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Nouveau test manuel pour l'extensibilité de l'abducteur de la hanche (2MOT)

5 février 2025 mis à jour par: Manusapiens

Nouveau test manuel pour l'évaluation de l'extensibilité de l'exécuteur de la hanche: une étude pilote sur la précision et la précision

Cette étude pilote vise à évaluer la précision et la précision d'un nouveau test manuel pour évaluer l'extensibilité de l'abducteur de la hanche. La bande iliotibiale (ITB) et les muscles de l'abducteur de la hanche jouent un rôle crucial dans la biomécanique des membres inférieurs, et leur flexibilité est couramment évaluée à l'aide du test Ober. Cependant, le test Ober a des limites, notamment un mouvement pelvien excessif et une dépendance à l'évaluation qualitative. Cette étude introduit et valide un nouveau test manuel conçu pour améliorer la précision et la fiabilité de l'évaluation de l'extensibilité de l'ennui de la hanche.

L'objectif principal est de déterminer la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateurs du nouveau test, mesuré en utilisant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC). L'objectif secondaire est de comparer la précision du test avec un système de capteur de mouvement inertiel et de quantifier le mouvement pelvien pendant le nouveau test. Pour fournir une mesure comparative du mouvement pelvien, un sous-groupe de participants subira également le test Ober modifié.

Quarante participants en bonne santé (20 hommes et 20 femmes) âgés de 18 à 30 ans seront recrutés. Chaque participant subira le nouveau test, effectué par deux évaluateurs indépendants. Un sous-ensemble de participants sera également évalué à l'aide du test OBER modifié pour évaluer les différences de mouvement pelvien. Les capteurs inertiels seront utilisés pour mesurer les angles d'adduction de la hanche et le mouvement pelvien. Les analyses statistiques comprendront des calculs ICC pour la fiabilité et les tests t appariés pour comparer les mouvements pelviens entre les tests.

Cette étude vise à établir une méthode plus précise et plus objective d'évaluation de l'extensibilité de l'abducteur de la hanche, ce qui peut améliorer l'évaluation clinique et la gestion des conditions associées à la tension de la bande iliotibiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer la fiabilité et la précision d'un nouveau test manuel pour évaluer la tension de la bande iliotibiale (ITB). La norme actuelle pour l'évaluation de l'extensibilité ITB, le test OBER modifié, présente des limitations telles que le mouvement pelvien excessif et l'évaluation qualitative. Le test nouvellement proposé vise à résoudre ces problèmes en minimisant les mouvements étrangers et en fournissant une mesure plus contrôlée et reproductible de l'adduction de la hanche.

Conception de l'étude L'étude suit une conception de mesures répétées, où la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateurs est les principaux résultats, mesurés en utilisant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC). Les résultats secondaires comprennent la précision du nouveau test par rapport à un capteur de mouvement inertiel et une analyse du mouvement pelvien pendant le nouveau test par rapport au test Ober modifié dans un sous-ensemble de participants.

Les participants au total 40 adultes en bonne santé (20 hommes et 20 femmes), âgés de 18 à 30 ans, ont été recrutés. Le seul critère d'exclusion était la présence de conditions symptomatiques des membres inférieurs qui pouvaient interférer avec la mesure, telles que les lésions ligamentaires ou les maladies articulaires dégénératives. Aucun critère de sélection supplémentaire n'a été imposé, car la littérature existante ne classe pas l'extensibilité ITB basée sur l'âge, le sexe ou la pathologie.

Nouvelle exécution de test

Le nouveau test a été initialement proposé par Colonna (2012) et est conçu pour fournir une mesure plus fiable et précise de la tension ITB. La procédure de test se compose des étapes suivantes:

  • Positionnement du patient: Le patient est à la pointe du bord d'une table de traitement, la jambe non testée fléchie à la hanche et au genou, stabilisant le bassin en reposant le malléole latéral contre le bord de la table. La jambe testée reste étendue.
  • Positionnement de l'opérateur: L'opérateur se dresse du côté opposé de la jambe testée, stabilisant le genou de la jambe non testée d'une main et saisissant la cheville de la jambe testée avec l'autre.
  • Adduction de la hanche: la jambe testée est doucement adduite jusqu'à ce qu'une résistance déterminée soit ressentie ou que le patient signale l'inconfort, garantissant qu'aucune douleur ne se produit.
  • Mesure: l'angle d'adduction de la hanche est évalué visuellement et attribué une valeur de degré.

Cette procédure est conçue pour améliorer la précision de la mesure en fournissant un point de référence clair et stable tout en réduisant le risque de mouvement pelvien excessif.

Exécution du test OBER modifié Un sous-ensemble de participants a subi le test OBER modifié pour la comparaison. Le patient est allongé sur le côté avec la jambe inférieure fléchie à la hanche et au genou, tandis que la jambe supérieure est restée étendue. Le thérapeute a stabilisé le bassin tout en enlevant et en étendant la hanche, puis permettant une adduction passive. Un goniomètre a été utilisé pour obtenir des mesures quantitatives des angles d'adduction de la hanche. Le test Ober modifié a été choisi au-dessus du test Ober classique car il réduit l'influence des fléchisseurs du genou et de la tension rotulienne, offrant une évaluation plus spécifique de l'extensibilité de l'ITB.

