Blocco del piano facciale retto-intercostale nella riparazione di ernia iatus laparoscopica
Gli effetti analgesici del blocco del piano facciale retto-intercostale guidato ad ultrasuoni nella riparazione dell'ernia di iatus laparoscopica: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ernia di iatus è una condizione prevalente in cui lo stomaco o altri organi addominali sporgono attraverso la pausa esofagea del diaframma nella cavità toracica a causa dell'elevata pressione all'interno dell'addome. L'ernioplastica laparoscopica di ernia hiatal è stata confermata efficace e sicura negli ultimi anni ed è stata eseguita di più a causa della sua natura mini-invasiva e visione intraperitoneale e angolo operativo.
Sebbene i pazienti con riparazione di ernia da iatus laparoscopico provano meno dolore rispetto alla chirurgia aperta, il dolore postoperatorio può ancora essere significativo e portare a problemi postoperatori associati. Questi problemi possono includere le complicanze respiratorie e altre complicanze, ritardi nella scarica e effetti avversi dall'aumento dei requisiti di analgesia sistemica come gli oppioidi. Una considerazione importante nella potenziale moltitudine di problemi associati all'aumento dell'uso di oppioidi è la depressione respiratoria, la sedazione, la costipazione e la propensione al vomito. Il vomito postoperatorio può comportare il diaframma riparato che dura una pressione eccessiva e successivamente la ricorrenza precoce e il fallimento della procedura.
Recentemente, viene eseguito un nuovo blocco chiamato "Blocco del piano fasciale retto-intercostale" tra il muscolo addominale retto e le cartilagini costali delle costole 6-7 per bloccare i rami anteriori dei nervi toracici T6-T9 e lateralmente all'intero torace inferiore. Gli investigatori ipotizzano che questo blocco possa fornire benefici analgesici perioperatori nei pazienti sottoposti a riparazione di ernia di iate laparoscopica in anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egitto, 31527
- Tanta University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni.
- American Society of Anesthesiology (ASA) Stato fisico I-II.
- Entrambi i sessi.
- In programma per la riparazione di ernia di iate laparoscopica elettiva laparoscopica sotto anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiovascolari, polmonari o neurologiche.
- Storia del dolore cronico o a lungo termine o un recente uso di oppioidi.
- Disturbi della coagulazione.
- Storia di allergia ai farmaci anestetici locali.
- Storia della precedente chirurgia addominale.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di blocco del piano facciale rettointercostale
I pazienti riceveranno blocco del piano facciale retto-intercostale bilaterale guidato dagli ultrasuoni dopo l'induzione dell'anestesia generale.
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Il blocco del piano facciale retto bilaterale guidato ad ultrasuoni verrà effettuato dopo l'induzione dell'anestesia generale usando la bupivacaina 0,25%.
Un trasduttore di ultrasuoni lineare Philips CX50 (5-14 MHz) sarà posizionato 2-3 cm laterale e caudale al xifoide nell'area epigastrica.
Verranno visualizzati i muscoli addominis del retto e il suo inserimento, la sesta e la 7a costola della cartilagine.
L'ago verrà inserito tra il muscolo del retto addominio e le cartilagini costali con una tecnica in piano in modo caudale-cranico.
Verrà eseguita l'idro-dissezione con 5 ml di soluzione salina per la posizione della punta dell'ago di conferma, verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, la stessa procedura verrà ripetuta con 20 ml di bupivacaina 0,25% sul lato contrario (un totale di 40 (un totale di 40 ml bilateralmente).
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Altro: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno anestesia generale senza blocchi.
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Anestesia generale senza eseguire alcun blocco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale postoperatorio di oppioidi nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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La dose di oppioidi (morfina 0,05 mg/kg) verrà somministrata a pazienti con punteggio del dolore ≥ 4.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di fentanil intraoperatorio.
Lasso di tempo: Fine dell'intervento.
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I dosaggi endovenosi di fentanil bolo di 1 μg/kg saranno somministrati se la frequenza cardiaca intraoperatoria o la pressione arteriosa media arteriosa aumentavano più del 20% della linea basale
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Fine dell'intervento.
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Tempo per la prima richiesta analgesica degli oppiacei postoperatoria.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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La dose di oppioidi verrà somministrata a pazienti con punteggio del dolore ≥ 4.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Effetti collaterali come nausea postoperatoria e vomito, disfagia e gonfiore del gas dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Verranno riportati effetti collaterali postoperatori.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Punteggi di dolore postoperatorio all'arrivo dell'unità di cura post-anestesia, 4 ore, 8 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Il punteggio del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) varia da 0 = nessun dolore a 10 = il peggior dolore verrà utilizzato per valutare i punteggi del dolore dopo l'intervento chirurgico a riposo e al movimento dalla posizione supina alla posizione seduta.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Grado di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Il grado di soddisfazione del paziente sarà valutato prima della dimissione dalla scala di soddisfazione del paziente Likert: (1, estremamente insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, neutro; 4, soddisfatto; 5, estremamente soddisfatto).
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24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ernia interna
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ernia, diaframmatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Ernia
- Ernia, iatale
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR1064/1/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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