Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi manuaalinen testi lonkan sieppauksen laajennettavuudelle (2MOT)

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Manusapiens

Uusi manuaalinen testi hip -sieppajien laajennettavuuden arvioimiseksi: tarkkuuden ja tarkkuuden pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden manuaalisen testin tarkkuutta ja tarkkuutta lonkan sieppajien laajennettavuuden arvioimiseksi. Ilotibial Band (ITB )- ja lonkka -sieppajien lihaksilla on ratkaiseva rooli alaraajojen biomekaniikassa, ja niiden joustavuus arvioidaan yleensä Ober -testillä. Ober -testissä on kuitenkin rajoituksia, mukaan lukien liiallinen lantion liike ja riippuvuus laadullisesta arvioinnista. Tämä tutkimus esittelee ja validoi uuden manuaalisen testin, joka on suunniteltu parantamaan lonkan sieppajien laajennettavuusarvioinnin tarkkuutta ja luotettavuutta.

Ensisijainen tavoite on määrittää uuden testin sisäinen arviointi- ja arvioijien välinen luotettavuus, mitattuna käyttämällä luokansisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). Toissijainen tavoite on verrata testin tarkkuutta inertiaalisen liikkeen anturijärjestelmää vastaan ​​ja kvantifioida lantion liike uuden testin aikana. Lantion liikkeen vertailevan mittauksen aikaansaamiseksi osallistujien alaryhmä suorittaa myös muokatun Ober -testin.

Rekrytoidaan neljäkymmentä terveellistä osallistujaa (20 miestä ja 20 naista) 18–30 -vuotiaita. Jokainen osallistuja suorittaa uuden testin, jonka suoritti kaksi riippumatonta arvioijaa. Osallistujien osajoukko arvioidaan myös modifioidulla Ober -testillä lantion liikkeen erojen arvioimiseksi. Hitausantureita käytetään lonkan adduktiokulmien ja lantion liikkeen mittaamiseen. Tilastolliset analyysit sisältävät ICC-laskelmat luotettavuudesta ja parilliset t-testit lantion liikkeen vertaamiseksi testien välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tarkempi ja objektiivisempi menetelmä lonkan sieppajien laajennettavuuden arvioimiseksi, mikä voi parantaa iliotibiaalisiin kaistajännitykseen liittyvien tilotibial -jännitteisiin liittyvien tilojen kliinistä arviointia ja hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden manuaalisen testin luotettavuutta ja tarkkuutta iliotibialkaista (ITB) jännityksen arvioimiseksi. ITB: n laajennettavuusarvioinnin nykyinen standardi, modifioitu Ober -testi, esittelee rajoituksia, kuten liiallinen lantion liike ja laadullinen arviointi. Äskettäin ehdotetussa testissä pyritään käsittelemään näitä kysymyksiä minimoimalla vieraat liikkumisen ja tarjoamalla hallittumman ja toistettavan lonkan adduktion mittauksen.

Tutkimussuunnittelu Tutkimus noudattaa toistuvaa mittasuunnitelmaa, jossa arvioijan sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus ovat ensisijaisia ​​tuloksia, mitattuna käyttämällä luokansisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). Toissijaiset tulokset sisältävät uuden testin tarkkuuden verrattuna inertiaaliseen liiketunnistimeen ja lantionliikkeen analyysin uuden testin aikana verrattuna modifioidun Ober -testin aikana osallistujien osajoukossa.

Osallistujat rekrytoitiin yhteensä 40 tervettä aikuista (20 miestä ja 20 naista), joiden ikä oli 18–30 vuotta. Ainoa poissulkemiskriteeri oli oireellisten alaraajojen olosuhteiden esiintyminen, jotka voisivat häiritä mittausta, kuten nivelsidevammat tai rappeuttavat niveltaudit. Lisävalintakriteerejä ei asetettu, koska olemassa oleva kirjallisuus ei luokiteta ITB: n laajennettavuutta iän, sukupuolen tai patologian perusteella.

Uusi testien suorittaminen

Uuden testin ehdotti alun perin Colonna (2012), ja se on suunniteltu tarjoamaan ITB -jännityksen luotettavampi ja tarkempi mittaus. Testimenettely koostuu seuraavista vaiheista:

  • Potilaan sijainti: Potilas on makuulla hoitopöydän reunalla, kun testattu jalka taipui lonkkaan ja polveen, stabiloimalla lantion lepäämällä sivuttainen malleolus taulukon reunaa vasten. Testattu jalka pysyy laajennettuna.
  • Operaattorin sijainti: Operaattori seisoo testatun jalan vastakkaisella puolella, vakauttaen toisella kädellä testaamattoman jalan polven ja tarttuu testatun jalan nilkkaan toisella.
  • HIP -adduktio: Testattu jalka adistetaan varovasti, kunnes määritetty vastus tuntuu tai potilaan raportoi epämukavuutta, varmistaen, että kipua ei tapahdu.
  • Mittaus: lonkan adduktiokulma arvioidaan visuaalisesti ja määritetään asteen arvo.

Tämä menettely on suunniteltu parantamaan mittaustarkkuutta tarjoamalla selkeän ja vakaan referenssipisteen vähentäen samalla lantion liiallisen liikkeen riskiä.

Muokattu Ober -testin suorittaminen Osallistujien osajoukolle tehtiin muokattu Ober -testi vertailua varten. Potilas makasi sivussa, jossa alaosa taipui lonkkaan ja polveen, kun taas ylemmän jalalla oli jatkettu. Terapeutti stabiloi lantion sieppaamalla ja pidentämällä lonkkaa, sallimalla sitten passiivisen adduktion. Goniometriä käytettiin lonkan adduktiokulmien kvantitatiivisten mittausten saamiseksi. Muokattu Ober -testi valittiin klassisen Ober -testin kautta, koska se vähentää polven taipumien ja patellar -jännityksen vaikutusta tarjoamalla tarkemman arvioinnin ITB: n laajennettavuudesta.

Tutkimuksen vaiheet

Tutkimus tehtiin kuudessa vaiheessa:

  • Mittausmenetelmän sopimus: Uuden testin ja muokattujen Ober -testimenetelmien standardisointi.
  • Rekrytointi: Osallistujat ilmoittautuivat Etyjin (Osteopathic Spine Center Education) Osteopathy -kouluun Bolognassa, Italiassa.
  • Koulutusvaihe: Operaattorit harjoittivat testien suorittamista goniometrillä ja dynamometrillä (100n voiman standardisointi), validoivat visuaalisen arvioinnin inertiaalianturilla ja hienostuneen tekniikkaansa.
  • Alustava testit sopimukselle: Kymmenelle osallistujalle tehtiin alustavat testit mittauksen johdonmukaisuuden vahvistamiseksi.
  • Virallinen tiedonkeruu: Jokainen operaattori suoritti uuden testin kunkin osallistujan molemmille alaraajoille kahdessa ajankohdassa (T0 ja T1) vähintään neljän tunnin välein. Yksi operaattori suoritti muokatun Ober -testin 20 osallistujalle lantion liikkeen vertailua varten.
  • Tietoanalyysi: Uuden testin luotettavuus ja tarkkuus arvioitiin vertaamalla tuloksia modifioituun Ober -testi- ja hitausanturitietoihin.

Mittausvälineet

- Hip -adduktiokulmat ja lantion kierto mitattiin käyttämällä XSens® -hitausantureita. Nämä langattomat anturit, jotka on sijoitettu lantion ja reiden päälle, tarjosivat reaaliaikaisen kinemaattisen tiedon visuaalisen arvioinnin tarkkuuden validoimiseksi ja lantion liikkeen kvantifioimiseksi.

Tilastollinen analyysi

Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS -ohjelmistoa. Luotettavuus arvioitiin ICC -arvoilla, tulkittu seuraavasti:

Alle 0,5: Huono luotettavuus 0,5 - 0,75: Kohtalainen luotettavuus 0,75 - 0,9: Hyvä luotettavuus Yli 0,9: Uuden testin erinomainen luotettavuuden tarkkuus määritettiin vertaamalla operaattorin arviointeja inertiaalianturitietoihin. Parillisia t-testejä käytettiin lantion liikkeen vertaamiseen uuden testin ja modifioidun Ober-testin välillä, tilastollisen merkitsevyyden ollessa p <0,05.

Käsittelemällä muokatun Ober -testin rajoituksia tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön tarkempi ja kliinisesti sovellettava menetelmä ITB: n laajennettavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40128
        • Spine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireellisten alaraajojen olosuhteiden puuttuminen, jotka voisivat estää mittausta, kuten polven ligamenttivammat tai lonkan rappeuttavat niveltaudit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet aikuiset
Hip -adduktion manuaalinen ja instrumentaalinen arviointi
Interventio koostuu uudesta manuaalisesta testistä iliotibialkaista (ITB) jännityksen ja lonkan sieppajien laajennettavuuden arvioimiseksi. Potilas on makuulla hoitopöydän reunalla, kun testattu jalka on taipunut lonkkaan ja polveen, vakauttaen lantion. Testattu jalka pysyy laajennettuna. Tutkija stabiloi testaamattoman jalan yhdellä kädellä ja adduktoi testatun jalan, kunnes vastus tuntuu, mikä ei ole kipua. Hip -adduktiokulma arvioidaan visuaalisesti ja kirjataan. Osallistujien osajoukko käy läpi myös muokatun Ober -testin vertailun vuoksi. Inertiaalisia liiketunnistimia käytetään visuaalisten arviointien tarkkuuden validointiin. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy arvioijan sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus, kun taas toissijaiset tulokset arvioivat testin tarkkuuden ja lantion liikkeen vähentämisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen lonkan adduktion arvioinnin ennakkoluulo
Aikaikkuna: 15 sekuntia jokaiselle arvioinnille (päivä 1)
Päivän sisäiset yhdenmukaisuus- ja väliaikaiset tutkijat lonkan adduktioasteen visuaalisesta tunnistamisesta luokan sisäisen korrelaatiokertoimen avulla
15 sekuntia jokaiselle arvioinnille (päivä 1)
Visuaalisen lonkan adduktion arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 15 sekuntia jokaiselle arvioinnille (päivä 1)
Yhdenmukaisuus päivittäin lonkan adduktioasteiden visuaalisen ja instrumentaalisen arvioinnin välillä. Instrumentaalitiedot saadaan käyttämällä XSens -inertiaalianturia, jotka mittaavat lonkan adduktiokulmia. Anturi asetetaan testatun jalan varsille tarjoamalla objektiivista kinemaattista tietoa. Kahden menetelmän välistä vastaavuutta arvioidaan luokansisäisen korrelaatiokertoimella.
15 sekuntia jokaiselle arvioinnille (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion kierto lonkan adduktion arvioinnin aikana
Aikaikkuna: 15 sekuntia jokaiselle arvioinnille (päivä 1)
Lantion kiertoasteet lonkan adduktion arvioinnin aikana mitattuna XSens -inertiaalianturilla sekä uuden testin että modifioidun Ober -testin aikana. Keskiarvoja verrataan.
15 sekuntia jokaiselle arvioinnille (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2MOT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa