Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup soukromého sektoru k testování na udržitelnost zdraví (PATHS)

14. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Rozšiřování přístupu k soupravám na autotesty HIV: Udržování kanálů soukromého sektoru, které umožňují přístup k preventivním zdravotním službám

Pro zvýšení absorpce prevence HIV a sexuálního a reprodukčního zdraví mezi dospívajícími dívkami a mladými ženami (AGYW) v subsaharské Africe jsou naléhavě nutné nové a inovativní strategie. Abychom zajistili udržitelnost v reálném světě bezplatné distribuce samostatných souprav HIV do Agyw soukromými obchody s drogami a lékárnami, přísně testujeme dotace na stranu nabídky pro obchodní testovací soupravy na AGYW v kombinaci s prosociální motivační motivací Podpory. Cílem naší kombinace nepeněžních a měnových struktur podpůrné struktury je napodobovat modely financování zdravotního financování v reálném světě pro partnerství veřejného a soukromého sektoru a v konečném důsledku se zaměřuje na zlepšení rovnosti v přístupu k kritickým preventivním službám pro AGYW v měřítku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pokus o efektivitu implementace, která testuje přijetí, implementaci a údržbu bezplatné distribuce HIV s vlastním testem (HIVST) dospívajícím dívkám a mladým ženám (AGYW) financovaným ziskem z prodeje soupravy na neagyw zákazníkům. Abychom zahájili adopci, nabídneme lékárně a obchodníkům s drogami příležitost získat dotované HIVST, aby současně distribuoval do Agyw zdarma (vyhrazeno studií napodobující vládní dodanou ustanovení) a prodat zákazníkům, kteří nejsou AGYW za zisk Více než 36 měsíců na testování údržby segmentovaného cenového modelu pro udržitelnost v reálném světě (AIM 1). Budeme implementovat nepeněžní motivační posilovače k ​​udržení angažovanosti obchodníků v období studia a použijeme smíšené metody k pochopení zkušeností obchodníků a nezbytných podmínek pro údržbu programu a změnu chování poskytovatele (AIM 2), což informuje o spolupracovním návrhu A Progresivní plán rozšiřování k dosažení národního pokrytí se zúčastněnými stranami Tanzanian Agyw, veřejné a soukromé partnerství (cíl 3). Na závěr studie budeme mít komplexní pochopení podpůrných struktur, které obchody musí udržovat poskytování soupravy pro Agyw. Důležité je, že naše studie přispěje k zobecnitelnému učení o strukturách potřebných pro komerčně udržitelná partnerství veřejného a soukromého sektoru pro zásahy veřejného zdraví s vysokým dopadem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Majitelé/zaměstnanci maloobchodních obchodů s drogami a lékárny se nacházejí ve studijních oblastech
  • Věk 18 a starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí nainstalovat a sledovat prodej a distribuci souprav HIVST pomocí poskytovaného datového systému Maisha Meds.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká dotace
Skupina s vysokou dotací začne s 90% dotací pro nákup souprav pro autotest HIV, které prodávají ve svých obchodech.
Behaviorální: Dotace na vysokou HIVST KIT
Obě studijní skupiny jsou skupiny „vysokých“ a „nízkých“. Skupina s vysokou dotací začne 90% dotací, zatímco skupina s nízkými dotacemi začne s 50% dotací. Obě studijní skupiny zažijí v každé fázi studie klesající dotace.
Aktivní komparátor: Nízká dotace
Skupina s nízkou dotací začne s 50% dotací pro nákup samostatných sad HIV, aby se prodávala ve svých obchodech.
Behaviorální: Dotace s nízkým hivst sada
Obě studijní skupiny jsou skupiny „vysokých“ a „nízkých“. Skupina s vysokou dotací začne 90% dotací, zatímco skupina s nízkými dotacemi začne s 50% dotací. Obě studijní skupiny zažijí v každé fázi studie klesající dotace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet souprav HIVST distribuovaných do Agyw na obchod
Časové okno: 39 měsíců
Distribuce Kit HIVST na obchod za měsíc bude sledována prostřednictvím systému Maisha Meds Sales and Inventory Management System. Data z Maisha Meds budou zahrnovat značku, která identifikuje příjemce soupravy jako agyw a bude zahrnovat cenu zaplacenou za soupravu HIVST (0 $ za Agyw).
39 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí
Časové okno: 39 měsíců
Podíl obchodů, které nadále získávají HIVST sady během studie
39 měsíců
Údržba
Časové okno: 39 měsíců
Podíl obchodníků, kteří mají v úmyslu pokračovat v nákupu a prodávání souprav Hivst; Perspektivy obchodníků a zúčastněných stran o dotacích, úhradách a udržitelnosti; Důvody pro přerušení prodeje sad HIVST; Podíl obchodů, které pokračují v nákupu a prodávání souprav HIVST po skončení dotací
39 měsíců
Implementace 1
Časové okno: 39 měsíců
Podíl obchodů, které nabízejí bezplatný hivst pro agyw tajemné klientské herce
39 měsíců
Implementace 2
Časové okno: 39 měsíců
Podíl obchodů nadále poskytuje bezplatný hivst po celou dobu studie
39 měsíců
Implementace 3
Časové okno: 39 měsíců
Perspektivy obchodníků s výzvami a úspěchy souvisejícími s poskytováním souprav HIVST zdarma pro Agyw měřeno průzkumy a hloubkovými rozhovory.
39 měsíců
Implementace 4
Časové okno: 39 měsíců
Podíl obchodů, které prodávají hivst neagyw tajemným klientským hercům
39 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01MH136921 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tento projekt vytvoří údaje o průzkumu, hloubkové přepisy pohovoru a data prodeje a distribuce produktů. Všechna data budou de-identifikována před přijetím úložištěm, ale informace potřebné k vytvoření globálního jedinečného identifikátoru (GUD) pro archiv dat NIMH (NDA) budou shromážděny pro každý subjekt, pokud je to možné. Tato informace zahrnuje křestní jméno, střední jméno, příjmení, sex, datum narození, město/obec narození. Protože shromažďujeme údaje od účastníků v Tanzanii, některé z těchto informací mohou být nedostupné nebo nesmí splňovat požadavky na GUID. V takovém případě budou použity pseudoguidy.

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumná komunita bude mít přístup k datům, až bude cena ukončena. Jak vyžaduje NDA, budou také vytvořeny studie, které obsahují data použitá pro každou publikaci. Tyto studie budou sdíleny, když bude k dispozici předtisk. Studie NDA mají identifikátory digitálních objektů (DOI), které pomáhají při hledání. To doi budeme zahrnout do příslušných publikací. NDA se rozhoduje o tom, jak dlouho zachová data, ale tento archiv dat dosud neodstranil žádná uložená data.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro požádání o přístup k údajům budou vědci používat standardní procesy v NDA a Výbor pro přístup k datům NDA rozhodne, které žádosti o udělení udělení. Standardní proces přístupu k datům NDA umožňuje přístup po dobu jednoho roku a je obnovitelný.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Dotace na vysokou HIVST KIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit