- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06820697
Yksityisen sektorin pääsy terveyden kestävyyden testaamiseen (PATHS)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
HIV-itsetestauspakettien pääsyn laajentaminen: yksityisen sektorin kanavien ylläpitäminen, jotka mahdollistavat ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen pääsyn
Uusia ja innovatiivisia strategioita tarvitaan kiireellisesti HIV: n ehkäisyn sekä seksuaalisten ja lisääntymisterveyspalvelujen imeytymisen lisäämiseksi murrosikäisten tyttöjen ja nuorten naisten (AGYW) keskuudessa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.
Yksityisten huumekauppojen ja apteekkien HIV-itsetestauspakettien ilmaisen jakelun reaalimaailman kestävän kestävän kestävän kestävän kestävyyden AGYW: lle testaamme tiukasti tarjontapuolen tukirakenteita kauppiaiden tarjoamiseksi HIV-Self-testisarjoista AGYW: lle yhdistettynä prososiaaliseen motivaatioon tukee.
Muiden kuin monetaaristen ja rahallisten tukirakenteiden yhdistelmämme tavoitteena on jäljitellä reaalimaailman terveydenhuollon rahoitusmalleja julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksille ja pyrkii viime kädessä parantaa AGYW: n kriittisten ehkäisypalveluiden saatavuuden tasa-arvoa mittakaavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on toteutustehokkuuskoe, joka testaa ohjelman omaksumista, toteuttamista ja ylläpitämistä ilmaisen HIV-itsetestauksen (HIVST) jakeluun murrosikäisten tytöille ja nuorille naisille (AGYW), jota rahoitetaan HIVST-pakkauksen myynnistä muille kuin AGYW-asiakkaille.
Hyväksymisen aloittamiseksi tarjoamme apteekkia ja huumekauppiaita mahdollisuuden hankkia tuetut HIVST: n jakautua samanaikaisesti AgYW: lle ilmaiseksi (korvattu tutkimuksella, joka jäljittelee hallituksen tukemaa säännöstä) ja myydä muille kuin AGYW-asiakkaille voittoa tavoittelemalla vähitellen asteittain asteittain ulkomaista tukia tukeville tulleille. Yli 36 kuukautta segmentoidun hinnoittelumallin ylläpitämiseksi reaalimaailman kestävyydelle (AIM 1).
Toteutamme ei-monetaariset motivaatiovahvistimet ylläpitääksemme kauppiaiden sitoutumista opintojakson aikana ja käytämme sekoitettuja menetelmiä ymmärtämään kauppiaiden kokemuksia ja välttämättömiä olosuhteita ohjelman ylläpidon ja palveluntarjoajien käyttäytymisen muutokselle (AIM 2), jotka antavat tietoa yhteistyölle Progressiivinen mittakaavasuunnitelma kansallisen kattavuuden saavuttamiseksi Tansanian AgYW-, julkisen ja yksityisen kumppanuuden sidosryhmien kanssa (AIM 3).
Tutkimuksen päätelmässä meillä on kattava käsitys tukirakenteista, joita kauppojen on ylläpitää AGYW: n HIVST -sarjan tarjoamista.
Tärkeää on, että tutkimuksemme edistää yleistettävää oppimista rakenteista, joita tarvitaan kaupallisesti kestävän julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksien kannalta vaikuttavien kansanterveystoimenpiteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Packel, PhD
- Puhelinnumero: 4155051741
- Sähköposti: laura.packel@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Calvin Chiu, PhD
- Sähköposti: calvin.chiu@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Mwanza, Tansania
- Mwanza Intervention Trials Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Happiness Saronga
- Sähköposti: sarongahappiness@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusalueilla sijaitsevien vähittäiskaupan huumekauppojen ja apteekkien omistajat/henkilökunta
- 18 -vuotias ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- HIVST -sarjojen myynnin ja jakelun kieltäytyminen ja seuraamisesta MAISHA MEDS -tietojärjestelmän avulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea tuki
Korkean tukiryhmä alkaa 90%: lla tuella HIV: n itsetestauspakettien ostamiseen myymälöissä.
|
Kaksi tutkimusryhmää ovat "korkea" ja "matala" tukiryhmät.
Korkean tukiryhmä alkaa 90%: lla tuella, kun taas alhainen tukiryhmä alkaa 50%: lla tuella.
