Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ректо-интеркордовый блок плоскости лица в лапароскопическом восстановлении грыжи перерыва

21 августа 2025 г. обновлено: Marwa Ahmed Eloraby, Tanta University

Анальгетические эффекты ультразвукового управляемого блока лицевой плоскости лицевой лицевой костюмы в лапароскопической версии грыжа перепры: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка периоперационных анальгетических и интраоперационных гемодинамических эффектов двухстороннего блока с ультразвуковым рек-интерьером, у пациентов, перенесших лапароскопическую грыжу гиат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грыжа перерыва - это распространенное состояние, при котором желудок или другие органы живота выступают через перерыв пищевода диафрагмы в грудную полость из -за повышенного давления в животе. В последние годы лапароскопическая грыжа грыжи гиала была подтверждена эффективной и безопасной и выполнялась больше из-за его мини-инвазивной природы и внутрибрюшинного обзора и угла работы.

Хотя у пациентов с лапароскопическим восстановлением грыжи перерыва испытывает меньше боли, чем открытая операция, послеоперационная боль все еще может быть значительной и привести к связанным с этим послеоперационным проблемам. Эти проблемы могут включать респираторные и другие осложнения, задержку выписки и побочные эффекты от растущих требований системной анальгезии, такой как опиоид. Важным рассмотрением потенциального множества проблем, связанных с повышенным употреблением опиоидов, являются респираторная депрессия, седация, запоры и склонность к рвоте. Послеоперационная рвота может привести к тому, что отремонтированная диафрагма устойчивая чрезмерное давление и впоследствии раннее повторение и отказ процедуры.

В последнее время проводятся новый блок, названный «рек-интеркостальная фасциальная плоская плоскость», проводятся между мышцами брюшной полости Ректо и костальными хрящами ребер 6-7, чтобы заблокировать передние ветви грудных нервов T6-T9, а также в боковом направлении до всей нижней грудной клетки. Исследователи предполагают, что этот блок может обеспечить периоперационные анальгетические преимущества у пациентов, подвергающихся лапароскопическому восстановлению грыжи перерыва под общим анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Египет, 31527
        • Tanta University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Американское общество анестезиологии (ASA) Физическое состояние I-II.
  • Оба пола.
  • Запланирован для факультативного лапароскопического восстановления грыжи перерыва под общим анестезией.

Критерии исключения:

  • Пациенты с сердечно -сосудистыми, легочными или неврологическими заболеваниями.
  • История хронической боли или долгосрочное или недавнее использование опиоидов.
  • Расстройства коагуляции.
  • История аллергии на местные анестетические препараты.
  • История предыдущей хирургии живота.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Rectointercostal Lacial плоскость группы блоков
Пациенты будут получать ультразвуковой двусторонний рек-интеркостальный блок лицевой плоскости после индукции общей анестезии.
Лекарство: Rectointercostal лицевой плоскость с использованием Bupivacaine 0,25%
Ультразвуковой управляемый двусторонний прядильный блок лицевой плоскости будет выполняться после индукции общей анестезии с использованием Bupivacaine 0,25%. Линейный ультразвуковой преобразователь Philips CX50 (5-14 МГц) будет размещен на 2-3 см боковой и каудальной к Xiphoid в эпигастральной области. Будут визуализированы мышцы с прямой кишкой и вставка, 6 -й и 7 -й хрящевой ребра. Игла будет вставлена ​​между мышцами живота прямой кишки и хрящными хрящами с техникой в ​​плоскости в хвостовом виде. Гидро-диссекция будет выполнена с 5 мл физиологического раствора для положения конфигурации игольной игольной игла, будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина, то же процедура будет повторена с 20 мл 0,25% бупивакаина на противоположной стороне (в общей сложности 40 мл двустороннего).
Другой: Контрольная группа
Пациенты получат общий анестезию без какого -либо блока.
Другой: Нет вмешательства как контроля
Общая анестезия без какого -либо блока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее послеоперационное потребление опиоидов в первые 24 часа после операции.
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Доза опиоидов (морфий 0,05 мг/кг) будет дана пациентам с оценкой боли ≥ 4.
24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное потребление фентанила.
Временное ограничение: Конец хирургии.
Внутренние дозировки фентанила болюса составляют 1 мкг/кг, если интраоперационная частота сердечных сокращений или среднее артериальное артериальное давление повышается более чем на 20% базового уровня
Конец хирургии.
Время до первого послеоперационного опиоидного анальгетического запроса.
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Опиоидная доза будет передаваться пациентам с оценкой боли ≥ 4.
24 часа после операции.
Побочные эффекты, такие как послеоперационная тошнота и рвота, дисфагия и вздутие газа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Будут сообщаются о любых послеоперационных побочных эффектах.
24 часа после операции.
Оценки послеоперационной боли в отделении пост-анестезии, 4 часа, 8 часов, 12 часов и 24 часа после операции.
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Численная оценка оценки боли (NRS) варьируется от 0 = отсутствие боли до 10 = самая большая боль будет использоваться для оценки баллов боли после операции в покое и при движении от лежа на спине к положению сидения.
24 часа после операции.
Степень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Степень удовлетворенности пациентов будет оценена до выписки по шкале удовлетворенности пациента Лайкерта: (1, чрезвычайно недовольна; 2, неудовлетворенная; 3, нейтральная; 4, удовлетворенная; 5, чрезвычайно удовлетворенная).
24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR1064/1/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться