Acceso al sector privado a pruebas de sostenibilidad de la salud (PATHS)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Expandir el acceso a los kits de autocomprobación del VIH: mantenimiento de canales del sector privado que permitan el acceso a los servicios de salud preventivos
Se necesitan con urgencia estrategias nuevas e innovadoras para aumentar la absorción de la prevención del VIH y los servicios de salud sexual y reproductiva entre las adolescentes y las mujeres jóvenes (AGYW) en el África subsahariana.
Para garantizar la sostenibilidad del mundo real de la distribución gratuita de los kits de autoevaluación del VIH a AgyW por tiendas de fármacos privados y farmacias, probaremos rigurosamente las estructuras de subsidios del lado de la suministro para la provisión de kits de prueba del VIH-Self para agyw combinados con motivación prosocial motivacional apoyos.
Nuestra combinación de estructuras de apoyo no monetarias y monetarias tiene como objetivo emular modelos de financiamiento de salud del mundo real para asociaciones público-privadas y, en última instancia, tiene como objetivo mejorar la equidad en el acceso a los servicios de prevención crítica para AGYW a escala.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de implementación-efectividad que prueba la adopción, implementación y mantenimiento de la distribución gratuita del kit de autoevaluación del VIH (VIHST) a las adolescentes y mujeres jóvenes (AGYW) financiada por ganancias de ventas de kits VIHST a clientes que no son AGYW.
Para iniciar la adopción, ofreceremos a los comerciantes de farmacia y fármacos la oportunidad de adquirir VIVST subsidiado para distribuir simultáneamente a AGYW de forma gratuita (reembolsado por el estudio que imita la disposición respaldada por el gobierno) y vender a clientes no AGYW con fines de lucro, gradualmente fase fases subsidios de adquisiciones Más de 36 meses para probar el mantenimiento del modelo de precios segmentado para la sostenibilidad del mundo real (AIM 1).
Implementaremos los refuerzos de motivación no monetarios para mantener la participación del comerciante durante el período de estudio y usaremos métodos mixtos para comprender las experiencias de los comerciantes y las condiciones necesarias para el mantenimiento del programa y el cambio de comportamiento del proveedor (AIM 2), que informará el comedia de un conjunto de un conjunto de conjuntos. Plan de escala progresiva para lograr la cobertura nacional con las partes interesadas de la asociación pública y privada Tanzanian AGYW (AIM 3).
Al concluir el estudio, tendremos una comprensión integral de las estructuras de apoyo que las tiendas necesitan para mantener la provisión de kits VIVST para AGYW.
Es importante destacar que nuestro estudio contribuirá al aprendizaje generalizable sobre las estructuras requeridas para asociaciones público-privadas comercialmente sostenibles para intervenciones de salud pública de alto impacto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Packel, PhD
- Número de teléfono: 4155051741
- Correo electrónico: laura.packel@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Calvin Chiu, PhD
- Correo electrónico: calvin.chiu@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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Mwanza, Tanzania
- Mwanza Intervention Trials Unit
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Contacto:
- Happiness Saronga
- Correo electrónico: sarongahappiness@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Propietarios/personal de tiendas minoristas de fármacos y farmacias ubicadas en las regiones de estudio
- Mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- Negarse a instalar y rastrear las ventas y la distribución de los kits VIVST utilizando el sistema de datos Maisha Meds proporcionado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Subsidio
El Grupo de Altos Subsidios comenzará con un subsidio del 90% para comprar kits de autoevaluación del VIH para vender en sus tiendas.
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Los dos grupos de estudio son los grupos de subsidio "altos" y "bajos".
El grupo de subsidios altos comenzará con un subsidio del 90%, mientras que el grupo de subsidio bajo comenzará con un subsidio del 50%.
Ambos grupos de estudio experimentarán subsidios decrecientes en cada fase del estudio.
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Comparador activo: Subsidio bajo
El grupo de baja subsidios comenzará con un subsidio del 50% para comprar kits de autoevaluación del VIH para vender en sus tiendas.
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Los dos grupos de estudio son los grupos de subsidio "altos" y "bajos".
El grupo de subsidios altos comenzará con un subsidio del 90%, mientras que el grupo de subsidio bajo comenzará con un subsidio del 50%.
Ambos grupos de estudio experimentarán subsidios decrecientes en cada fase del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de kits VIVST distribuidos a Agyw por mes
Periodo de tiempo: 39 meses
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La distribución del kit HIVST por tienda por mes se rastreará a través del sistema de gestión de ventas e inventario de Maisha Meds.
Los datos de Maisha Meds incluirán una etiqueta que identifica al destinatario del kit como un AGYW e incluirá el precio pagado por el kit VIVST ($ 0 para AGYW).
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39 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción
Periodo de tiempo: 39 meses
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Proporción de tiendas que continúan obteniendo kits VIHSH durante todo el estudio
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39 meses
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Mantenimiento
Periodo de tiempo: 39 meses
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Proporción de comerciantes que tienen la intención de continuar comprando y vendiendo kits VIVST; Perspectivas de comerciante y partes interesadas sobre subsidios, reembolsos y sostenibilidad; Razones para descontinuar la venta de kits VIVST; Proporción de tiendas que continúan comprando y vendiendo kits VIHSH después de finalizar los subsidios
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39 meses
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Implementación 1
Periodo de tiempo: 39 meses
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Proporción de tiendas que ofrecen VIVST gratuitos a los actores de clientes misteriosos de Agyw
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39 meses
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Implementación 2
Periodo de tiempo: 39 meses
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Proporción de tiendas que continúan proporcionando VIHST gratis durante todo el período de estudio
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39 meses
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Implementación 3
Periodo de tiempo: 39 meses
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Perspectivas de comerciante sobre desafíos y éxitos relacionados con el proporcionar kits VIVST gratuitos para Agyw según las medidas a través de encuestas y entrevistas en profundidad.
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39 meses
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Implementación 4
Periodo de tiempo: 39 meses
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Proporción de tiendas que venden VIHS a actores de clientes misteriosos no agyw
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39 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01MH136921 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este proyecto producirá datos de encuestas, transcripciones de entrevistas en profundidad y datos de ventas y distribución de productos.
El repositorio no se desidensificará todos los datos antes de la recepción, pero la información necesaria para generar un identificador único global (GUID) para el Archivo de Datos NIMH (NDA) se recopilará para cada sujeto si es posible.
Esta información incluye primer nombre, segundo nombre, apellido, sexo, fecha de nacimiento, ciudad/municipio de nacimiento.
Debido a que estamos recopilando datos de los participantes en Tanzania, parte de esta información puede no estar disponible o no cumplir con los requisitos para el GUID.
En ese caso, se utilizarán pseudoguides.
Marco de tiempo para compartir IPD
La comunidad de investigación tendrá acceso a los datos cuando finalice el premio.
Según lo requerido por NDA, también se crearán estudios que contengan los datos utilizados para cada publicación.
Esos estudios se compartirán cuando la preimpresión esté disponible.
Los estudios de NDA tienen identificadores de objetos digitales (DOI) para ayudar a la capacidad de búsqueda.
Incluiremos ese DOI en publicaciones relevantes.
NDA tomará decisiones sobre cuánto tiempo para preservar los datos, pero ese archivo de datos no ha eliminado los datos depositados hasta ahora.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para solicitar el acceso de los datos, los investigadores utilizarán los procesos estándar en NDA, y el Comité de Acceso a Datos de NDA decidirá qué solicitudes otorgarán.
El proceso estándar de acceso a datos NDA permite el acceso por un año y es renovable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .