: Wyładowanie do 30 dni po wypisie, do 30 dni
Procent nieplanowanych readmisji lub śmiertelności
Wyładowanie do 30 dni po wypisie, do 30 dni
Delirium
Ramy czasowe: Data przyjęcia do daty zwolnienia, szacowana 5 dni
Procent dni doświadczania delirium podczas otrzymywania ostrej opieki za pomocą krótkiej metody oceny zamieszania.
Data przyjęcia do daty zwolnienia, szacowana 5 dni
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Od rejestracji na okres jednego roku
Absolutna zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu roku poprzez badanie jakości życia demencji (DEMQOL) lub dla pacjentów niezdolnych do ukończenia ankiety, jej wersji proxy (Demqol-Proxy).
Od rejestracji na okres jednego roku
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Data przyjęcia do daty zwolnienia, szacowana 5 dni
Procent czasu siedzącego mierzonego przez system monitorowania łat.
Data przyjęcia do daty zwolnienia, szacowana 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025P000002
  • R01AG082771-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj