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股関節誘ductorの拡張性のための新しい手動テスト (2MOT)

2025年2月5日 更新者:Manusapiens

股関節誘ductorの拡張性の評価のための新しい手動テスト:精度と精度に関するパイロット研究

このパイロット研究の目的は、股関節誘ductorの拡張性を評価するための新しい手動テストの精度と精度を評価することです。 腸軸帯(ITB)および股関節誘ductor筋は、下肢の生体力学において重要な役割を果たし、その柔軟性は一般にOberテストを使用して評価されます。 ただし、Oberテストには、過度の骨盤運動や定性的評価への依存など、制限があります。 この研究では、股関節誘ductorの拡張性評価の精度と信頼性を改善するために設計された新しい手動テストを紹介および検証します。

主な目的は、クラス内相関係数(ICC)を使用して測定された、新しいテストの評価者内および評価者間信頼性を決定することです。 二次目的は、テストの精度を慣性モーションセンサーシステムと比較し、新しいテスト中の骨盤の動きを定量化することです。 骨盤運動の比較尺度を提供するために、参加者のサブグループも修正されたOberテストを受けます。

18〜30歳の40人の健康な参加者(20人の男性20人と20人の女性)が募集されます。 各参加者は、2人の独立した評価者によって実行される新しいテストを受けます。 参加者のサブセットは、修正されたOberテストを使用して評価され、骨盤運動の違いを評価します。 慣性センサーを使用して、股関節内転角と骨盤運動を測定します。 統計分析には、信頼性とペアのt検定のためのICC計算が含まれ、テスト間の骨盤の動きを比較します。

この研究の目的は、股関節の緊張に関連する状態の臨床評価と管理を強化する可能性のある股関節誘ductorの拡張性を評価するためのより正確で客観的な方法を確立することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、腸軸帯(ITB)緊張を評価するための新しい手動テストの信頼性と精度を評価することです。 ITB拡張性評価の現在の標準である変更されたOberテストは、過度の骨盤運動や定性的評価などの制限を示しています。 新たに提案されたテストは、無関係な動きを最小限に抑え、股関節内転のより制御され、再現可能な測定を提供することにより、これらの問題に対処しようとしています。

研究デザインこの研究は、繰り返し測定設計に従います。ここでは、評価者内および評価者間の信頼性が主要な結果であり、クラス内相関係数(ICC)を使用して測定されます。 二次的な結果には、参加者のサブセットにおける修正されたOberテストと、慣性モーションセンサーと比較した新しいテストの精度と、新しいテスト中の骨盤運動の分析が含まれます。

参加者は、18歳から30歳までの合計40人の健康な成人(20人の男性20人と20人の女性)が募集されました。 唯一の除外基準は、靭帯損傷や変性関節疾患など、測定値に干渉する可能性のある症候性下肢状態の存在でした。 既存の文献は年齢、性別、または病理に基づいてITBの拡張性を分類していないため、追加の選択基準は課されませんでした。

新しいテスト実行

新しいテストはもともとColonna(2012)によって提案されており、ITB張力のより信頼性の高い正確な測定を提供するように設計されています。 テスト手順は、次の手順で構成されています。

  • 患者のポジショニング:患者は治療テーブルの端に仰pine位に横たわっており、テストされていない脚が股関節と膝に曲がっており、外側のマルレオスをテーブルの端に置いて骨盤を安定させます。 テストされた脚は延長されたままです。
  • オペレーターのポジショニング:オペレーターは、テストされた脚の反対側に立って、片手でテストされていない脚の膝を安定させ、テストした脚の足首をもう片方の手でつかみます。
  • 股関節の内転:テスト済みの脚は、決定された抵抗が感じられるか、患者が不快感を報告し、痛みがないことを保証するまで穏やかに付加されます。
  • 測定:股関節内転角は視覚的に評価され、度数が割り当てられます。

この手順は、過度の骨盤運動のリスクを減らしながら、明確で安定した基準点を提供することにより、測定精度を高めるように設計されています。

変更されたOBERテスト実行参加者のサブセットは、比較のために修正されたOBERテストを受けました。 患者は下脚を腰と膝で曲げた状態で横に横たわっていたが、上肢は伸びたままでした。 セラピストは、腰を誘ductして伸ばしながら骨盤を安定させ、受動的な内転を許可しました。 ゴニオメーターを使用して、股関節転移角の定量的測定値を取得しました。 変更されたOberテストは、膝屈筋と膝蓋骨の張力の影響を減らすため、古典的なOberテストで選択され、ITBの拡張性のより具体的な評価を提供しました。

