급성 폐색전증을 가진 중국 인구의 에코 소닉 혈관 내 시스템에 대한 실제 연구 (ANTEATER)
2026년 8월 14일 업데이트: Boston Scientific Corporation
중국 RWS (Anteater)의 Ekosonic endovascular 시스템
이 연구는 실제 임상 치료 중 급성 폐색전증을 가진 중국 환자에서 Ekosonictm endocular 시스템의 실제 임상 결과 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다중 센터, 단일 팔, 전향 적, 관찰, 실제 연구이며, 실제 임상 치료 중 급성 폐색전증을 가진 중국 환자에서 ekosonictm endovascular 시스템의 실제 임상 결과 데이터를 수집합니다.
이 연구에 최대 30 명의 환자가 등록 될 것이며 최대 30 명의 환자 가이 연구에 관찰 안전 및 효능에 등록 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guangqi Chang, Doctor
- 전화번호: 020-87755766
- 이메일: changgq@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Cheng Hong, Doctor
- 전화번호: 020-81568636
- 이메일: gyfyyhc@126.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Cheng Hong, Doctor
- 전화번호: 020-81568636
- 이메일: gyfyyhc@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 급성 폐 혈전 색전증을 위해 R-TPA로 Ekosonictm endaScular 시스템 치료를받은 환자를 등록하고, 1 차 종말점의 수집을 평가하기에 충분한 심 초음파 적 품질을 제공하고 실제 임상 진단에서 프로토콜과 관련된 임상 데이터를 전망 할 수있는 환자를 등록 할 것입니다. 그리고 치료
설명
포함 기준 :
- 급성 증상성 폐색전증 환자 (증상 기간 <14 일).
- 최종 내향 치수 비율의 우심실 직경 대 심 초음파 이미지에 의해 측정 된 1 ≥1
- 조사자는 환자를 치료하기 위해 R-TPA로 Ekosonictm endovascular 시스템을 선택했습니다.
제외 기준 :
- 급성 증상성 폐색전증 환자 (증상 기간 <14 일).
- 최종 내향 치수 비율의 우심실 직경 대 심 초음파 이미지에 의해 측정 된 1 ≥1
- 조사자는 환자를 치료하기 위해 R-TPA로 Ekosonictm endovascular 시스템을 선택했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 그룹 관찰 연구
실제 임상 치료 중 급성 폐색전증을 가진 중국 환자에서 Ekosonictm 혈관 내 시스템의 실제 임상 결과 데이터를 수집합니다.
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Ekosonictm endoxcular system 및 그 업그레이드 된 버전에 적용 가능한 경우 ekosonictm endovascular 시스템은 멸균, 단일 사용 ekosonic endovascular device (주입 카테터 및 초음파 코어) 및 재사용 가능한 EKOSTM 제어 시스템 (제어 단위, 커넥터 인터페이스 케이블 및 재사용 가능한 ekostm 제어 시스템을 포함하는 비 이식 시스템입니다. 전원 코드).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RV 대 LV 말단 이완선 직경 비율
기간: 기준선과 비교하여 EKOS 처리가 완료된 후 48 시간
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기준선과 비교하여 EKOS 처리가 완료된 후 48 시간 동안 우심실 말기 이완기 직경에서 좌심실 말단 이완 직경 비율의 변화.
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기준선과 비교하여 EKOS 처리가 완료된 후 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RV 대 LV 말단 이완선 직경 비율
기간: EKOS 치료가 완료된 후 24 시간, 퇴원 (완료 후 약 15 일 이내), EKOS 처리 월 1 일, 3 개월, 6 개월이 완료된 후 기준선과 비교하여 연구 완료를 통해 평균 1 년
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우심실 직경에서 좌심실 직경에서 24 시간에 말단-이완기 치수 비율의 변화 (치료 완료 후 대략 15 일 이내), EKOS 처리 월 1 일, 3 개월, 6 개월이 완료된 후, 기준선과 비교하여 .
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EKOS 치료가 완료된 후 24 시간, 퇴원 (완료 후 약 15 일 이내), EKOS 처리 월 1 일, 3 개월, 6 개월이 완료된 후 기준선과 비교하여 연구 완료를 통해 평균 1 년
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EKOS 처리가 완료된 후 PE 사건
기간: EKOS 처리가 완료된 후 24 시간, 48 시간, 퇴원 (완료 후 약 15 일 이내), EKOS 처리 월 1 일, 3 개월, 6 개월이 완료된 후 기준선과 비교하여
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EKOS 치료 완료 후 재발 성 PE 사건.
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EKOS 처리가 완료된 후 24 시간, 48 시간, 퇴원 (완료 후 약 15 일 이내), EKOS 처리 월 1 일, 3 개월, 6 개월이 완료된 후 기준선과 비교하여
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EKO 또는 절차와 관련된 심각한 부작용
기간: 연구 종료에 등록한 후, 연구 완료를 통해 평균 1 년
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EKO 또는 절차와 관련된 모든 SAE
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연구 종료에 등록한 후, 연구 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guangqi Chang, Doctor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 수석 연구원: Cheng Hong, Doctor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .