Bloque de plano facial recto-intercostal en reparación de hernia de pausa laparoscópica
Los efectos analgésicos del bloqueo del plano facial recto-intercostal guiado por ultrasonido en la reparación de hernia de pausa laparoscópica: un estudio controlado aleatorizado doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hiatus hernia es una condición prevalente en la que el estómago u otros órganos abdominales sobresalen a través del pausa esofágica del diafragma en la cavidad torácica debido a la presión elevada dentro del abdomen. La hernioplastia laparoscópica de la hernia hiatal ha sido confirmada efectiva y segura en los últimos años y se ha realizado más debido a su naturaleza mini invasiva y visión intraperitoneal y ángulo operativo.
Aunque los pacientes que tienen hernia laparoscópica experimentan menos dolor que la cirugía abierta, el dolor postoperatorio aún puede ser significativo y conducir a problemas postoperatorios asociados. Estos problemas pueden incluir complicaciones respiratorias y otras, retraso en la descarga y los efectos adversos por el aumento de los requisitos de la analgesia sistémica como el opioide. Una consideración importante en la multitud potencial de problemas asociados con el aumento del uso de opioides es la depresión respiratoria, la sedación, el estreñimiento y la propensión a los vómitos. Los vómitos postoperatorios pueden dar lugar al diafragma reparado que perdura la presión excesiva y, posteriormente, la recurrencia temprana y la falla del procedimiento.
Recientemente, se realiza un nuevo bloque llamado "Bloque de plano fascial recto-intercostal" entre el músculo recto abdominal y los cartílagos costales de las costillas 6-7 para bloquear las ramas anteriores de los nervios torácicos T6-T9, y lateralmente a todo el tórax inferior. Los investigadores plantean la hipótesis de que este bloque puede proporcionar beneficios analgésicos perioperatorios en pacientes sometidos a reparación de hernia de pausa laparoscópica bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egipto, 31527
- Tanta University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) Estado físico I-II.
- Ambos sexos.
- Programado para la reparación electiva de la pausa laparoscópica electiva hernia bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares, pulmonares o neurológicas.
- Historia de dolor crónico o uso reciente o reciente de opioides.
- Trastornos de coagulación.
- Historia de la alergia a las drogas anestésicas locales.
- Historia de la cirugía abdominal previa.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloque de plano facial rectointercostal
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano facial recto-intercostal bilateral guiado por ultrasonido después de la inducción de anestesia general.
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El bloqueo del plano facial recto-intercostal bilateral guiado por ultrasonido se realizará después de la inducción de anestesia general utilizando bupivacaína al 0,25%.
Un transductor de ultrasonido lineal Philips CX50 (5-14 MHz) se colocará 2-3 cm lateral y caudal al xifoides en el área epigástrica.
Se visualizará el músculo recto abdominal y su inserción, costillas 6 y séptimas.
La aguja se insertará entre el músculo recto abdominal y los cartílagos costales con una técnica en el plano de una manera craneal caudal.
Se realizará una disco hidráulica con 5 ml de solución salina para la posición de la punta de la aguja de confirmación, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0.25%, el mismo procedimiento se repetirá con 20 ml de bupivacaína al 0.25% en el lado contraclateral (un total de 40 ml bilateralmente).
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Otro: Grupo de control
Los pacientes recibirán anestesia general sin ningún bloque.
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Anestesia general sin realizar ningún bloque.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios totales en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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La dosis de opioides (morfina 0.05 mg/kg) se administrará a pacientes con puntaje de dolor ≥ 4.
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24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo intraoperatorio de fentanilo.
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía.
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Las dosis intravenosas de fentanilo bolo de 1 μg/kg se administrarán si la frecuencia cardíaca intraoperatoria o la presión arterial media elevaban más del 20% de la línea de base
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Fin de la cirugía.
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Tiempo para la primera solicitud analgésica opioide postoperatoria.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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La dosis de opioides se administrará a pacientes con puntaje de dolor ≥ 4.
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24 horas después de la cirugía.
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Efectos secundarios como náuseas postoperatorias y vómitos, disfagia e hinchazón de gases después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Se informarán cualquier efecto secundario postoperatorio.
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24 horas después de la cirugía.
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Puntajes de dolor postoperatorio a la llegada de la unidad de atención posterior a la anestesia, 4 h, 8 h, 12 h y 24 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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La puntuación de dolor de escala de calificación numérica (NRS) varía de 0 = sin dolor a 10 = el peor dolor se usará para evaluar las puntuaciones de dolor después de la cirugía en reposo y en el movimiento de la posición supina a la sentada.
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24 horas después de la cirugía.
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Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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El grado de satisfacción del paciente se evaluará antes del alta por la escala de satisfacción del paciente Likert: (1, extremadamente insatisfecho; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho).
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24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hernia interna
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Diafragmática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hernia
- Hernia hiatal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1064/1/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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