Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy ręczny test rozszerzenia porywacza bioder (2MOT)

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Manusapiens

Nowy test ręczny oceny rozszerzenia porywacza bioder: badanie pilotażowe dotyczące precyzji i dokładności

To badanie pilotażowe ma na celu ocenę precyzji i dokładności nowego testu ręcznego do oceny rozszerzalności porywacza bioder. Pasmo biodrowi (ITB) i mięśnie porywacza bioder odgrywają kluczową rolę w biomechanice kończyn dolnych, a ich elastyczność jest powszechnie oceniana za pomocą testu Ober. Jednak test Ober ma ograniczenia, w tym nadmierny ruch miednicy i poleganie na oceny jakościowej. Niniejsze badanie wprowadza i zatrzymuje nowy test ręczny mający na celu poprawę dokładności i niezawodności oceny rozszerzenia porywacza bioder.

Głównym celem jest określenie niezawodności wewnątrz-oceniającego i między oceniającego nowego testu, zmierzonego za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Drugim celem jest porównanie dokładności testu z systemem czujnika ruchu bezwładności i kwantyfikacja ruchu miednicy podczas nowego testu. Aby zapewnić porównawczą miarę ruchu miednicy, podgrupa uczestników zostanie również poddana zmodyfikowanym testowi Ober.

Zatrudnionych zostanie czterdzieści zdrowych uczestników (20 mężczyzn i 20 kobiet) w wieku od 18 do 30 lat. Każdy uczestnik przejdzie nowy test, wykonany przez dwóch niezależnych oceniających. Podzbiór uczestników zostanie również oceniony przy użyciu zmodyfikowanego testu Ober w celu oceny różnic w ruchu miednicy. Czujniki bezwładności zostaną użyte do pomiaru kątów dodawania bioder i ruchu miednicy. Analizy statystyczne będą obejmować obliczenia ICC pod kątem niezawodności i sparowanych testów t w celu porównania ruchu miednicy między testami.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie bardziej precyzyjnej i obiektywnej metody oceny rozszerzalności porywacza bioder, która może poprawić ocenę kliniczną i leczenie stanów związanych z napięciem pasma biodrowoodpornego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wiarygodności i dokładności nowego testu ręcznego do oceny napięcia pasma biodowodowego (ITB). Obecny standard oceny rozszerzalności ITB, zmodyfikowany test Ober, przedstawia ograniczenia, takie jak nadmierny ruch miednicy i ocena jakościowa. Nowo proponowany test ma na celu rozwiązanie tych problemów poprzez minimalizację obcych ruchów i zapewnienie bardziej kontrolowanego i powtarzalnego pomiaru przyrostu bioder.

Projekt badania W badaniu następuje po projekcie powtarzanych pomiarów, w których niezawodność wewnątrz ocenacji i między oceniająca są głównymi wynikami, mierzonymi przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Wtórne wyniki obejmują dokładność nowego testu w porównaniu do czujnika ruchu bezwładnościowego oraz analizę ruchu miednicy podczas nowego testu w porównaniu do zmodyfikowanego testu Ober w podzbiorze uczestników.

Zatrudniono uczestników 40 zdrowych dorosłych (20 mężczyzn i 20 kobiet) w wieku od 18 do 30 lat. Jedynym kryterium wykluczenia była obecność objawowych warunków kończyny dolnej, które mogłyby zakłócać pomiar, takie jak urazy więzadła lub choroby zwyrodnieniowe stawów. Nie nałożono żadnych dodatkowych kryteriów selekcji, ponieważ istniejąca literatura nie kategoryzuje rozszerzalności ITB na podstawie wieku, płci lub patologii.

Nowe wykonanie testu

Nowy test został pierwotnie zaproponowany przez Colonna (2012) i został zaprojektowany w celu zapewnienia bardziej niezawodnego i precyzyjnego pomiaru napięcia ITB. Procedura testowa składa się z następujących kroków:

  • Pozycjonowanie pacjenta: pacjent leży na plecach na krawędzi stołu leczenia, z nietestkowaną nogą zgiętą w biodrze i kolanie, stabilizując miednicę poprzez spoczywanie bocznego malleolu na krawędzi stołu. Testowana noga pozostaje rozszerzona.
  • Pozycjonowanie operatora: Operator stoi po przeciwnej stronie testowanej nogi, stabilizując kolano nie przetestowanej nogi jednej ręki i chwytając kostkę testowanej nogi drugą.
  • Dodanie bioder: Testowana noga jest delikatnie adduktowana, aż odczuwana jest określona oporność lub pacjent zgłasza dyskomfort, zapewniając ból.
  • Pomiar: Kąt dodania bioder jest oceniany wizualnie i przypisywany wartość stopnia.

Ta procedura została zaprojektowana w celu zwiększenia dokładności pomiaru poprzez zapewnienie wyraźnego i stabilnego punktu odniesienia przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka nadmiernego ruchu miednicy.

Zmodyfikowane wykonywanie testu Ober Podzbiór uczestników poddano zmodyfikowanego testu Ober do porównania. Pacjent leżał z boku z dolną nogą zgiętą w biodrze i kolan, podczas gdy górna noga pozostała przedłużona. Terapeuta ustabilizował miednicę podczas uprowadzenia i rozszerzania biodra, a następnie pozwalając na pasywne dodanie. Goniometr zastosowano do uzyskania ilościowych pomiarów kątów dodawania bioder. Zmodyfikowany test Ober został wybrany na klasyczny test Ober, ponieważ zmniejsza wpływ zginaczy kolan i napięcia rzepki, zapewniając bardziej szczegółową ocenę rozszerzenia ITB.

