Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к частному сектору к тестированию устойчивости здравоохранения (PATHS)

9 сентября 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Расширение доступа к наборам по самопротестированию ВИЧ: поддержание каналов частного сектора, которые обеспечивают доступ к профилактическим услугам здравоохранения

Новые и инновационные стратегии срочно необходимы для увеличения поглощения профилактики ВИЧ и услуг по сексуальному и репродуктивному здоровью среди девочек-подростков и молодых женщин (AGYW) в странах Африки к югу от Сахары. Для обеспечения реальной устойчивости свободного распределения наборов для самообучения ВИЧ в Agyw частными аптеками и аптеками мы строго тестируем субсидирующие структуры на стороне снабжения для обеспечения тестовых наборов в области ВИЧ-сервис поддержка. Наша комбинация немонетарных и монетарных структур поддержки направлена ​​на эмулирование реальных моделей финансирования здравоохранения для государственно-частного партнерства и в конечном итоге направлена ​​на улучшение справедливости в доступе к критическим предотвращению услуг для AGYW в масштабе.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это испытание с эффективностью реализации, которое проверяет внедрение, внедрение и поддержание бесплатного распределения самообеспеченности (GIVST) для подростков и молодых женщин (AGYW), финансируемого бесплатным набором по самопротестированию ВИЧ (GIVST) для детей, не являющихся клиентами, не являющимися клиентами. Чтобы инициировать усыновление, мы предложим аптеки и владельцам магазинов аптеки и наркотиков возможность закупить субсидированный ВИЧТ для одновременного распределения по AGYW бесплатно (возмещаемое исследованием, имитирующим положения о поддержке правительства) и продавать клиентам, не являющимся AGYW, постепенно выпадает на понижение прокурора) и продавать клиентам, не являющим За 36 месяцев до проверки поддержания сегментированной модели ценообразования для реальной устойчивости (AIM 1). Мы будем внедрить немонетарные усилители мотивации для поддержания вовлечения магазинов в течение периода исследования и использовать смешанные методы для понимания опыта владельцев магазинов и необходимых условий для обслуживания программы и изменения поведения поставщика (AIM 2), которые будут информировать о совместном дизайне Прогрессивный план масштабирования по достижению национального охвата с заинтересованными сторонами Tanzanian Agyw, общественным и частным партнерством (AIM 3). В заключении исследования у нас будет всеобъемлющее представление о том, что магазины структур поддержки должны поддерживать обеспечение комплекта Hivst для AGYW. Важно отметить, что наше исследование будет способствовать обобщаемому изучению структур, необходимых для коммерчески устойчивых государственно-частных партнерских отношений для высокоэффективных вмешательств общественного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Packel, PhD
  • Номер телефона: 4155051741
  • Электронная почта: laura.packel@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Владельцы/сотрудники торговых аппаратов и аптек, расположенных в регионах исследования
  • 18 лет и старше

Критерии исключения:

  • Отказ установить и отслеживать продажи и распределение наборов в HIVST, используя предоставленную систему данных Maisha Meds.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокая субсидия
Группа высокой субсидии начнется с 90% субсидии на покупку наборов для самообеспечения на ВИЧ для продажи в своих магазинах.
Поведенческий: Высокая субсидия на комплект HIVST
Две исследовательские группы - это «высокие» и «низкие» группы субсидий. Группа высокой субсидии начнется с 90% субсидии, в то время как группа с низким уровнем субсидий начнется с 50% субсидии. Обе исследовательские группы будут испытывать снижение субсидий на каждом этапе исследования.
Активный компаратор: Низкая субсидия
Группа с низким уровнем субсидий начнется с 50% субсидии на покупку наборов для самопроверки на ВИЧ для продажи в своих магазинах.
Поведенческий: Низкая субсидия на комплект HIVST
Две исследовательские группы - это «высокие» и «низкие» группы субсидий. Группа высокой субсидии начнется с 90% субсидии, в то время как группа с низким уровнем субсидий начнется с 50% субсидии. Обе исследовательские группы будут испытывать снижение субсидий на каждом этапе исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество наборов в области ВИЧВ, распределенных по AGYW за месяц магазина
Временное ограничение: 39 месяцев
Распространение комплектов HIVST на магазин в месяц будет отслеживать с помощью системы продаж Maisha Meds и управления запасами. Данные от Maisha Meds будут включать метку, которая идентифицирует получателя комплекта как AGYW и будет включать цену, оплаченную за комплект HIVST (0 долларов за AGYW).
39 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие
Временное ограничение: 39 месяцев
Доля магазинов, продолжающих закупать ВИЧТ на протяжении всего исследования
39 месяцев
Обслуживание
Временное ограничение: 39 месяцев
Доля владельцев, которые намерены продолжать покупать и продавать HIVST наборов; Взгляд магазинов и перспективы заинтересованных сторон на субсидиях, возмещениях и устойчивости; Причины прекращения продажи наборов в области ВИЧ; Доля магазинов, продолжающих покупать и продавать наборы в области ВИЧС после окончания субсидий
39 месяцев
Реализация 1
Временное ограничение: 39 месяцев
Доля магазинов, которые предлагают бесплатный HIVST для Agyw Mystery Client Actors
39 месяцев
Реализация 2
Временное ограничение: 39 месяцев
Доля магазинов, продолжающих предоставлять бесплатный ВИЧВ на протяжении всего периода исследования
39 месяцев
Реализация 3
Временное ограничение: 39 месяцев
Перспективы магазина на проблемы и успехи, связанные с предоставлением наборов в GIVST бесплатно для AGYW, измеряемых с помощью опросов и углубленных интервью.
39 месяцев
Реализация 4
Временное ограничение: 39 месяцев
Доля магазинов, которые продают HIVST, неагистренные клиентские актеры, не являющиеся таинственными актерами
39 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH136921 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В этом проекте будут представлены данные опроса, подробные транскрипты интервью, а также данные о продаже и распространении продуктов. Все данные будут идентифицированы до получения репозитория, но информация, необходимая для создания глобального уникального идентификатора (GUID) для архива данных NIMH (NDA), будет собираться для каждого субъекта, если это возможно. Эта информация включает в себя имя, второе имя, фамилию, пол, дату рождения, город/муниципалитет рождения. Поскольку мы собираем данные от участников Танзании, часть этой информации может быть недоступна или не может соответствовать требованиям для GUID. В этом случае псевдогуиды будут использоваться.

Сроки обмена IPD

Исследовательское сообщество будет иметь доступ к данным, когда награда закончится. Как требуется NDA, также будут созданы исследования, которые содержат данные, используемые для каждой публикации. Эти исследования будут переданы, когда предварительный отпечаток будет доступен. В исследованиях NDA есть цифровые идентификаторы объектов (DOI), чтобы помочь в поиске. Мы включим этот DOI в соответствующие публикации. NDA будет принимать решения о том, как долго сохранить данные, но этот архив данных не удалил каких -либо депонированных данных до настоящего времени.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы запросить доступ к данным, исследователи будут использовать стандартные процессы в NDA, а Комитет по доступу к данным NDA решит, какие запросы предоставят. Стандартный процесс доступа к данным NDA позволяет доступа в течение одного года и является возобновляемым.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться