Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do sektora prywatnego do testów w zakresie zrównoważonego rozwoju zdrowia (PATHS)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Rozszerzanie dostępu do zestawów do autotestu HIV: Utrzymanie kanałów sektora prywatnego, które umożliwiają dostęp do profilaktycznych usług zdrowotnych

Pilnie potrzebne są nowe i innowacyjne strategie, aby zwiększyć wychwyt zapobiegania HIV oraz usług zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród młodzieży i młodych kobiet (AgYW) w Afryce Subsaharyjskiej. Aby zapewnić rzeczywisty zrównoważony rozwój bezpłatnego dystrybucji zestawów do autotestu HIV dla agywów przez prywatne sklepy z narkotykami i apteki, będziemy rygorystycznie przetestować struktury dotacji po stronie podaży pod kątem dostarczania przez sklepy przez HIV-self-self do AgYW w połączeniu z prospołecznym motywacją wsparcie. Nasze połączenie struktur wsparcia nie monetarnego i monetarnego ma na celu naśladowanie rzeczywistych modeli finansowania zdrowia dla partnerstw publiczno-prywatnych i ostatecznie ma na celu poprawę kapitału własnego dostępu do krytycznych usług zapobiegania dla AgYW na skalę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie efektywności wdrażania, które testuje przyjęcie programu, wdrażanie i utrzymanie bezpłatnego dystrybucji autotestu HIV (HIVST) dla nastolatków i młodych kobiet (AgYW) finansowanych z zysków ze sprzedaży zestawu HIVST dla klientów spoza AGYW. Aby zainicjować adopcję, zaoferujemy sprzedawcom farmaceutycznym i narkotykowym możliwość pozyskania subsydiowanego HIVST, aby jednocześnie dystrybuować do AgYW za darmo (zwrócone przez badanie, naśladując przepisu wspierającego rząd) i sprzedawać klientom spoza AGYW dla zysków Ponad 36 miesięcy w celu przetestowania utrzymania segmentowanego modelu cenowego pod kątem zrównoważonego rozwoju świata rzeczywistego (AIM 1). Wdrożymy nieopłacone wzmacniacze motywacji, aby utrzymać zaangażowanie sklepikarza w okresie badań i wykorzystywać mieszane metody, aby zrozumieć doświadczenia i niezbędne warunki konserwacji programu i zmiany zachowania dostawcy (AIM 2), które poinformują współsprojektowanie o a Progresywny plan zwiększania skali w celu osiągnięcia zasięgu krajowego w Tanzanii Agyt, publicznych i prywatnych interesariuszy partnerstwa (AIM 3). Na zakończenie badania będziemy mieli kompleksowe zrozumienie struktur wsparcia, które sklepy potrzebne do utrzymania zestawu HIVST dla AgYW. Co ważne, nasze badanie przyczyni się do uogólnionego uczenia się o strukturach wymaganych do zrównoważonych komercyjnie partnerstw publiczno-prywatnych w zakresie interwencji zdrowia publicznego o wysokim wpływie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Właściciele/pracownicy sklepów detalicznych i apteki zlokalizowane w regionach badań
  • Wiek w wieku 18 lat i starszy

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa zainstalowania i śledzenia sprzedaży i dystrybucji zestawów HIVST przy użyciu dostarczonego systemu danych MAISHA Meds.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka dotacja
Grupa dotacji wysokiej dotacji rozpocznie się od 90% dotacji na zakup zestawów do autotestu HIV do sprzedaży w swoich sklepach.
Dwie grupy badawcze to grupy „wysokie” i „niskie”. Grupa wysokiej dotacji rozpocznie się od 90% dotacji, podczas gdy grupa niskiej dotacji rozpocznie się od 50% dotacji. Obie grupy badawcze odczuwają zmniejszenie dotacji na każdej fazie badania.
Aktywny komparator: Niska dotacja
Grupa niskiej dotacji rozpocznie się od 50% dotacji na zakup zestawów do samookrotności HIV do sprzedaży w swoich sklepach.
Dwie grupy badawcze to grupy „wysokie” i „niskie”. Grupa wysokiej dotacji rozpocznie się od 90% dotacji, podczas gdy grupa niskiej dotacji rozpocznie się od 50% dotacji. Obie grupy badawcze odczuwają zmniejszenie dotacji na każdej fazie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zestawów HIVST dystrybuowanych do AgYW na sklep
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Dystrybucja zestawu HIVST na sklep na miesiąc będzie śledzony za pośrednictwem systemu sprzedaży i zarządzania zapasami Maisha Meds. Dane z Maisha Meds będą zawierać znacznik, który określa odbiorcę zestawu jako agyw i będą zawierać cenę zapłaconą za zestaw HIVST (0 USD za AgYW).
39 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Odsetek sklepów, które nadal pozyskują zestawy HIVST w całym badaniu
39 miesięcy
Konserwacja
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Odsetek sprzedawców, którzy zamierzają nadal kupować i sprzedawać zestawy HIVST; Perspektywy sprzedawcy i interesariuszy dotyczące dotacji, zwrotów i zrównoważonego rozwoju; Powody, dla których przerwanie sprzedaży zestawów HIVST; Odsetek sklepów nadal kupujących i sprzedaży zestawów HIVST po zakończeniu dotacji
39 miesięcy
Wdrożenie 1
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Odsetek sklepów, które oferują bezpłatny HIVST dla Agyt Mystery Client Actors
39 miesięcy
Wdrożenie 2
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Odsetek sklepów nadal zapewnia bezpłatny HIVST przez cały okres studiów
39 miesięcy
Wdrożenie 3
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Perspektywy sprzedawcy na temat wyzwań i sukcesów związanych z dostarczaniem zestawów HIVST bezpłatnych dla AgYW mierzonych za pośrednictwem ankiet i dogłębnych wywiadów.
39 miesięcy
Wdrożenie 4
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Odsetek sklepów, które sprzedają HIVst dla nie-Agyw Mystery Client Actors
39 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH136921 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ten projekt wytworzy dane z ankiety, dogłębne transkrypcje wywiadów oraz dane dotyczące sprzedaży i dystrybucji produktów. Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane przed otrzymaniem przez repozytorium, ale informacje potrzebne do wygenerowania globalnego unikalnego identyfikatora (GUID) dla archiwum danych NIMH (NDA) zostaną zebrane dla każdego przedmiotu, jeśli to możliwe. Informacje te zawierają imię, drugie imię, nazwisko, płeć, data urodzenia, miasto/gmina urodzenia. Ponieważ zbieramy dane od uczestników w Tanzanii, niektóre z tych informacji mogą być niedostępne lub nie mogą spełniać wymagań Guid. W takim przypadku będą wykorzystywane pseudoguidy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Społeczność badawcza będzie miała dostęp do danych po zakończeniu nagrody. Zgodnie z wymogami NDA zostaną również utworzone badania zawierające dane wykorzystane do każdej publikacji. Badania te zostaną udostępnione, gdy dostępny jest przedruk. Badania NDA mają cyfrowe identyfikatory obiektów (DOI), aby pomóc w znalezieniu. Uwzględnimy to DOI w odpowiednich publikacjach. NDA podejmie decyzje o tym, jak długo zachować dane, ale archiwum danych do tej pory nie usunęło żadnych zdeponowanych danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby żądać dostępu do danych, naukowcy będą korzystać ze standardowych procesów w NDA, a Komitet ds. Dostępu danych NDA zdecyduje, które wnioski do przyznania. Standardowy proces dostępu do danych NDA umożliwia dostęp na jeden rok i jest odnawialny.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Subskrybuj