Molemmat tutkimusryhmät kokevat tukien vähentymistä jokaisessa tutkimuksen vaiheessa.
|
|
Active Comparator: Matala
Matala tukiryhmä alkaa 50%: lla tuella HIV-itsetestantukoiden ostamiseen myytäväksi myymälöissä.
|
Kaksi tutkimusryhmää ovat "korkea" ja "matala" tukiryhmät.
Korkean tukiryhmä alkaa 90%: lla tuella, kun taas alhainen tukiryhmä alkaa 50%: lla tuella.
Molemmat tutkimusryhmät kokevat tukien vähentymistä jokaisessa tutkimuksen vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIVST -sarjojen lukumäärä jaettuna AGYW: lle kaupan kuukautta kohti
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
HIVST -sarjan jakelu kaupalla kuukaudessa seurataan Maisha Meds -myynnin ja varastonhallintajärjestelmän kautta.
Maisha Medsin tiedot sisältävät tunnisteen, joka tunnistaa pakkauksen vastaanottajan AGYW: ksi ja sisältää HIVST -sarjan (0 dollaria AGYW: lle) maksetun hinnan.
|
39 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Kauppojen osuus jatkuu HIVST -sarjojen hankkimista koko tutkimuksen ajan
|
39 kuukautta
|
|
Ylläpito
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
HIVST -sarjojen ostamista ja myyntiä koskevien kauppiaiden osuus; Kauppias ja sidosryhmien näkökulmat tukiin, korvauksiin ja kestävyyteen; Syyt HIVST -sarjojen myynnin lopettamiseen; HIVST -sarjojen ostamista ja myyntiä jatkavien kauppojen osuus tukien päättymisen jälkeen
|
39 kuukautta
|
|
Toteutus 1
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Kauppojen osuus, jotka tarjoavat ilmaisen HIVST: n AGYW Mystery Client -näyttelijöille
|
39 kuukautta
|
|
Toteutus 2
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Kauppojen osuus jatka ilmaista HIVST: tä koko tutkimusjakson ajan
|
39 kuukautta
|
|
Toteutus 3
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Kauppiasnäkymät haasteisiin ja menestyksiin, jotka liittyvät HIVST-sarjojen tarjoamiseen AGYW: lle mitattuna tutkimuksilla ja perusteellisilla haastatteluilla.
|
39 kuukautta
|
|
Toteutus 4
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
HIVST: n myymälöiden osuus muille kuin agyw-mysteeri-asiakasnäyttelijöille
|
39 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH136921 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä projekti tuottaa kyselytietoja, perusteellisia haastattelujen kopioita sekä tuotteiden myynti- ja jakelutietoja.
Kaikki tiedot tunnistetaan ennen arkiston vastaanottamista, mutta NIMH-tietoarkiston (NDA) globaalin yksilöllisen tunnisteen (GUID) luomiseen tarvittavat tiedot kerätään jokaiselle kohteelle, jos mahdollista.
Nämä tiedot sisältävät etunimen, keskimmäisen nimen, sukunimen, sukupuolen, syntymäajan, syntymän kaupungin/kunta.
Koska keräämme tietoja Tansanian osallistujilta, osa näistä tiedoista ei voi olla käytettävissä tai eivät välttämättä täytä GUID -vaatimuksia.
Tällöin käytetään pseudoguideja.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin palkinnon päättyessä.
Kuten NDA vaatii, luodaan myös tutkimuksia, jotka sisältävät jokaisessa julkaisussa käytetyt tiedot.
Nämä tutkimukset jaetaan, kun esikäsittely on saatavana.
NDA -tutkimuksissa on digitaalisia esineiden tunnisteita (DOI) löydettävyyden helpottamiseksi.
Sisällytämme kyseisen DOI: n asiaankuuluviin julkaisuihin.
NDA tekee päätöksiä siitä, kuinka kauan tietojen säilyttäminen, mutta kyseinen tietoarkisto ei ole toistaiseksi poistanut mitään talletettuja tietoja.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyydä tietojen käyttöä tutkijat käyttävät NDA: n standardiprosesseja, ja NDA: n tietojen pääsykomitea päättää, mitkä pyynnöt myöntävät.
NDA: n tavanomainen tietojen käyttöprosessi mahdollistaa pääsyn yhden vuoden ja on uusiutuva.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .