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Accès au secteur privé aux tests pour la durabilité de la santé (PATHS)

14 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Élargissement de l'accès aux kits d'auto-test du VIH: Soutenir les canaux du secteur privé qui permettent l'accès aux services de santé préventifs

Des stratégies nouvelles et innovantes sont nécessaires de toute urgence pour augmenter l'adoption de la prévention du VIH et des services de santé sexuelle et reproductive chez les adolescentes et les jeunes femmes (AGYW) en Afrique subsaharienne. Pour assurer la durabilité du monde réel de la distribution gratuite des kits d'auto-test du VIH à AGYW par des magasins de médicaments et des pharmacies privés, nous testerons rigoureusement les structures de subvention de l'offre pour la fourniture des commerçants de kits d'essai du VIH à AGYW combinés à la motivation prosociale supports. Notre combinaison de structures de soutien non monétaires et monétaires vise à imiter les modèles de financement de la santé du monde réel pour les partenariats public-privé et vise finalement à améliorer l'équité dans l'accès aux services de prévention critique pour AGYW à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai d'efficacité de mise en œuvre qui teste l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance des programmes de distribution de kit d'auto-test de VIH gratuit (HIVST) aux adolescentes et aux jeunes femmes (AGYW) financées par les bénéfices des ventes de kits de VIHS à des clients non agités. Pour initier l'adoption, nous offrirons aux commerçants de pharmacie et de drogue la possibilité de se procurer des VIH subventionnés pour distribuer simultanément à AGYW gratuitement (remboursé par l'étude imitant les dispositions prises en charge par le gouvernement) et vendre à des clients non agités pour obtenir des bénéfices, supprimant progressivement les subventions des achats de procuration) Plus de 36 mois pour tester la maintenance du modèle de tarification segmenté pour la durabilité du monde réel (AIM 1). Nous mettrons en œuvre des boosters de motivation non monétaires pour maintenir l'engagement des commerçants au cours de la période d'étude et utiliser des méthodes mixtes pour comprendre les expériences des commerçants et les conditions nécessaires pour la maintenance du programme et le changement de comportement des fournisseurs (AIM 2), qui informera la co-conception d'un Plan de mise à l'échelle progressif pour réaliser une couverture nationale avec les parties prenantes tanzaniennes de l'Agyw, public et des partenariats privés (AIM 3). À la conclusion de l'étude, nous aurons une compréhension complète des structures de soutien que les magasins ont besoin pour soutenir la fourniture de kit de VIHS pour AGYW. Surtout, notre étude contribuera à un apprentissage généralisable sur les structures nécessaires aux partenariats public-privé commercialement durables pour les interventions de santé publique à fort impact.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Propriétaires / employés des magasins de médicaments et pharmacies de détail situés dans les régions de l'étude
  • 18 ans et plus

Critères d'exclusion:

  • Refus d'installer et de suivre les ventes et la distribution des kits de VIHST à l'aide du système de données Maisha Meds fourni.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Subvention élevée
Le groupe de subventions élevées commencera avec une subvention de 90% pour l'achat de kits d'auto-test du VIH à vendre dans leurs magasins.
Comportemental: Subvention du kit High Hivst
Les deux groupes d'étude sont les groupes de subvention "élevés" et "faibles". Le groupe de subventions élevées commencera avec une subvention de 90% tandis que le groupe de subventions bas débattrera avec une subvention de 50%. Les deux groupes d'étude connaîtront une diminution des subventions à chaque phase de l'étude.
Comparateur actif: Faible subvention
Le groupe de subventions à faible tentative commencera avec une subvention de 50% pour l'achat de kits d'auto-test VIH à vendre dans leurs magasins.
Comportemental: Subvention du kit à rupture faible
Les deux groupes d'étude sont les groupes de subvention "élevés" et "faibles". Le groupe de subventions élevées commencera avec une subvention de 90% tandis que le groupe de subventions bas débattrera avec une subvention de 50%. Les deux groupes d'étude connaîtront une diminution des subventions à chaque phase de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de kits de VIHST distribués à AGYW par mois
Délai: 39 mois
La distribution du kit VIHST par magasin par mois sera suivie via le système de vente et de gestion des stocks de Maisha Meds. Les données de Maisha Meds comprendront une balise qui identifie le destinataire du kit comme AGYW et comprendra le prix payé pour le kit HIVST (0 $ pour AGYW).
39 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption
Délai: 39 mois
Proportion de magasins qui continuent de se procurer des kits de VIHS tout au long de l'étude
39 mois
Entretien
Délai: 39 mois
Proportion de commerçants qui ont l'intention de continuer à acheter et à vendre des kits HIVST; Perspectives des commerçants et des parties prenantes sur les subventions, les remboursements et la durabilité; Raisons pour arrêter la vente de kits de VIHST; Proportion de magasins continuant d'acheter et de vendre des kits de séjour après la fin des subventions
39 mois
Implémentation 1
Délai: 39 mois
Proportion de magasins qui offrent des séances de séjour gratuites aux acteurs de clients mystères Agyw
39 mois
Implémentation 2
Délai: 39 mois
Proportion de magasins qui continuent de fournir des séjours gratuits tout au long de la période d'étude
39 mois
Implémentation 3
Délai: 39 mois
Perspectives des commerçants sur les défis et les succès liés à la fourniture de kits de VIHS gratuits à AGYW mesurés via des enquêtes et des entretiens approfondis.
39 mois
Implémentation 4
Délai: 39 mois
Proportion de magasins qui vendent des viv
39 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

11 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH136921 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Ce projet produira des données d'enquête, des transcriptions d'interview approfondies et des données de vente de produits et de distribution. Toutes les données seront désidenties avant la réception par le référentiel, mais les informations nécessaires pour générer un identifiant unique (GUID) global pour l'archive de données NIMH (NDA) seront collectées pour chaque sujet si possible. Ces informations comprennent le prénom, le deuxième prénom, le nom de famille, le sexe, la date de naissance, la ville / municipalité de naissance. Parce que nous collectons des données auprès des participants en Tanzanie, certaines de ces informations peuvent être indisponibles ou ne peuvent pas répondre aux exigences du GUID. Dans ce cas, des pseudoguides seront utilisées.

Délai de partage IPD

La communauté de recherche aura accès aux données à la fin du prix. Comme l'exige la NDA, des études seront également créées contenant les données utilisées pour chaque publication. Ces études seront partagées lorsque la pré-impression sera disponible. Les études NDA ont des identifiants d'objets numériques (DOI) pour aider à la recherche. Nous inclurons ce DOI dans des publications pertinentes. NDA prendra des décisions sur la durée de préserver les données, mais cette archive de données n'a pas supprimé les données déposées jusqu'à présent.

Critères d'accès au partage IPD

Pour demander l'accès aux données, les chercheurs utiliseront les processus standard de la NDA et le comité d'accès aux données NDA décidera quelles demandes à accorder. Le processus d'accès aux données NDA standard permet l'accès pendant un an et est renouvelable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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