복강경 hiatus 탈장 수리의 직장 간세포 안면 평면 블록
복강경 hiatus 탈장 수리에서 초음파 유도 직장 내 대비물 안면 평면 블록의 진통 효과 : 이중 맹검 무작위 대조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
hiatus 탈장은 복부 내의 압력이 높아서 횡격막의 식도 hiatus를 통해 위 또는 다른 복부 장기가 튀어 나오는 일반적인 상태입니다. hiatal 탈장의 복강경 허가 성형술은 최근 몇 년 동안 효과적이고 안전한 것으로 확인되었으며 미니 침습적 특성과 복강 내 뷰 및 작동 각도로 인해 더 많은 성과를 거두었습니다.
복강경 hiatus 탈장 수리가있는 환자는 개방 수술보다 통증이 적을 수 있지만 수술 후 통증은 여전히 중요하고 수술 후 문제로 이어질 수 있습니다. 이러한 문제에는 호흡기 및 기타 합병증, 배출 지연 및 오피오이드와 같은 전신 진통제의 요구 사항이 증가함에 따라 부작용이 포함될 수 있습니다. 오피오이드 사용 증가와 관련된 잠재적 인 다수의 문제에서 중요한 고려 사항은 호흡기 우울증, 진정, 변비 및 구토 성향입니다. 수술 후 구토는 수리 된 다이어프램이 과도한 압력을 지속하고 그 후 절차의 초기 재발 및 실패를 초래할 수 있습니다.
최근에, "recto-intercostal 근막 블록"이라는 새로운 블록은 T6-T9 흉부 신경의 전방 분기를 차단하기 위해 RIB의 복부 근육과 갈비뼈 6-7의 늑골 연골 사이에 수행되고, 전체 하부 흉부로 측면으로 수행됩니다. 연구자들은이 블록이 전신 마취하에 복강경 hiatus 탈장 수리를받는 환자들에게 수술 전 진통제 이점을 제공 할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이입니다.
- 미국 마취학 학회 (ASA) 물리적 지위 I-II.
- 양성.
- 전신 마취하에 선택적인 선택적 복강경 hiatus 탈장 수리로 예정되어 있습니다.
제외 기준 :
- 심혈관, 폐 또는 신경계 질환 환자.
- 만성 통증의 역사 또는 오피오이드의 장기 또는 최근 사용.
- 응고 장애.
- 국소 마취제에 대한 알레르기의 역사.
- 이전 복부 수술의 역사.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rectointercostal 안면 평면 블록 그룹
환자는 전신 마취의 유도 후 초음파 유도 양측 직장 간세포 안면 평면 블록을 받게됩니다.
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초음파 유도 양측 직장 간세대 안면 블록은 부피 바카 인 0.25%를 사용한 전신 마취의 유도 후에 수행 될 것이다.
선형 초음파 트랜스 듀서 필립스 CX50 (5-14 MHz)은 2-3cm의 측면에 배치되고 상복부 영역의 Xiphoid에 꼬리가 있습니다.
직장 복부 근육과 그 삽입, 6 번째 및 7 번째 연골 갈비뼈가 시각화됩니다.
바늘은 직장 복부 근육과 꼬리-범죄 방식으로 평면 내 기술을 갖춘 늑골 연골 사이에 삽입됩니다.
하이드로 감소는 확인 바늘 팁 위치를 위해 5 mL 식염수로 수행 될 것이며, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 주사 될 것입니다. 그런 다음 반대쪽에서 20 ml 0.25% 부피 바카 인으로 동일한 절차를 반복합니다 (총 40 개 ML 양측).
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다른: 제어 그룹
환자는 블록없이 전신 마취를 받게됩니다.
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블록을 수행하지 않고 전신 마취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24 시간 동안 수술 후 오피오이드 소비.
기간: 수술 24 시간.
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오피오이드 용량 (모르핀 0.05 mg/kg)은 통증 점수 ≥ 4 환자에게 제공됩니다.
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수술 24 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비.
기간: 수술 종료.
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수술 중 심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준선의 20% 이상 상승하면 1 μg/kg의 정맥 내 펜타닐 볼 루스 투여 량이 투여 될 것입니다.
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수술 종료.
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첫 번째 수술 후 오피오이드 진통 요청에 대한 시간.
기간: 수술 24 시간.
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오피오이드 용량은 통증 점수 ≥ 4 환자에게 제공됩니다.
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수술 24 시간.
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수술 후 메스꺼움 및 구토, 수술 후 가스 팽만감과 같은 부작용
기간: 수술 24 시간.
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수술 후 부작용이보고됩니다.
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수술 24 시간.
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수술 후 통증이 발생한 후 수술 후 4 시간, 8 시간, 12 시간 및 24 시간.
기간: 수술 24 시간.
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수치 등급 척도 통증 점수 (NRS) 범위는 0 = 통증에 이르기까지 10 = 최악의 통증은 휴식 중 수술 후 통증 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 24 시간.
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환자 만족도
기간: 수술 24 시간.
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환자 만족도의 정도는 리 커트 환자 만족도 척도에 의해 퇴원 전에 평가 될 것이다 : (1, 극도의 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족; 5, 매우 만족).
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수술 24 시간.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR1064/1/25
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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