Bloc du plan facial recto-intercostal dans la réparation de la hernie laparoscopique
Les effets analgésiques du bloc plan du plan facial à recto-intercostal guidé par échographie dans la réparation de la hernie de hiatus laparoscopique: une étude contrôlée randomisée en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La hernie hiatus est une condition répandue dans laquelle l'estomac ou d'autres organes abdominaux dépassent à travers le hiatus œsophagien du diaphragme dans la cavité thoracique en raison d'une pression élevée dans l'abdomen. La hernioplastie laparoscopique de la hernie hiatale a été confirmée efficace et sûre ces dernières années et a obtenu davantage en raison de sa nature mini-invasive et de sa vue intrapéritonéale et de son angle de fonctionnement.
Bien que les patients atteints de réparation de la hernie laparoscopique de la hiatus éprouvent moins de douleur que la chirurgie ouverte, la douleur postopératoire peut toujours être significative et entraîner des problèmes postopératoires associés. Ces problèmes peuvent inclure des complications respiratoires et autres, le retard dans la libération et les effets néfastes des exigences croissantes de l'analgésie systémique telles que l'opioïde. Une considération importante dans la multitude potentielle de problèmes associés à une utilisation accrue des opioïdes est la dépression respiratoire, la sédation, la constipation et la propension aux vomissements. Les vomissements postopératoires peuvent entraîner la suppression d'une diaphragme répartie en substance excessive et par la suite une récidive précoce et une défaillance de la procédure.
Récemment, un nouveau bloc nommé "Bloc du plan fascial recto-intercostal" est réalisé entre le muscle abdominal recto et les cartilages costaux des côtes 6-7 pour bloquer les branches antérieures des nerfs thoraciques T6-T9, et latéralement à l'ensemble du thorax inférieur. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce bloc peut offrir des avantages analgésiques périopératoires chez les patients subissant une réparation de hernie laparoscopique sur une anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 31527
- Tanta University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 18 à 65 ans.
- American Society of Anesthesiology (ASA) Statut physique I-II.
- Les deux sexes.
- Planifié pour la réparation de la hernie laparoscopique élevée à une réparation de hernie sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou neurologiques.
- Antécédents de douleur chronique ou d'utilisation à long terme ou récente d'opioïdes.
- Troubles de la coagulation.
- Histoire d'allergie aux médicaments anesthésiques locaux.
- Antécédents de chirurgie abdominale précédente.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs de plan facial rectointercoptal
Les patients recevront un bloc de plan facial bilatéral guidé par les échographies
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Le bloc du plan facial bilatéral guidé par échographie sera effectué après l'induction d'une anesthésie générale en utilisant la bupivacaïne 0,25%.
Un transducteur à ultrasons linéaire Philips CX50 (5-14 MHz) sera placé 2-3 cm latéral et caudal au xiphoïde dans la zone épigastrique.
Le muscle rectus abdominis et son insertion, 6e et 7e côtes de cartilage seront visualisés.
L'aiguille sera insérée entre le muscle rectus abdominis et les cartilages costaux avec une technique dans le plan d'une manière caudale-crânienne.
L'hydrodissection sera effectuée avec une solution saline de 5 ml pour la position de la pointe de l'aiguille de confirmation, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés, la même procédure sera ensuite répétée avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25% du côté contra-latéral (un total de 40 de 40 ml bilatéralement).
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Autre: Groupe témoin
Les patients recevront une anesthésie générale sans aucun bloc.
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Anesthésie générale sans effectuer de bloc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes postopératoires dans les 24 premières heures après la chirurgie.
Délai: 24 heures après la chirurgie.
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La dose d'opioïdes (morphine 0,05 mg / kg) sera donnée aux patients atteints de score de douleur ≥ 4.
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24 heures après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de fentanyl peropératoire.
Délai: Fin de la chirurgie.
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Les dosages de bolus de fentanyl intraveineux de 1 μg / kg seront administrés si la fréquence cardiaque peropératoire ou la pression artérielle moyenne augmentait plus de 20% de la ligne de base
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Fin de la chirurgie.
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Temps pour la première demande d'analgésique opioïde postopératoire.
Délai: 24 heures après la chirurgie.
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La dose d'opioïdes sera donnée aux patients atteints de score de douleur ≥ 4.
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24 heures après la chirurgie.
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Effets secondaires comme les nausées postopératoires et les vomissements, la dysphagie et les ballonnements à gaz après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie.
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Tout effet secondaire postopératoire sera signalé.
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24 heures après la chirurgie.
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Scores de douleur postopératoire à l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésie, 4 h, 8 h, 12 h et 24 heures après la chirurgie.
Délai: 24 heures après la chirurgie.
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Le score de douleur à l'échelle numérique (NRS) varie de 0 = aucune douleur à 10 = la pire douleur sera utilisée pour évaluer les scores de la douleur après la chirurgie au repos et sur le mouvement de la position couchée à la position assise.
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24 heures après la chirurgie.
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Degré de satisfaction du patient
Délai: 24 heures après la chirurgie.
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Le degré de satisfaction du patient sera évalué avant la sortie par l'échelle de satisfaction des patients de Likert: (1, extrêmement insatisfait; 2, insatisfait; 3, neutre; 4, satisfait; 5, extrêmement satisfait).
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24 heures après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hernie interne
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hernie diaphragmatique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hernie
- Hernie hiatale
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR1064/1/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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