研究の段階

この研究は6つのフェーズで実施されました。

  • 測定方法に関する合意:新しいテストと修正されたOberテスト手順の標準化。
  • 募集:参加者は、イタリアのボローニャにあるOSCE(オステオパシー脊椎センター教育)のオステオパシー学校に登録されました。
  • トレーニングフェーズ:オペレーターは、ゴニオメーターとダイナモメーター(100Nの力の標準化)を使用してテスト実行を実践し、慣性センサーで視覚評価を検証し、技術を改良しました。
  • 契約の予備テスト:10人の参加者が測定の一貫性を確認するために予備テストを受けました。
  • 公式データ収集:各オペレーターは、各参加者の両方の下肢で2つの時点(T0およびT1)で最低4時間の間隔で新しいテストを実施しました。 修正されたOberテストは、骨盤運動の比較のために、1人のオペレーターによって20人の参加者に対して実行されました。
  • データ分析:新しいテストの信頼性と精度は、結果を変更したOBERテストおよび慣性センサーデータと比較することにより評価されました。

測定器

- XSENS®慣性センサーを使用して、股関節内転角と骨盤回転を測定しました。 骨盤と太ももに配置されたこれらのワイヤレスセンサーは、視覚評価の精度を検証し、骨盤運動を定量化するためのリアルタイムの運動学データを提供しました。

統計分析

データは、SPSSソフトウェアを使用して分析されました。 信頼性は、次のように解釈されるICC値を使用して評価されました。

0.5未満:信頼性が低い0.5〜0.75:中程度の信頼性0.75から0.9:0.9を超える良好な信頼性:新しいテストの優れた信頼性精度は、オペレーター評価を慣性センサーデータと比較することにより決定されました。 ペアのt検定を使用して、新しいテストと修正されたOberテストの間の骨盤の動きを比較し、統計的有意性がp <0.05に設定されました。

修正されたOberテストの制限に対処することにより、この研究では、ITBの拡張性を評価するためのより正確で臨床的に適用可能な方法を導入しようとしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な科目

除外基準:

  • 膝の靭帯損傷や股関節の変性関節疾患など、測定を妨げる可能性のある症候性下肢の状態がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な大人
股関節内転の手動および機器の評価
介入は、腸軸帯(ITB)張力と股関節誘ductorの拡張性を評価するための新しい手動テストで構成されています。 患者は治療テーブルの端に仰pine病に横たわっており、テストされていない脚が股関節と膝を曲げ、骨盤を安定させます。 テストされた脚は延長されたままです。 審査官は、片手でテストされていない脚を安定させ、抵抗が感じるまで試験脚を付加し、痛みを確保しません。 股関節内転角は視覚的に評価および記録されます。 参加者のサブセットは、比較のために修正されたOberテストも受けます。 慣性モーションセンサーは、視覚評価の精度を検証するために使用されます。 主な結果には、レイター内および評価者間の信頼性が含まれ、二次的な結果はテストの精度と骨盤運動の減少を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的な股関節内転評価の正確さ
時間枠:評価ごとに15秒(1日目)
クラス内相関係数による股関節状況の程度の視覚的識別の日中の一致およびインター審査官
評価ごとに15秒(1日目)
視覚的な股関節転移評価の精度
時間枠:評価ごとに15秒(1日目)
股関節状況の程度の視覚的および楽器評価の間の日中の一致。 インストルメンタルデータは、股関節内転角を測定するXSENS慣性センサーを使用して取得されます。 センサーは、テストされた脚のシャンクに配置され、客観的な運動学的データを提供します。 2つの方法間の一致は、クラス内相関係数で評価されます。
評価ごとに15秒(1日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節内転評価中の骨盤回転
時間枠:評価ごとに15秒(1日目)
Xsens慣性センサーで測定された股関節転換評価中の骨盤回転の程度、新しいテストと修正されたOberテストの両方。 平均値が比較されます。
評価ごとに15秒(1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2MOT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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