Renkto
Ultraääniohjatun recto-interkostaalisen kasvotason lohkon kipulääkevaikutukset laparoskooppisessa tauontisen tyräkorjauksessa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Katkaisutra on yleinen tila, jossa vatsa tai muut vatsan elimet työntyvät kalvon ruokatorven katkaisun läpi rintakehän onkaloon, joka johtuu vatsan kohonneesta paineesta. Laparoskooppinen hiatal-tyrän hernioplastia on vahvistettu tehokkaasti ja turvallisesti viime vuosina, ja se on suoritettu enemmän mini-invasiivisen luonteen ja vatsaontelon ja käyttökulman vuoksi.
Vaikka potilailla, joilla on laparoskooppinen tauon tyryn korjauskokemus, kokemus vähemmän kipua kuin avointa leikkausta, leikkauksen jälkeinen kipu voi silti olla merkittävä ja johtaa siihen liittyviin leikkauksen jälkeisiin kysymyksiin. Nämä kysymykset voivat sisältää hengityselinten ja muiden komplikaatioiden, purkautumisen viivästymisen ja systeemisen kipulääkkeen, kuten opioidin, kasvavien vaatimusten haitalliset vaikutukset. Tärkeä huomio potentiaalisessa monissa ongelmissa, jotka liittyvät lisääntyneeseen opioidien käyttöön, on hengityslama, sedaatio, ummetus ja oksentelu taipumus. Leikkauksen jälkeinen oksentelu voi johtaa korjattuun kalvoon kestävään liialliseen paineeseen ja myöhemmin varhaiseen toistumiseen ja toimenpiteen epäonnistumiseen.
Äskettäin suoritetaan uusi lohko nimeltä "Recto-intercostal fascial -lohko" -rekko-vatsan lihaksen ja kylkiluiden 6-7 pylväsrustojen välillä T6-T9-rintahermojen etuosan estämiseksi ja sivusuunnassa koko alempaan rintakehään. Tutkijat olettavat, että tämä lohko voi tarjota perioperatiivisia kipulääkkeitä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen tauon tyräkorjaus yleisen anestesian nojalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypti, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 65 vuotta.
- Amerikkalainen anestesiologian yhdistys (ASA) fyysinen asema I-II.
- Molemmat sukupuolet.
- Suunniteltu valinnaiselle valinnaiselle laparoskooppiselle tauon tyräkorjaukselle yleisen anestesian alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän-, keuhko- tai neurologisia sairauksia.
- Kroonisen kivun historia tai opioidien pitkäaikainen tai viimeaikainen käyttö.
- Hyytymishäiriöt.
- Paikallispuudutuslääkkeiden allergian historia.
- Aikaisemman vatsakirurgian historia.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rectointercostal Focial -lohkoryhmä
Potilaat saavat ultraääniohjatun kahdenvälisen recto-interkostaalisen kasvotason lohkon yleisen anestesian induktion jälkeen.
|
Ultraääniohjattu kahdenvälinen recto-interkostaalinen kasvotason lohko tehdään sen jälkeen, kun yleinen anestesia indusoi bupivakaiinia 0,25%.
Lineaarinen ultraäänimuunnija Philips CX50 (5-14 MHz) sijoitetaan 2-3 cm lateraalisesti ja kaudaalinen xiphoidiin epigastrisessa alueella.
Peräsuolen abdominis -lihakset ja sen lisäys, 6. ja 7. rusto kylkiluut visualisoidaan.
Neula työnnetään peräsuolen vatsan lihaksen ja rantarotojen väliin, jolla on tason sisäinen tekniikka kaudaalisella ja karaataalisella tavalla.
Hydro-siirto suoritetaan 5 ml: n suolaliuoksella neulan kärjen asennon vahvistamiseksi, 20 ml 0,25% bupivakaiinia injektoidaan, sama toimenpide toistetaan sitten 20 ml: n 0,25% bupivakaiinilla vastapuolella (yhteensä 40 ml kahdenvälisesti).
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat yleisen anestesian ilman lohkoa.
|
Yleinen anestesia suorittamatta mitään lohkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Opioidiannos (morfiini 0,05 mg/kg) annetaan potilaille, joilla on kipupiste ≥ 4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen fentanyylin kulutus.
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu.
|
Laskimonsisäiset fentanyylibolusannit, joiden pito
|
Leikkauksen loppu.
|
|
Aika ensimmäiseen postoperatiiviseen opioidien kipulääkkeisiin.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Opioidiannos annetaan potilaille, joilla on kipupiste ≥ 4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Haittavaikutukset, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, dysfagia ja kaasupalvotus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kaikki postoperatiiviset sivuvaikutukset ilmoitetaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet anestesian jälkeisessä hoitoyksikön saapumisessa, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Numeerinen luokitusasteikko kipupistemäärä (NRS) vaihtelee välillä 0 = ei kipua 10 = pahimpaan kipuun käytetään kipupisteiden arviointiin levossa leikkauksen jälkeen ja liikkumisessa makuusta istuvaan asentoon.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan tyytyväisyysaste arvioidaan ennen Likert -potilaan tyytyväisyysasteikon vastuuvapautta: (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1064/1/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .