- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06820697
Dostęp do sektora prywatnego do testów w zakresie zrównoważonego rozwoju zdrowia (PATHS)
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Rozszerzanie dostępu do zestawów do autotestu HIV: Utrzymanie kanałów sektora prywatnego, które umożliwiają dostęp do profilaktycznych usług zdrowotnych
Pilnie potrzebne są nowe i innowacyjne strategie, aby zwiększyć wychwyt zapobiegania HIV oraz usług zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród młodzieży i młodych kobiet (AgYW) w Afryce Subsaharyjskiej.
Aby zapewnić rzeczywisty zrównoważony rozwój bezpłatnego dystrybucji zestawów do autotestu HIV dla agywów przez prywatne sklepy z narkotykami i apteki, będziemy rygorystycznie przetestować struktury dotacji po stronie podaży pod kątem dostarczania przez sklepy przez HIV-self-self do AgYW w połączeniu z prospołecznym motywacją wsparcie.
Nasze połączenie struktur wsparcia nie monetarnego i monetarnego ma na celu naśladowanie rzeczywistych modeli finansowania zdrowia dla partnerstw publiczno-prywatnych i ostatecznie ma na celu poprawę kapitału własnego dostępu do krytycznych usług zapobiegania dla AgYW na skalę.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie efektywności wdrażania, które testuje przyjęcie programu, wdrażanie i utrzymanie bezpłatnego dystrybucji autotestu HIV (HIVST) dla nastolatków i młodych kobiet (AgYW) finansowanych z zysków ze sprzedaży zestawu HIVST dla klientów spoza AGYW.
Aby zainicjować adopcję, zaoferujemy sprzedawcom farmaceutycznym i narkotykowym możliwość pozyskania subsydiowanego HIVST, aby jednocześnie dystrybuować do AgYW za darmo (zwrócone przez badanie, naśladując przepisu wspierającego rząd) i sprzedawać klientom spoza AGYW dla zysków Ponad 36 miesięcy w celu przetestowania utrzymania segmentowanego modelu cenowego pod kątem zrównoważonego rozwoju świata rzeczywistego (AIM 1).
Wdrożymy nieopłacone wzmacniacze motywacji, aby utrzymać zaangażowanie sklepikarza w okresie badań i wykorzystywać mieszane metody, aby zrozumieć doświadczenia i niezbędne warunki konserwacji programu i zmiany zachowania dostawcy (AIM 2), które poinformują współsprojektowanie o a Progresywny plan zwiększania skali w celu osiągnięcia zasięgu krajowego w Tanzanii Agyt, publicznych i prywatnych interesariuszy partnerstwa (AIM 3).
Na zakończenie badania będziemy mieli kompleksowe zrozumienie struktur wsparcia, które sklepy potrzebne do utrzymania zestawu HIVST dla AgYW.
Co ważne, nasze badanie przyczyni się do uogólnionego uczenia się o strukturach wymaganych do zrównoważonych komercyjnie partnerstw publiczno-prywatnych w zakresie interwencji zdrowia publicznego o wysokim wpływie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Packel, PhD
- Numer telefonu: 4155051741
- E-mail: laura.packel@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Calvin Chiu, PhD
- E-mail: calvin.chiu@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Mwanza Intervention Trials Unit
-
Kontakt:
- Happiness Saronga
- E-mail: sarongahappiness@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Właściciele/pracownicy sklepów detalicznych i apteki zlokalizowane w regionach badań
- Wiek w wieku 18 lat i starszy
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa zainstalowania i śledzenia sprzedaży i dystrybucji zestawów HIVST przy użyciu dostarczonego systemu danych MAISHA Meds.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka dotacja
Grupa dotacji wysokiej dotacji rozpocznie się od 90% dotacji na zakup zestawów do autotestu HIV do sprzedaży w swoich sklepach.
|
Dwie grupy badawcze to grupy „wysokie” i „niskie”.
Grupa wysokiej dotacji rozpocznie się od 90% dotacji, podczas gdy grupa niskiej dotacji rozpocznie się od 50% dotacji.
Obie grupy badawcze odczuwają zmniejszenie dotacji na każdej fazie badania.
|
|
Aktywny komparator: Niska dotacja
Grupa niskiej dotacji rozpocznie się od 50% dotacji na zakup zestawów do samookrotności HIV do sprzedaży w swoich sklepach.
|
Dwie grupy badawcze to grupy „wysokie” i „niskie”.
Grupa wysokiej dotacji rozpocznie się od 90% dotacji, podczas gdy grupa niskiej dotacji rozpocznie się od 50% dotacji.
Obie grupy badawcze odczuwają zmniejszenie dotacji na każdej fazie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zestawów HIVST dystrybuowanych do AgYW na sklep
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Dystrybucja zestawu HIVST na sklep na miesiąc będzie śledzony za pośrednictwem systemu sprzedaży i zarządzania zapasami Maisha Meds.
Dane z Maisha Meds będą zawierać znacznik, który określa odbiorcę zestawu jako agyw i będą zawierać cenę zapłaconą za zestaw HIVST (0 USD za AgYW).
|
39 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Odsetek sklepów, które nadal pozyskują zestawy HIVST w całym badaniu
|
39 miesięcy
|
|
Konserwacja
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Odsetek sprzedawców, którzy zamierzają nadal kupować i sprzedawać zestawy HIVST; Perspektywy sprzedawcy i interesariuszy dotyczące dotacji, zwrotów i zrównoważonego rozwoju; Powody, dla których przerwanie sprzedaży zestawów HIVST; Odsetek sklepów nadal kupujących i sprzedaży zestawów HIVST po zakończeniu dotacji
|
39 miesięcy
|
|
Wdrożenie 1
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Odsetek sklepów, które oferują bezpłatny HIVST dla Agyt Mystery Client Actors
|
39 miesięcy
|
|
Wdrożenie 2
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Odsetek sklepów nadal zapewnia bezpłatny HIVST przez cały okres studiów
|
39 miesięcy
|
|
Wdrożenie 3
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Perspektywy sprzedawcy na temat wyzwań i sukcesów związanych z dostarczaniem zestawów HIVST bezpłatnych dla AgYW mierzonych za pośrednictwem ankiet i dogłębnych wywiadów.
|
39 miesięcy
|
|
Wdrożenie 4
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Odsetek sklepów, które sprzedają HIVst dla nie-Agyw Mystery Client Actors
|
39 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH136921 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ten projekt wytworzy dane z ankiety, dogłębne transkrypcje wywiadów oraz dane dotyczące sprzedaży i dystrybucji produktów.
Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane przed otrzymaniem przez repozytorium, ale informacje potrzebne do wygenerowania globalnego unikalnego identyfikatora (GUID) dla archiwum danych NIMH (NDA) zostaną zebrane dla każdego przedmiotu, jeśli to możliwe.
Informacje te zawierają imię, drugie imię, nazwisko, płeć, data urodzenia, miasto/gmina urodzenia.
Ponieważ zbieramy dane od uczestników w Tanzanii, niektóre z tych informacji mogą być niedostępne lub nie mogą spełniać wymagań Guid.
W takim przypadku będą wykorzystywane pseudoguidy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Społeczność badawcza będzie miała dostęp do danych po zakończeniu nagrody.
Zgodnie z wymogami NDA zostaną również utworzone badania zawierające dane wykorzystane do każdej publikacji.
Badania te zostaną udostępnione, gdy dostępny jest przedruk.
Badania NDA mają cyfrowe identyfikatory obiektów (DOI), aby pomóc w znalezieniu.
Uwzględnimy to DOI w odpowiednich publikacjach.
NDA podejmie decyzje o tym, jak długo zachować dane, ale archiwum danych do tej pory nie usunęło żadnych zdeponowanych danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby żądać dostępu do danych, naukowcy będą korzystać ze standardowych procesów w NDA, a Komitet ds. Dostępu danych NDA zdecyduje, które wnioski do przyznania.
Standardowy proces dostępu do danych NDA umożliwia dostęp na jeden rok i jest odnawialny.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka HIV
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja