Bloqueio do plano facial reto-intercoestal em reparo laparoscópico de hérnia
Os efeitos analgésicos do bloco de planos faciais reto-intercostal guiados por ultrassom em reparo de hérnia de hiato laparoscópica: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hérnia de hiato é uma condição predominante na qual o estômago ou outros órgãos abdominais se projetam através do hiato esofágico do diafragma na cavidade torácica devido à pressão elevada dentro do abdômen. A hernioplastia laparoscópica de hérnia hiatal foi confirmada eficaz e segura nos últimos anos e se apresentou mais devido à sua natureza mini-invasiva e à visão intraperitoneal e ao ângulo operacional.
Embora os pacientes com hérnia de hiato laparoscópica experimentem menos dor do que a cirurgia aberta, a dor pós -operatória ainda pode ser significativa e levar a problemas pós -operatórios associados. Essas questões podem incluir complicações respiratórias e outras, atraso na descarga e efeitos adversos dos requisitos crescentes da analgesia sistêmica, como o opióide. Uma consideração importante na potencial multidão de problemas associados ao aumento do uso de opióides é a depressão respiratória, sedação, constipação e propensão ao vômito. O vômito pós -operatório pode resultar no diafragma reparado duradouro pressão excessiva e subsequentemente recorrência e falha precoce do procedimento.
Recentemente, um novo bloco chamado "bloco de plano fascial reto-intercoestal" é realizado entre o músculo abdominal reto e as cartilagens costais de costelas 6-7 para bloquear os ramos anteriores dos nervos torácicos T6-T9 e lateralmente para todo o tórax inferior. Os investigadores levantam a hipótese de que esse bloco pode fornecer benefícios analgésicos perioperatórios em pacientes submetidos a reparo laparoscópico de hérnia sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egito, 31527
- Tanta University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Status físico I-II.
- Ambos os sexos.
- Programado para o reparo eletivo da hérnia laparoscópica eletiva sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças cardiovasculares, pulmonares ou neurológicas.
- História de dor crônica ou uso a longo prazo ou recente de opióides.
- Distúrbios da coagulação.
- História da alergia a drogas anestésicas locais.
- História da cirurgia abdominal anterior.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de blocos de planos faciais retointercoestal
Os pacientes receberão o bloco facial bilateral-intercoestal bilateral guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral.
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O bloco facial bilateral-intercostal bilateral guiado por ultrassom será realizado após a indução de anestesia geral usando bupivacaína a 0,25%.
Um transdutor de ultrassom linear Philips CX50 (5-14 MHz) será colocado em 2-3 cm lateral e caudal ao xifóide na área epigástrica.
O músculo reto abdominal e sua inserção, as costelas da 6ª e 7ª cartilagem serão visualizadas.
A agulha será inserida entre o músculo reto abdominal e as cartilagens costais com uma técnica no plano de maneira caudal-craniana.
A hidro-Dissecção será realizada com solução salina de 5 ml para a posição da ponta da agulha de confirmação, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados, o mesmo procedimento será repetido com 20 ml de bupivacaína a 0,25% no lado contra-Lateral (um total de 40 ml bilateralmente).
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes receberão anestesia geral sem nenhum bloco.
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Anestesia geral sem realizar nenhum bloco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de opióides pós -operatórios nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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A dose de opióide (morfina 0,05 mg/kg) será dada a pacientes com escore de dor ≥ 4.
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24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de fentanil intraoperatório.
Prazo: Fim da cirurgia.
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As dosagens intravenosas de fentanil bolus de 1 μg/kg serão administradas se a frequência cardíaca intraoperatória ou a pressão arterial média elevasse mais de 20% da linha de base
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Fim da cirurgia.
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Hora da primeira solicitação analgésica opióide pós -operatória.
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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A dose de opióide será dada a pacientes com escore de dor ≥ 4.
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24 horas após a cirurgia.
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Efeitos colaterais, como náusea e vômito pós -operatórios, disfagia e inchaço de gás após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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Quaisquer efeitos colaterais pós -operatórios serão relatados.
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24 horas após a cirurgia.
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Pontos de dor no pós-operatório na chegada da unidade de cuidados pós-anestesia, 4 h, 8 h, 12 h e 24 horas após a cirurgia.
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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O escore de dor na escala de classificação numérica (NRS) varia de 0 = sem dor a 10 = A pior dor será usada para avaliar os escores da dor após a cirurgia em repouso e o movimento de supino para a posição sentada.
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24 horas após a cirurgia.
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Grau de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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O grau de satisfação do paciente será avaliado antes da alta pela escala de satisfação do paciente Likert: (1, extremamente insatisfeita; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito).
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24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hérnia Interna
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Diafragmática
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hérnia
- Hérnia Hiatal
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1064/1/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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