私营部门访问健康可持续性测试 (PATHS)
2026年9月9日 更新者：University of California, San Francisco
扩大获得艾滋病毒自我测试套件的访问：维持私人部门渠道，可以访问预防卫生服务
迫切需要采取新的和创新的策略，以增加撒哈拉以南非洲青少年女孩和年轻妇女（AGYW）的预防艾滋病毒预防以及性和生殖健康服务的吸收。
为了确保私人药店和药房将艾滋病毒自我测试套件的自由分配给AGYW的现实可持续性，我们将严格测试供应方的补贴结构，以提供店主提供HIV-SEFT测试套件，以与亲社会动机联合使用支持。
我们的非货币和货币支持结构的结合旨在模仿公私合作伙伴关系的现实世界卫生融资模型，并最终旨在提高规模上的AGYW获得关键预防服务的权益。
研究概览
详细说明
这是一项实施效果试验，该试验测试了计划采用，实施和维护免费的艾滋病毒自我测试套件（HIVST）分配给青少年女孩和年轻妇女（AGYW），这些妇女（AGYW）由HIVST KIT销售中的利润到非Agagyw客户提供了资金。
为了启动采用，我们将为药房和药品管理员提供机会，以获取补贴的HIVST同时免费分发给Agyw（由研究模仿政府支持的规定的研究偿还）并向非AGYW客户出售，并逐渐赚取盈利在36个月的时间里，测试了现实世界可持续性的细分定价模型的维护（AIM 1）。
我们将实施非货币动机助推器，以在整个研究期间维持店主的参与度，并使用混合方法来了解店主的经验和计划维护和提供者行为的必要条件（AIM 2），这将为您的共同设计提供信息。逐步扩大规模计划，以与坦桑尼亚AGYW，公共和私人合伙利益相关者实现国家报道（AIM 3）。
在研究的结论中，我们将对支持建筑物为维持AGYW的HIVST套件提供所需的支持结构有一个全面的了解。
重要的是，我们的研究将有助于对高影响公共卫生干预措施的商业可持续公私伙伴关系所需的结构进行概括。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Packel, PhD
- 电话号码：4155051741
- 邮箱：laura.packel@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Calvin Chiu, PhD
- 邮箱：calvin.chiu@ucsf.edu
学习地点
-
-
-
Mwanza、坦桑尼亚
- Mwanza Intervention Trials Unit
-
接触：
- Happiness Saronga
- 邮箱：sarongahappiness@yahoo.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 零售药店和药房的所有者/工作人员
- 18岁及以上
排除标准：
- 拒绝使用提供的MAISHA MEDS数据系统安装和跟踪HIVST套件的销售和分发。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高补贴
高昂的补贴集团将从90％的补贴开始，以购买在其商店中出售的艾滋病毒自我测试套件。
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两个研究组是“高”和“低”补贴组。
高补贴集团将从90％的补贴开始，而低补贴集团将以50％的补贴开始。
在研究的每个阶段，两个研究组都会均可减少补贴。
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有源比较器：低补贴
低补贴集团将获得50％的补贴，以购买在其商店中出售的艾滋病毒自我测试套件。
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两个研究组是“高”和“低”补贴组。
高补贴集团将从90％的补贴开始，而低补贴集团将以50％的补贴开始。
在研究的每个阶段，两个研究组都会均可减少补贴。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个商店分配给AGYW的HIVST套件数量
大体时间：39个月
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HIVST套件每套每月分销将通过Maisha Meds销售和库存管理系统进行跟踪。
来自Maisha Meds的数据将包括一个将套件收件人识别为AGYW的标签，并将包括HIVST套件支付的价格（AGYW $ 0）。
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39个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用
大体时间：39个月
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在整个研究中继续采购HIVST套件的商店比例
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39个月
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维护
大体时间：39个月
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打算继续购买和出售HIVST套件的店主的比例；店主和利益相关者对补贴，报销和可持续性的看法；停止出售HIVST套件的原因；补贴结束后继续购买和出售HIVST套件的商店比例
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39个月
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实施1
大体时间：39个月
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提供免费HIVST的商店比例为AGYW神秘客户演员
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39个月
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实施2
大体时间：39个月
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在整个研究期间继续提供免费HIVST的商店比例
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39个月
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实施3
大体时间：39个月
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店主对通过调查和深入访谈衡量的挑战和成功的挑战和成功的看法。
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39个月
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实施4
大体时间：39个月
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将HIVST出售给非Agyw神秘客户演员的商店比例
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39个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenny Liu, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月15日
初级完成 (估计的)
2029年4月30日
研究完成 (估计的)
2029年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月5日
首次发布 (实际的)
2025年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R01MH136921 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该项目将产生调查数据，深入的访谈笔录以及产品销售和分销数据。
存储库将在收到之前将所有数据取消识别，但是如果可能的话，将为每个主题收集为NIMH数据存档（NDA）生成全局唯一标识符（GUID）所需的信息。
此信息包括名字，中间名，姓氏，性别，出生日期，城市/出生城市。
因为我们正在从坦桑尼亚的参与者那里收集数据，所以其中一些信息可能无法使用，或者可能无法满足GUID的要求。
在这种情况下，将利用伪类动物。
IPD 共享时间框架
奖励结束后，研究界将可以访问数据。
根据NDA的要求，还将创建包含每个出版物的数据的研究。
这些研究将在有预印本时共享。
NDA研究具有数字对象标识符（DOI），以帮助可发现性。
我们将在相关出版物中包括DOI。
NDA将决定保留数据的时间，但是该数据存档迄今尚未删除任何存入数据。
IPD 共享访问标准
为了要求访问数据，研究人员将使用NDA的标准流程，NDA数据访问委员会将决定要授予哪些请求。
标准的NDA数据访问过程允许访问一年，并且可再生。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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