- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06820697
Magánszektor-hozzáférés az egészségügyi fenntarthatóság teszteléséhez (PATHS)
2026. szeptember 9. frissítette: University of California, San Francisco
Bővítés a HIV öntesztkészletekhez való hozzáférés: A magánszektorbeli csatornák fenntartása, amelyek lehetővé teszik a megelőző egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést
Új és innovatív stratégiákra van szükség sürgősen a HIV-megelőzés, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatások felvételének növelésére a serdülőkori lányok és a fiatal nők (AGYW) körében a Szaharától délre eső Afrikában.
Annak érdekében, hogy biztosítsák a HIV-öntudat-készletek szabad eloszlásának valós fenntarthatóságát az Agyw-nak a magán gyógyszerboltok és gyógyszertárak által, szigorúan teszteljük az ellátási oldali támogatási struktúrákat a boltosok HIV-én-én tesztkészleteinek az AGYW-hez, valamint a prosocialis motivációs motivációs struktúrákhoz. támogatások.
A nem monetáris és monetáris támogatási struktúrák kombinációja célja, hogy a köz- és magánszféra partnerségek valós egészségügyi finanszírozási modelljeit követje el, és végül célja az AGYW kritikus megelőzési szolgáltatásaihoz való hozzáférés tőkéjének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy végrehajtási-hatékonysági próba, amely teszteli a program elfogadását, végrehajtását és karbantartását az ingyenes HIV öntesztkészlet (HIVST) eloszlásának serdülőkorú lányok és fiatal nők számára (AGYW), amelyet a HIVST KIT értékesítésétől a nem AGYW ügyfelekig finanszíroznak.
Az örökbefogadás kezdeményezéséhez lehetőséget kínálunk a gyógyszertáraknak és a kábítószer-boltosoknak, hogy beszerezzék a támogatott HIVST-t, hogy egyidejűleg ingyenesen terjesszék az AGYW-t (a tanulmány visszatérítését utánozza a kormány által támogatott rendelkezést), és eladja a nem AGYW ügyfeleknek profitot, fokozatosan fokozatosan megszüntette a beszerzési fellebbezéseket. 36 hónap alatt a szegmentált árképzési modell karbantartásának tesztelése a valós fenntarthatóság érdekében (1. cél).
A nem monetáris motivációs boostereket megvalósítjuk a boltosok elkötelezettségének fenntartása érdekében a tanulmányi időszak alatt, és vegyes módszereket használunk a boltosok tapasztalatainak és a program karbantartásához és a szolgáltató viselkedésének változásához szükséges feltételek megértéséhez (2. AIM) Progresszív méretarányos terv a nemzeti lefedettség elérésére a Tanzánia Agyw, a közönség és a magánszféra érdekelt feleivel (3. cél).
A tanulmány következtetésekor átfogóan megértjük a támogató struktúrákat, amelyeknek az üzleteknek fenntartaniuk kell a HIVST készlet szolgáltatást az AGYW számára.
Fontos szempont, hogy tanulmányunk hozzájárul a nagy hatású közegészségügyi beavatkozásokhoz szükséges, a kereskedelemben fenntartható köz- és magánszféra partnerségekhez szükséges struktúrák általánosítható megismeréshez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura Packel, PhD
- Telefonszám: 4155051741
- E-mail: laura.packel@ucsf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Calvin Chiu, PhD
- E-mail: calvin.chiu@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mwanza, Tanzánia
- Mwanza Intervention Trials Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Happiness Saronga
- E-mail: sarongahappiness@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A kiskereskedelmi gyógyszerboltok és gyógyszertárak tulajdonosai/munkatársai a vizsgálati régiókban találhatók
- 18 éves vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok:
- A HISTST -készletek értékesítésének és forgalmazásának megtagadása és nyomon követése a Maisha Meds adatrendszer segítségével.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy támogatás
A nagy támogatási csoport 90% -os támogatással kezdődik a HIV öntesztkészletek vásárlására, hogy üzleteikben eladhassanak.
|
A két vizsgálati csoport a "magas" és "alacsony" támogatási csoportok.
A nagy támogatási csoport 90% -os támogatással kezdődik, míg az alacsony támogatási csoport 50% -os támogatással kezdődik.
Mindkét vizsgálati csoport csökkenti a támogatást a vizsgálat minden szakaszában.
