健康の持続可能性のためのテストへの民間部門のアクセス (PATHS)
2026年9月9日 更新者：University of California, San Francisco
HIVセルフテストキットへのアクセスの拡大：予防保健サービスへのアクセスを可能にする民間セクターチャネルの維持
サハラ以南のアフリカの思春期の少女と若い女性（AGYW）のHIV予防と性的および生殖医療サービスの摂取を増やすために、新しい革新的な戦略が緊急に必要です。
プライベートドラッグショップや薬局によるAGYWへのHIVセルフテストキットの無料配信の実世界の持続可能性を確保するために、私たちは、Shiv-self Test Kitsのagywへの供給者の提供の提供のために、供給側の補助金構造を厳密にテストします。サポート。
非金銭的サポート構造と金銭的支援構造の組み合わせは、官民パートナーシップの実世界の健康金融モデルをエミュレートすることを目的としており、最終的にはAGYWの重要な予防サービスへのアクセスの公平性を大規模に改善することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、HIVSTキット販売から非AGYWの顧客への利益によって資金提供された思春期の少女と若い女性（AGY）への無料のHIVセルフテストキット（HIVST）分布のプログラムの採用、実装、およびメンテナンスをテストする実装効果試験です。
養子縁組を開始するために、薬局と麻薬の店主に、補助金付きHIVSTを調達する機会を提供して、AGYWに無料で配布し（政府が支援する条項を模倣した研究によって払い戻し）、利益のために非AGYWの顧客に販売し、徐々に調達補助金を廃止します。実際の持続可能性のためのセグメント化された価格設定モデルのメンテナンスをテストするために36か月以上（AIM 1）。
研究期間中に店主の関与を維持するために非金銭的な動機付けブースターを実装し、混合メソッドを使用して、プログラムのメンテナンスとプロバイダーの行動の変化のために店主の経験と必要な条件を理解します（AIM 2）。タンザニアのAGYW、公共および民間のパートナーシップの利害関係者との全国的な報道を達成するためのプログレッシブスケールアップ計画（AIM 3）。
この研究の結論では、AGYWのHIVSTキットの提供を維持するために必要なサポート構造を包括的に理解することができます。
重要なことに、私たちの研究は、影響力の高い公衆衛生介入のために商業的に持続可能な官民パートナーシップに必要な構造について一般化可能な学習に貢献することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Packel, PhD
- 電話番号：4155051741
- メール：laura.packel@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Calvin Chiu, PhD
- メール：calvin.chiu@ucsf.edu
研究場所
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Mwanza、タンザニア
- Mwanza Intervention Trials Unit
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コンタクト：
- Happiness Saronga
- メール：sarongahappiness@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 研究地域にある小売ドラッグショップや薬局の所有者/スタッフ
- 18歳以上
除外基準：
- 提供されたMaisha Medsデータシステムを使用して、HIVSTキットの販売と配布のインストールと追跡の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高い補助金
高補助金グループは、HIVセルフテストキットを購入してショップで販売するための90％の補助金から始まります。
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2つの研究グループは、「高」および「低」補助金グループです。
高い補助金グループは90％の補助金から始まりますが、低補助金グループは50％の補助金から始めます。
両方の研究グループは、研究の各段階で補助金の減少を経験します。
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アクティブコンパレータ：低補助金
低補助金グループは、HIVセルフテストキットを購入してショップで販売するための50％の補助金から始まります。
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2つの研究グループは、「高」および「低」補助金グループです。
高い補助金グループは90％の補助金から始まりますが、低補助金グループは50％の補助金から始めます。
両方の研究グループは、研究の各段階で補助金の減少を経験します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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店舗月ごとにAGYWに配布されるHIVSTキットの数
時間枠：39か月
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1か月あたりのHivstキット分布は、Maisha Medsの販売および在庫管理システムを介して追跡されます。
Maisha Medsのデータには、キットの受信者をAGYWとして識別するタグが含まれ、HIVSTキットに支払われる価格（AGYWの$ 0）が含まれます。
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39か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採択
時間枠：39か月
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調査中にHIVSTキットを調達し続けるショップの割合
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39か月
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メンテナンス
時間枠：39か月
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HIVSTキットを売買し続ける予定の店主の割合。補助金、払い戻し、および持続可能性に関する店主と利害関係者の視点。 HIVSTキットの販売を中止した理由。補助金が終了した後、HIVSTキットを売買し続けているショップの割合
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39か月
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実装1
時間枠：39か月
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AGYWミステリークライアントアクターに無料のHIVSTを提供するショップの割合
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39か月
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実装2
時間枠：39か月
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研究期間中、無料のHIVSTを提供し続けるショップの割合
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39か月
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実装3
時間枠：39か月
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調査や詳細なインタビューで測定されたように、HIVSTキットをAGYWに無料で提供することに関連する課題と成功に関するショップキーパーの視点。
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39か月
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実装4
時間枠：39か月
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HIVSTを販売しているショップの割合ではない謎のクライアント俳優
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39か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jenny Liu, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月15日
一次修了 (推定)
2029年4月30日
研究の完了 (推定)
2029年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R01MH136921 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトは、調査データ、詳細なインタビューの成績証明書、製品販売と流通データを生成します。
すべてのデータは、リポジトリによる受領前に廃止されますが、NIMHデータアーカイブ（NDA）のグローバルな一意の識別子（GUID）を生成するために必要な情報は、可能であれば各被験者に対して収集されます。
この情報には、名、ミドルネーム、姓、性別、生年月日、都市/生年月日が含まれます。
タンザニアの参加者からデータを収集しているため、この情報の一部は利用できないか、GUIDの要件を満たしていない場合があります。
その場合、偽guidは利用されます。
IPD 共有時間枠
研究コミュニティは、賞が終了するとデータにアクセスできます。
NDAで必要に応じて、すべての出版物に使用されるデータを含む研究も作成されます。
これらの研究は、プリプリントが利用可能になったときに共有されます。
NDA研究には、発見を支援するデジタルオブジェクト識別子（DOI）があります。
関連する出版物にそのdoiを含めます。
NDAは、データを保存する期間について決定を下しますが、そのデータアーカイブはこれまで堆積したデータを削除していません。
IPD 共有アクセス基準
データのアクセスを要求するために、研究者はNDAの標準プロセスを使用し、NDAデータアクセス委員会は付与するリクエストを決定します。
標準のNDAデータアクセスプロセスにより、1年間アクセスが可能になり、再生可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。