Todellisen maailman ekosonisen endovaskulaarisen järjestelmän tutkimus kiinalaisissa populaatioissa akuutilla keuhkoembolialla (ANTEATER)
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Ekosonic endovaskulaarinen järjestelmä Kiinassa RWS (Anteater)
Tämä tutkimus ekosonictM endovaskulaarisen järjestelmän reaalimaailman kliinisen lopputuloksen keräämiseksi kiinalaisilla potilailla, joilla on akuutti keuhkoembolia käytännön kliinisen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, yksi käsivarsi, tulevaisuuden, havainnollisen, reaalimaailman tutkimus. EkosonictM endovaskulaarisen järjestelmän reaalimaailman kliinisen lopputulostiedon keräämiseksi kiinalaisilla potilailla, joilla on akuutti keuhkoembolia käytännön kliinisen hoidon aikana.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 30 potilasta, ja enintään 30 potilasta tulee tähän tutkimukseen havaintoturvallisuuden ja tehokkuuden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guangqi Chang, Doctor
- Puhelinnumero: 020-87755766
- Sähköposti: changgq@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cheng Hong, Doctor
- Puhelinnumero: 020-81568636
- Sähköposti: gyfyyhc@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng Hong, Doctor
- Puhelinnumero: 020-81568636
- Sähköposti: gyfyyhc@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon potilaat, jotka saivat ekosonictm endovaskulaarisen järjestelmän hoitoa R-TPA: lla akuutin keuhkojen tromboembolian suhteen ja jotka voisivat tarjota riittävän ehokardiografisen laadun arvioidakseen ensisijaisen päätepisteen keräämistä ja keräämään protokollaan liittyvät kliiniset tiedot tarvittavasti todellisessa kliinisessä diagnoosissa ja hoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti oireellinen keuhkoembolia (oireenmukainen kesto <14 päivää).
- Oikean kammion halkaisija vasemman kammion halkaisija pääty-diastolisen mittasuhteen suhteen ≥1 mitattuna kaikua koskevalla kuvalla
- Tutkija on valinnut ekosonictm endovaskulaarisen järjestelmän R-TPA: n kanssa potilaan hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti oireellinen keuhkoembolia (oireenmukainen kesto <14 päivää).
- Oikean kammion halkaisija vasemman kammion halkaisija pääty-diastolisen mittasuhteen suhteen ≥1 mitattuna kaikua koskevalla kuvalla
- Tutkija on valinnut ekosonictm endovaskulaarisen järjestelmän R-TPA: n kanssa potilaan hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhden ryhmän havainnointitutkimus
EkosonictM endovaskulaarisen järjestelmän reaalimaailman kliinisen tulostiedon kerääminen kiinalaisilla potilailla, joilla on akuutti keuhkoembolia käytännön kliinisen hoidon aikana.
|
Ekosonictm endovaskulaarinen järjestelmä ja sen päivitetyt versiot tarvittaessa EkosonictM Endovaskulaarinen järjestelmä on ei-implantoimaton järjestelmä, joka käsittää steriilin, kertakäyttöisen ekosonisen endovaskulaarisen laitteen (infuusiokatetrit ja ultraäänin ydin) sekä uudelleenkäytettävän EKOSTM-ohjausjärjestelmän 4.0 (ohjausyksikkö, liitinliitäntäkaapeli ja kaapeli ja kaapeli ja kaapeli ja kaapeli ja kaapeli ja kaapeli ja kaapeli- virtajohto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RV vs. LV-päädiastolinen halkaisija suhde
Aikaikkuna: Ekos -hoidon jälkeen 48 tuntia verrattuna lähtötasoon
|
Oikean kammion pääty-diastolisen halkaisijan muutos vasemmalle kammion pääty-diastolisesta halkaisijasta suhteessa 48 tuntia EKOS-hoidon valmistumisen jälkeen lähtötasoon verrattuna.
|
Ekos -hoidon jälkeen 48 tuntia verrattuna lähtötasoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RV vs. LV-päädiastolinen halkaisija suhde
Aikaikkuna: EKOS -hoidon jälkeen 24 tuntia, vastuuvapaus (noin 15 päivän kuluessa hoidon valmistumisesta), EKOS -hoidon kuukauden 1, kuukauden 6, kuukauden 6 verrattuna lähtötasoon ， tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Oikean kammion halkaisijan muutos vasemman kammion halkaisijalle pääty-diastolisen ulottuvuuden suhteen 24h, purkaus (suunnilleen 15 päivän kuluessa valmistumisen jälkeen), EKOS-hoidon kuukauden 1, kuukauden 6, kuukauden 6 valmistumisen jälkeen verrattuna lähtötasoon verrattuna lähtötasoon .
|
EKOS -hoidon jälkeen 24 tuntia, vastuuvapaus (noin 15 päivän kuluessa hoidon valmistumisesta), EKOS -hoidon kuukauden 1, kuukauden 6, kuukauden 6 verrattuna lähtötasoon ， tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
PE -tapahtumat EKOS -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ekos -hoidon valmistumisen jälkeen 24 tuntia, 48 tuntia, vastuuvapaus (suunnilleen 15 päivän kuluessa hoidon valmistumisesta), EKOS -hoidon päättymisen jälkeen kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, verrattuna lähtötasoon verrattuna lähtötasoon verrattuna
|
Toistuvat oireelliset PE -tapahtumat Ekoshoidon päätyttyä.
|
Ekos -hoidon valmistumisen jälkeen 24 tuntia, 48 tuntia, vastuuvapaus (suunnilleen 15 päivän kuluessa hoidon valmistumisesta), EKOS -hoidon päättymisen jälkeen kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, verrattuna lähtötasoon verrattuna lähtötasoon verrattuna
|
|
Vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyvät ekosiin tai menettelyyn
Aikaikkuna: Opiskelun päättymisen jälkeen ， tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki Ekosiin tai menettelyyn liittyvät SAE: t
|
Opiskelun päättymisen jälkeen ， tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guangqi Chang, Doctor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Cheng Hong, Doctor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S6364
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .