Akuutti sairaalahoito kotona dementiaa asuville ihmisille
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Sairaalan ohittaminen: Akuutin sairaalan hoito kotona dementiaa asuville ihmisille
Tutkijat suorittavat rinnakkaisryhmän monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yhden vuoden edeltävästä akuutista sairaalahoidosta kodin interventiossa vs. dementiaa asuvien ihmisten tavallinen hoito.
Potilaat satunnaistetaan vasta kelpoisuuden määrittämisen jälkeen ja sen jälkeen kun perheen hoitaja suostuu ilmoittautumaan; Dementiaa elävät ihmiset suostuvat, kun kykenevät.
Potilaat jaetaan piilotetulla tavalla kontrolli- ja interventioryhmille satunnaisesti valituissa lohkokokoissa 4 tai 6 4: stä kerrosten, jotka heijastavat niiden toiminnallista tilaa (päivittäisen elämän aktiivisuudet: 0, 1, 2-3, 4-6).
Vaikka perhettä ja lääkäreitä ei voida sokea, tutkijat sokeavat tiedonkeruijat ja arvioijit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David M Levine, MD, MPH, MA
- Puhelinnumero: 617-732-7063
- Sähköposti: dmlevine@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fernando Chavarria, MD, MSc
- Puhelinnumero: 857-307-2673
- Sähköposti: fchavarria@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David M Levine, MD, MPH, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalaisen tai vakavan dementian diagnoosi (kuten nopea dementialuokitusjärjestelmä on varmistettu; QDRS)
- Asuu yksityisessä tai avustetussa asumisessa asuinpaikassa tai lähellä (<15 minuutin matka -aika) perheen hoitajalle
- Asuu MGB: n kodin sairaalan valuma -alueella
- On ollut vähintään yksi sairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei toimivia apuohjelmia, kuten ei toimivaa lämpöä (lokakuu-huhtikuu), ei juoksevaa vettä tai ei sähköä.
- Asuu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
- Asuu ryhmäkodissa
- Perheväkivalta näyttö positiivisesti
- Poliisin pidätettynä
- Perhehoitaja ei pysty aloittamaan tai ylläpitämään viestintää hoitotiimin kanssa
- Loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä
- Metadonista, joka vaatii päivittäistä lääkitystä
- Aktiivisen aineen käyttöhäiriöt ilman toimivaa hoitosuunnitelmaa
- Psykiatrinen diagnoosi, joka kieltää onnistuneen kotiraalanhoidon
- Akuutti delirium ilman selitystä tai ilman kykyä hallita kotona
- Syöpäpotilaat, jotka vaativat johdonmukaisia sairaalapohjaisia hoitoja
- Ei voi kunnioittaa sängyn komentoon kotona läsnä olevilla avustuksella (jos se eroa lähtötilanteesta), ellei kotipohjaisia avustajia ole käytettävissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Akuutti hoito tiili- ja laastisairaalassa.
|
Tavallinen akuutti ja hätätapaus toimitetaan tiili- ja laastisairaalan ympäristössä.
|
|
Kokeellinen: Akuutti sairaalahoito kotona
Kotivierailu vakavan sairauden keskusteluun.
Akuutti sairauden arviointi kysynnästä.
Akuutti sairaalahoito kotona tarpeen mukaan.
|
Kotivierailu vakavan sairauden keskusteluun.
Akuutti sairauden arviointi kysynnästä.
Akuutti sairaalahoito kotona tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä kotona
Aikaikkuna: Vastuu 30 päivään purkamiseen, jopa 30 päivää
|
Kotona käytettyjen päivien lukumäärä 30 päivän kuluessa akuutin hoidon jakson jälkeen
|
Vastuu 30 päivään purkamiseen, jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän suunnittelematon takaisinotto tai kuolleisuus
Aikaikkuna: Vastuu 30 päivään purkamiseen, jopa 30 päivää
|
Prosenttiosuus suunnittelemattomista takaisinotto- tai kuolleisuudesta
|
Vastuu 30 päivään purkamiseen, jopa 30 päivää
|
|
Delirium
Aikaikkuna: Päästöpäivään päivämäärä, arvioitu 5 päivää
|
Prosenttiosuus deliriumista kokeneista päivistä saavat akuutin hoidon lyhyellä sekaannusarviointimenetelmällä.
|
Päästöpäivään päivämäärä, arvioitu 5 päivää
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden vuoden ajan
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun absoluuttinen muutos vuoden aikana dementialaadun laatututkimuksen (DEMQOL) kautta tai potilaille, jotka eivät pysty suorittamaan kyselyä, sen välityspalvelimen versiota (DEMQOL-Proxy).
|
Ilmoittautumisesta yhden vuoden ajan
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päästöpäivään päivämäärä, arvioitu 5 päivää
|
Prosentti aikataulusta mitattuna laastarivalvontajärjestelmällä.
|
Päästöpäivään päivämäärä, arvioitu 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P000002
- R01AG082771-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .