腹腔鏡下裂孔ヘルニアの修復における直腸腸内顔面平面ブロック
腹腔鏡下裂孔ヘルニア修復における超音波ガイド付き直腸腸内顔面平面ブロックの鎮痛効果：二重盲検ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
裂孔ヘルニアは、腹部または他の腹部臓器が腹部内の圧力の上昇により胸腔内に突出する腹部または他の腹部臓器が突き出ている一般的な状態です。 裂孔性ヘルニアの腹腔鏡下ヘルニア形成術は、近年効果的かつ安全であることが確認されており、そのミニ侵襲的な性質と腹腔内ビューと動作角のためにより多くの性能を発揮しています。
腹腔鏡下裂孔ヘルニアの修復がある患者は、開いた手術よりも痛みが少なくなりますが、術後の痛みは依然として重要であり、術後の問題に関連しています。 これらの問題には、呼吸器やその他の合併症、退院の遅延、およびオピオイドなどの全身鎮痛の要件の増加による悪影響が含まれます。 オピオイドの使用の増加に関連する潜在的な多数の問題における重要な考慮事項は、呼吸抑制、鎮静、便秘、嘔吐の傾向です。 術後の嘔吐は、修復された横隔膜が過度の圧力に耐え、その後の早期の再発と手順の失敗をもたらす可能性があります。
最近、「recto-intercostal筋膜平面ブロック」という名前の新しいブロックが、rib骨6〜7の直腸腹部筋肉とcost骨軟骨の間で行われ、T6-T9胸部神経の前枝をブロックし、胸部全体に横方向に閉じます。 調査官は、このブロックが全身麻酔下で腹腔鏡下裂孔ヘルニア修復を受けている患者に周術期鎮痛効果を提供する可能性があると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gharbia Governorate
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Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、31527
- Tanta University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳。
- アメリカ麻酔学会（ASA）身体状態I-II。
- 両性。
- 一般麻酔下での選択的選択的腹腔鏡下裂孔ヘルニアの修復が予定されています。
除外基準：
- 心血管、肺、または神経疾患の患者。
- 慢性疼痛または長期的または最近のオピオイドの使用の既往。
- 凝固障害。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの歴史。
- 以前の腹部手術の歴史。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直腸腸膜顔面平面ブロックグループ
患者は、全身麻酔の誘導後、超音波誘導性脈絡腸内costの顔面平面ブロックを受けます。
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ブピバカイン0.25％を使用した全身麻酔の誘導後、超音波誘導両側骨膜腸内costal顔面平面ブロックが行われます。
線形超音波トランスデューサーPhilips CX50（5-14 MHz）は、上腹部のキシフイドに2〜3 cmの外側および尾側に配置されます。
直腸腹部の筋肉とその挿入、6番目と7番目の軟骨リブが視覚化されます。
針は、腹部の筋肉とcost骨軟骨の間に挿入され、尾側の方法で面内の技術を備えています。
針の先端位置で5 mLの生理食塩水で溶解し、20 mlの0.25％ブピバカインが注入され、同じ手順が繰り返され、逆の側面に20 mLの0.25％ブピバカインで繰り返されます（合計40の合計40 MLは両側）。
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他の：コントロールグループ
患者は、ブロックなしで全身麻酔を受けます。
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ブロックを実行せずに全身麻酔。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の最初の24時間の術後オピオイド消費量。
時間枠：手術の24時間後。
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オピオイド投与量（モルヒネ0.05 mg/kg）は、痛みスコア4以上の患者に投与されます。
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手術の24時間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル消費。
時間枠：手術終了。
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術中の心拍数または平均動脈血圧がベースラインの20％以上上昇した場合、1μg/kgの静脈内フェンタニルボーラス投与量が投与されます
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手術終了。
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最初の術後オピオイド鎮痛リクエストまでの時間。
時間枠：手術の24時間後。
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オピオイド投与量は、痛みスコア4以上の患者に投与されます。
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手術の24時間後。
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術後の吐き気や嘔吐、嚥下障害、手術後のガスなどの副作用
時間枠：手術の24時間後。
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術後の副作用が報告されます。
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手術の24時間後。
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麻酔後ケアユニットの到着時の術後疼痛スコア、手術後4時間、8時間、12時間、24時間。
時間枠：手術の24時間後。
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数値評価スケールの痛みスコア（NRS）は0から0から10までの範囲です=最悪の痛みは、安静時の手術後および仰pineの動きでの痛みのスコアを評価するために使用されます。
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手術の24時間後。
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患者の満足度の程度
時間枠：手術の24時間後。
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患者の満足度の程度は、リッカートの患者満足度スケールによって退院前に評価されます：（1、非常に不満、2、不満; 3、中立; 4、満足; 5、非常に満足）。
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手術の24時間後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR1064/1/25
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
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米国FDA規制医薬品の研究
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