Fazy ​​badania

Badanie przeprowadzono w sześciu fazach:

  • Zgoda z metodologią pomiaru: Standaryzacja nowego testu i zmodyfikowane procedury testu Ober.
  • Rekrutacja: Uczestnicy zostali zapisani do OBWE (Osteopathic Spine Center Education) Szkoła osteopatii w Bolonii we Włoszech.
  • Faza szkolenia: operatorzy ćwiczyli wykonanie testu za pomocą goniometru i dynamometru (standaryzacja siły 100N), zatwierdził ich oceny wizualne za pomocą czujników bezwładnościowych i udoskonalili swoją technikę.
  • Wstępne testy porozumienia: Dziesięciu uczestników przeszło wstępne testy w celu potwierdzenia spójności pomiaru.
  • Oficjalne gromadzenie danych: Każdy operator przeprowadził nowy test na obu kończynach dolnych każdego uczestnika w dwóch punktach czasowych (T0 i T1), z minimalnym czterogodzinnym odstępem. Zmodyfikowany test Ober przeprowadzono u 20 uczestników przez jednego operatora do porównania ruchu miednicy.
  • Analiza danych: Wiarygodność i dokładność nowego testu oceniono poprzez porównanie wyników z zmodyfikowanym testem Ober i danymi czujników bezwładnościowych.

Instrumenty pomiarowe

- Kąty do dodania bioder i obrót miednicy mierzono za pomocą czujników bezwładności XSENS®. Te czujniki bezprzewodowe, umieszczone na miednicy i udzie, dostarczały danych kinematycznych w czasie rzeczywistym w celu potwierdzenia dokładności ocen wizualnych i kwantyfikacji ruchu miednicy.

Analiza statystyczna

Dane analizowano za pomocą oprogramowania SPSS. Wiarygodność oceniono za pomocą wartości ICC, interpretowanej w następujący sposób:

Poniżej 0,5: Słaba niezawodność 0,5 do 0,75: Umiarkowana niezawodność 0,75 do 0,9: Dobra niezawodność powyżej 0,9: Doskonała dokładność niezawodności nowego testu została określona poprzez porównanie ocen operatora z danymi czujnika bezwładności. Sparowane testy t zastosowano do porównania ruchu miednicy między nowym testem a zmodyfikowanym testem Ober, z statystyczną istotnością ustawioną na p <0,05.

Rozwiązując ograniczenia zmodyfikowanego testu Ober, badanie to ma na celu wprowadzenie bardziej precyzyjnej i stosowanej klinicznie metody oceny rozszerzalności ITB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40128
        • Spine Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdrowe osoby

Kryteria wykluczenia:

  • Brak objawowych warunków kończyny dolnej, które mogłyby utrudnić pomiar, takie jak urazy więzadła kolana lub zwyrodnieniowe choroby stawowe biodra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowie dorośli
Ręczna i instrumentalna ocena dodatku bioder
Interwencja składa się z nowego testu ręcznego do oceny napięcia pasma biodrowego (ITB) i rozszerzenia porywacza bioder. Pacjent leży na plecach na krawędzi stołu leczenia z nie testowaną nogą zgiętą w biodrze i kolanie, stabilizując miednicę. Testowana noga pozostaje rozszerzona. Egzaminator stabilizuje jedną ręką nie testowaną nogę i dodaje testowaną nogę, aż odczuwa się opór, zapewniając ból. Kąt dodania bioder jest oceniany wizualnie i rejestrowany. Podzbiór uczestników przechodzi również zmodyfikowany test Ober do porównania. Niewystępujące czujniki ruchu są używane do potwierdzenia dokładności ocen wizualnych. Główne wyniki obejmują niezawodność wewnątrz oceniającą i między oceniającą, podczas gdy wyniki wtórne oceniają dokładność testu i redukcję ruchu miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Precyzyjna ocena wizualnej addukcji bioder
Ramy czasowe: 15 sekund dla każdej oceny (dzień 1)
Zgodność wewnątrz dnia Intra i między egzaminatorami wizualnej identyfikacji stopni dodatku bioder za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej
15 sekund dla każdej oceny (dzień 1)
Dokładność wizualnej oceny dodawania bioder
Ramy czasowe: 15 sekund dla każdej oceny (dzień 1)
Zgodność wewnątrz dnia między wizualną i instrumentalną oceną stopni dodatków do bioder. Dane instrumentalne są uzyskiwane przy użyciu czujników bezwładnościowych XSENS, które mierzą kąty dodawania bioder. Czujnik jest umieszczony na trzpieniu testowanej nogi, zapewniając obiektywne dane kinematyczne. Zgodność między dwiema metodami ocenia się współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej.
15 sekund dla każdej oceny (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót miednicy podczas oceny dodawania bioder
Ramy czasowe: 15 sekund dla każdej oceny (dzień 1)
Stopnie obrotu miednicy podczas oceny dodawania bioder mierzonych za pomocą czujników bezwładnościowych XSENS, zarówno podczas nowego testu, jak i zmodyfikowanego testu Ober. Średnie wartości zostaną porównane.
15 sekund dla każdej oceny (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2MOT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj