Realne badanie Ekosoniczne układu wewnątrznaczyniowego w chińskich populacjach z ostrą zatorami płucnymi (ANTEATER)
14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Ekosonic EndowAncular System w Chinach RWS (MateTater)
To badanie w celu zebrania rzeczywistych danych o wynikach klinicznych układu wewnątrznaczyniowego EKOSONICTM u chińskich pacjentów z ostrą zatorowość płuc podczas praktycznej opieki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, pojedyncze ramię, prospektywne, obserwacyjne, rzeczywiste badanie. Aby zebrać rzeczywiste dane o wynikach klinicznych układu wewnątrznaczyniowego EKOSONICTM u chińskich pacjentów z ostrą zatorowość płuc podczas praktycznej opieki klinicznej.
Do tego badania zostanie włączonych do 30 pacjentów, a do 30 pacjentów zostanie włączonych do tego badania w celu bezpieczeństwa obserwacji i skuteczności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guangqi Chang, Doctor
- Numer telefonu: 020-87755766
- E-mail: changgq@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cheng Hong, Doctor
- Numer telefonu: 020-81568636
- E-mail: gyfyyhc@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Cheng Hong, Doctor
- Numer telefonu: 020-81568636
- E-mail: gyfyyhc@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu zapisuje pacjentów, którzy otrzymali leczenie Ekosonictm Enowowascular Leczenie R-TPA w przypadku ostrej zakrzepowo-zatorowej zakrzepu płucnej i którzy mogliby zapewnić wystarczającą jakość echokardiograficzną do oceny zbierania pierwotnego punktu końcowego, i prospektywnie zbierają dane kliniczne związane z protokołem w faktycznej diagnozie klinicznej i leczenie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ostrą objawową zatorowość płuc (czas objawowy <14 dni).
- Średnica prawej komory do średnicy lewej komory współczynnika wymiaru końcowego ≥1 mierzona obrazem echokardiograficznym
- Badacz wybrał układ wewnątrznaczynny EKOSONICTM z R-TPA do leczenia pacjenta.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ostrą objawową zatorowość płuc (czas objawowy <14 dni).
- Średnica prawej komory do średnicy lewej komory współczynnika wymiaru końcowego ≥1 mierzona obrazem echokardiograficznym
- Badacz wybrał układ wewnątrznaczynny EKOSONICTM z R-TPA do leczenia pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie obserwacyjne pojedynczej grupy
Aby zebrać rzeczywiste dane o wynikach klinicznych układu wewnątrznaczyniowego Ekosonictm u chińskich pacjentów z ostrą zatorowość płucną podczas praktycznej opieki klinicznej.
|
Układ endowaskularny EKOSONICCICTM i jego ulepszone wersje, jeśli dotyczy układu Ekosonictm Endowascular System jest systemem nieimplantowanym, zawierającym sterylne, jednorazowe urządzenie endowaskularne (cewnik infuzyjny i rdzeń ultradźwiękowy) i ponowne użycie systemu kontroli EKostM 4.0 (sterowanie, łącznikowe interfejsy i złącze. przewód zasilający).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RV vs LV Diastoliczny stosunek średnicy rozkurczowej
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia EKOS 48 godzin w porównaniu z linią bazową
|
Zmiana prawej komory średnicy końcowej Diastolicznej na stosunek średnicy lewej komory-rozkurczowej po 48 godzin po zakończeniu leczenia EKOS w porównaniu z linią bazową.
|
Po zakończeniu leczenia EKOS 48 godzin w porównaniu z linią bazową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RV vs LV Diastoliczny stosunek średnicy rozkurczowej
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia EKOS 24 godziny, wypisanie (w przybliżeniu w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia), po zakończeniu leczenia EKOS miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, w porównaniu z linią podstawową, poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Zmiana o średnicy prawej komory na średnicę lewej komory stosunku wymiaru końcowego po 24 godzinach, rozładowanie (w przybliżeniu w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia), po zakończeniu leczenia EKOS miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, w porównaniu z linią podstawową .
|
Po zakończeniu leczenia EKOS 24 godziny, wypisanie (w przybliżeniu w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia), po zakończeniu leczenia EKOS miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, w porównaniu z linią podstawową, poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
|
Zdarzenia PE po zakończeniu leczenia EKOS
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia EKOS 24 godziny, 48 godzin, rozładowanie (w przybliżeniu w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia), po zakończeniu leczenia EKOS miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, w porównaniu z linią podstawową
|
Powtarzające się objawowe zdarzenia PE po zakończeniu leczenia EKOS.
|
Po zakończeniu leczenia EKOS 24 godziny, 48 godzin, rozładowanie (w przybliżeniu w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia), po zakończeniu leczenia EKOS miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, w porównaniu z linią podstawową
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane związane z EKO lub procedurą
Ramy czasowe: Po zapisaniu się do końca badania, poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Wszystkie SAE związane z EKO lub procedurą
|
Po zapisaniu się do końca badania, poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guangqi Chang, Doctor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Główny śledczy: Cheng Hong, Doctor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S6364
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .