急性肺塞栓症を伴う中国集団におけるエコソニック内血管系の現実世界の研究 (ANTEATER)
2026年8月14日 更新者：Boston Scientific Corporation
中国のエコソニック内血管系RWS（アンチーター）
この研究では、実際の臨床ケア中の急性肺塞栓症の中国患者におけるEkosonictM内血管系の実際の臨床結果データを収集します。
調査の概要
詳細な説明
これは、実践的な臨床ケア中の急性肺塞栓症の中国患者におけるEkosonictM患者におけるEkosonictM内血管系の現実世界の臨床結果データを収集するために、マルチセンター、片腕、前向き、観察、実世界の研究です。
この研究には最大30人の患者が登録され、観察の安全性と有効性のために、この研究に最大30人の患者が登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guangqi Chang, Doctor
- 電話番号：020-87755766
- メール：changgq@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cheng Hong, Doctor
- 電話番号：020-81568636
- メール：gyfyyhc@126.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Cheng Hong, Doctor
- 電話番号：020-81568636
- メール：gyfyyhc@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、急性肺血栓塞栓症のためにR-TPAによるエコソニック内血管系治療を受けた患者を登録し、プライマリエンドポイントの収集を評価するのに十分な心エコー品質を提供し、実際の臨床診断におけるプロトコルに関連する臨床データを前向きに収集することができます。治療
説明
包含基準：
- 急性症候性肺塞栓症の患者（症候性期間未満14日）。
- 心エコー造影画像で測定された拡張末端寸法比≥1の左心室直径から左心室直径まで
- 調査員は、患者を治療するためにR-TPAを使用してEkosonictm内血管系を選択しました。
除外基準：
- 急性症候性肺塞栓症の患者（症候性期間未満14日）。
- 心エコー造影画像で測定された拡張末端寸法比≥1の左心室直径から左心室直径まで
- 調査員は、患者を治療するためにR-TPAを使用してEkosonictm内血管系を選択しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単一グループ観察研究
実際の臨床ケア中の急性肺塞栓症の中国患者におけるEkosonictM内血管系の実際の臨床結果データを収集する。
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Ekosonictm endovascularシステムとそのアップグレードバージョンが該当する場合は、ekosonictm内血管系は、無菌の単一使用エコソニック内血管装置（注入カテーテルおよび超音波コア）と再利用可能なekoStmコントロールシステム4.0（コントロールユニット、コネクタインターフェースケーブルおよびコネクタルインターフェースケーブルおよびコネクタルインターフェイスユニット4.0（電源コード）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RV対LV拡張末期径比
時間枠：EKOS治療が完了した後、ベースラインと比較して48時間
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ベースラインと比較して、EKOS治療が完了した後の48時間での左心室拡張末期拡張末期の直径に対する右心室の拡張末期の直径の変化。
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EKOS治療が完了した後、ベースラインと比較して48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RV対LV拡張末期径比
時間枠：EKOS治療が24時間完了した後、退院（治療を完了してから約15日以内）、EKOS治療月1日、3か月目、6か月6日、ベースラインと比較して、研究完了を通じて平均1年間
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ベースラインと比較して、EKOS治療月1、3か月目6か月目に完了した後、24時間の排出（治療を完了してから約15日以内）での脱伸筋寸法比の左心室直径への変化（治療を完了してから約15日以内）の変化。
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EKOS治療が24時間完了した後、退院（治療を完了してから約15日以内）、EKOS治療月1日、3か月目、6か月6日、ベースラインと比較して、研究完了を通じて平均1年間
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EKOS治療が完了した後のPEイベント
時間枠：EKOS治療が完了した後、24時間、48時間、退院（治療を完了してから約15日以内）、ベースラインと比較して、EKOS治療月1、3か月目、6か月目を完了した後、
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EKOS治療が完了した後、再発性症候性PEイベント。
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EKOS治療が完了した後、24時間、48時間、退院（治療を完了してから約15日以内）、ベースラインと比較して、EKOS治療月1、3か月目、6か月目を完了した後、
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EKOSまたは手順に関連する重大な有害事象
時間枠：登録後、研究終了後、研究の完了を通じて平均1年
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すべてのSAEは、ekosまたは手順に関連しています
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登録後、研究終了後、研究の完了を通じて平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guangqi Chang, Doctor、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 主任研究者：Cheng Hong, Doctor、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月30日
一次修了 (推定)
2028年5月30日
研究の完了 (推定)
2029年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。