Phases de l'étude

L'étude a été menée en six phases:

  • Accord sur la méthodologie de mesure: normalisation du nouveau test et procédures de test OBER modifiées.
  • Recrutement: Les participants ont été inscrits à l'école d'ostéopathie de l'OSCE (Osteopathic Spine Center Education) à Bologne, en Italie.
  • Phase de formation: les opérateurs ont pratiqué l'exécution des tests à l'aide d'un goniomètre et d'un dynamomètre (normalisation de la force 100N), ont validé leurs évaluations visuelles avec des capteurs inertiels et affiné leur technique.
  • Test préliminaire de l'accord: Dix participants ont subi des tests préliminaires pour confirmer la cohérence de la mesure.
  • Collecte de données officielle: chaque opérateur a effectué le nouveau test sur les deux membres inférieurs de chaque participant à deux moments (T0 et T1), avec un intervalle minimum de quatre heures. Le test OBER modifié a été effectué sur 20 participants par un opérateur pour la comparaison des mouvements pelviens.
  • Analyse des données: la fiabilité et la précision du nouveau test ont été évaluées en comparant les résultats au test OBER modifié et aux données des capteurs inertiels.

Instruments de mesure

- Les angles d'adduction de la hanche et la rotation pelvienne ont été mesurés à l'aide de capteurs inertiels XSENS®. Ces capteurs sans fil, placés sur le bassin et la cuisse, ont fourni des données cinématiques en temps réel pour valider la précision des évaluations visuelles et quantifier le mouvement pelvien.

Analyse statistique

Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS. La fiabilité a été évaluée à l'aide des valeurs ICC, interprétée comme suit:

En dessous de 0,5: mauvaise fiabilité 0,5 à 0,75: fiabilité modérée de 0,75 à 0,9: une bonne fiabilité supérieure à 0,9: une excellente précision de fiabilité du nouveau test a été déterminée en comparant les évaluations de l'opérateur avec les données des capteurs inertiels. Des tests t appariés ont été utilisés pour comparer le mouvement pelvien entre le nouveau test et le test OBER modifié, avec une signification statistique définie à p <0,05.

En abordant les limites du test OBER modifié, cette étude vise à introduire une méthode plus précise et cliniquement applicable pour évaluer l'extensibilité de l'ITB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40128
        • Spine Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • sujets sains

Critères d'exclusion:

  • absence de conditions symptomatiques des membres inférieurs qui pourraient entraver la mesure, tels que les lésions ligamentaires du genou ou des maladies articulaires dégénératives de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adultes en bonne santé
Évaluation manuelle et instrumentale de l'adduction de la hanche
L'intervention consiste en un nouveau test manuel pour évaluer la tension de la bande iliotibiale (ITB) et l'extensibilité de l'abducteur de la hanche. Le patient se trouve à la pointe sur le bord d'une table de traitement avec la jambe non testée fléchie à la hanche et au genou, stabilisant le bassin. La jambe testée reste étendue. L'examinateur stabilise la jambe non testée d'une main et adduit la jambe testée jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie, n'assurant aucune douleur. L'angle d'adduction de la hanche est évalué visuellement et enregistré. Un sous-ensemble de participants subit également le test OBER modifié pour la comparaison. Des capteurs de mouvement inertiel sont utilisés pour valider la précision des évaluations visuelles. Les principaux résultats comprennent la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateurs, tandis que les résultats secondaires évaluent la précision du test et la réduction du mouvement pelvien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'évaluation de l'adduction visuelle de la hanche
Délai: 15 secondes pour chaque évaluation (jour 1)
intra-jour de concordance intra et inter-examinateurs de l'identification visuelle des degrés d'adduction de la hanche au moyen d'un coefficient de corrélation intraclasse
15 secondes pour chaque évaluation (jour 1)
Précision de l'évaluation de l'adduction visuelle de la hanche
Délai: 15 secondes pour chaque évaluation (jour 1)
Concordance intra-journée entre l'évaluation visuelle et instrumentale des degrés d'adduction de la hanche. Les données instrumentales sont obtenues à l'aide d'un capteur inertiel XSENS, qui mesurent les angles d'adduction de la hanche. Le capteur est placé sur la tige de la jambe testée, fournissant des données cinématiques objectives. La concordance entre les deux méthodes est évaluée avec le coefficient de corrélation intraclasse.
15 secondes pour chaque évaluation (jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rotation du pelvis pendant l'évaluation de l'adduction de la hanche
Délai: 15 secondes pour chaque évaluation (jour 1)
Degrés de rotation du bassin lors de l'évaluation de l'adduction de la hanche mesurés avec des capteurs d'inertiels XSENS, à la fois pendant le nouveau test et le test OBER modifié. Les valeurs moyennes seront comparées.
15 secondes pour chaque évaluation (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2MOT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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