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony támogatás
Az alacsony támogatási csoport 50% -os támogatással kezdődik a HIV öntesztkészletek vásárlására, hogy üzleteikben eladhassanak.
|
A két vizsgálati csoport a "magas" és "alacsony" támogatási csoportok.
A nagy támogatási csoport 90% -os támogatással kezdődik, míg az alacsony támogatási csoport 50% -os támogatással kezdődik.
Mindkét vizsgálati csoport csökkenti a támogatást a vizsgálat minden szakaszában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Agyw számára elosztott HIVST -készletek száma boltonként
Időkeret: 39 hónap
|
A HIVST készlet -elosztást boltonként havonta a Maisha Meds értékesítési és készletkezelő rendszerén keresztül nyomon követik.
A Maisha Meds adatai tartalmaznak egy címkét, amely azonosítja a készlet címzettjét Agyw -ként, és tartalmazza a HIVST készletért fizetett árat (0 dollár az AGYW -hez).
|
39 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Örökbefogadás
Időkeret: 39 hónap
|
Az üzletek aránya, amelyek továbbra is beszerzik a HIVST készleteket a vizsgálat során
|
39 hónap
|
|
Karbantartás
Időkeret: 39 hónap
|
Azok a boltosok aránya, akik továbbra is folytatják a HIVST készletek vásárlását és értékesítését; Boltos és az érdekelt felek perspektívái a támogatások, a visszatérítések és a fenntarthatóság területén; A HIVST készletek eladásának abbahagyásának okai; Az üzletek aránya, amelyek továbbra is a HIVST készletek vásárlását és eladását folytatják, a támogatások befejezése után
|
39 hónap
|
|
Megvalósítás 1
Időkeret: 39 hónap
|
Az olyan üzletek aránya, amelyek ingyenes HIVST -t kínálnak az Agyw Mystery kliens színészek számára
|
39 hónap
|
|
Végrehajtás 2
Időkeret: 39 hónap
|
Az üzletek aránya, amelyek továbbra is ingyenes HIVST -t biztosítanak a vizsgálati időszak alatt
|
39 hónap
|
|
Megvalósítás 3
Időkeret: 39 hónap
|
A boltos perspektívái a HIVST-készletek számára az AGYW számára a HIVST-készletek biztosításához kapcsolódó kihívásokról és sikerekről, felmérésekkel és mély interjúkkal mérve.
|
39 hónap
|
|
Végrehajtás 4
Időkeret: 39 hónap
|
Az olyan üzletek aránya, amelyek a HIVST-t eladják a nem AGYW rejtélyes kliens színészeknek
|
39 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH136921 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ez a projekt felmérési adatokat, mély interjúk átiratait, valamint a termékértékesítési és terjesztési adatokat állítja elő.
Az összes adatot a lerakat kézhezvétele előtt nem azonosítják, de a NIMH Data Archive (NDA) globális egyedi azonosítójának (GUID) létrehozásához szükséges információkat minden alanyra összegyűjtik.
Ez az információ magában foglalja az utónevet, a középnevet, a vezetéknevet, a szexet, a születési dátumot, a városi és a születési önkormányzatot.
Mivel a Tanzánia résztvevőitől adatokat gyűjtünk, ezen információk egy része nem érhető el, vagy nem felel meg a GUID követelményeinek.
Ebben az esetben az álnéveket használják.
IPD megosztási időkeret
A kutató közösség hozzáférhet az adatokhoz, amikor a díj véget ér.
Az NDA előírása szerint olyan tanulmányokat készítenek, amelyek tartalmazzák az összes kiadványhoz felhasznált adatokat.
Ezeket a tanulmányokat akkor osztják meg, ha rendelkezésre állnak az előnyomás.
Az NDA -tanulmányok digitális objektum -azonosítókkal (DOI) rendelkeznek, hogy segítsék a megállapíthatóságot.
Ezt a doi -t bevonjuk a releváns publikációkba.
Az NDA döntéseket hoz arról, hogy mennyi ideig tartja az adatok megőrzését, de az adat -archívum eddig nem törölte a letétbe helyezett adatokat.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok hozzáférésének kérésére a kutatók az NDA -nál a szokásos folyamatokat fogják használni, és az NDA adathozzáférési bizottsága eldönti, hogy mely kérelmeket kell nyújtani.
A szokásos NDA adathozzáférési folyamat lehetővé teszi egy évig a hozzáférést, és megújítható.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .